開(kāi)發(fā)藥物組合是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，既有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇，可能會(huì)對(duì)患者的結(jié)局產(chǎn)生重大影響。癌癥等疾病通常涉及多種分子途徑，因此單一藥物的治療效果可能不足。因此，人們對(duì)可同時(shí)針對(duì)疾病不同方面的聯(lián)合療法的興趣日益濃厚。然而，由于科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、監(jiān)管和物流等方面存在障礙，因此開(kāi)發(fā)這些聯(lián)合療法亦非常困難。

科睿唯安的專(zhuān)題討論會(huì)“創(chuàng)新療法：開(kāi)發(fā)藥物組合的挑戰(zhàn)和機(jī)遇”中探討了這些挑戰(zhàn)以及克服這些挑戰(zhàn)的策略，并在會(huì)后進(jìn)行了問(wèn)答環(huán)節(jié)。以下是觀眾提出的一些問(wèn)題，由科睿唯安的顧問(wèn)進(jìn)行解答：

問(wèn)題：當(dāng)兩種藥物成分（非醫(yī)療器械）均未獲得授權(quán)時(shí)，不同地區(qū)將如何監(jiān)管新型藥物組合？

在美國(guó)，食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）通過(guò)組合產(chǎn)品辦公室（Office of Combination Products，OCP）對(duì)組合產(chǎn)品（Combination Products，CP）進(jìn)行評(píng)估。如果兩種藥物成分均未獲得授權(quán)，F(xiàn)DA通常會(huì)要求對(duì)該CP進(jìn)行上市前批準(zhǔn)（Premarket Approval，PMA）或提交新藥申請(qǐng)（New Drug Application，NDA）。具體監(jiān)管途徑取決于CP的主要作用機(jī)制。FDA也可能會(huì)要求進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)來(lái)證明其安全性和有效性。

在歐盟，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)，按照醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）和體外診斷法規(guī)（In Vitro Diagnostic Regulation，IVDR）的要求對(duì)CP實(shí)施監(jiān)管。如果兩種藥物成分均未獲得授權(quán)，則將該CP視為新的醫(yī)療器械或藥品。歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）或各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行評(píng)估，要求提供全面的安全性和性能證據(jù)。CP的分類(lèi)（作為器械或藥物）將決定其監(jiān)管途徑。

加拿大衛(wèi)生部根據(jù)《食品和藥品法案》對(duì)CP進(jìn)行監(jiān)管。如果兩種藥物成分均未獲得授權(quán)，則將該產(chǎn)品視為新藥或新醫(yī)療器械，并需要提交新的申報(bào)資料。加拿大衛(wèi)生部將對(duì)CP的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行審查，流程與FDA和EMA相似。

問(wèn)題：FDA是否對(duì)組合未獲批產(chǎn)品有任何指導(dǎo)意見(jiàn)？

回答：是的，F(xiàn)DA提供了關(guān)于CP監(jiān)管的指導(dǎo)，其中包括涉及未獲批產(chǎn)品的情況。雖然沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)組合未獲批產(chǎn)品提供具體指導(dǎo)，但FDA的CP框架概述了由多種成分組成的產(chǎn)品的監(jiān)管途徑和注意事項(xiàng)。

雖然組合未獲批產(chǎn)品帶來(lái)了獨(dú)特的挑戰(zhàn)，但FDA的框架為此提供了評(píng)估途徑，強(qiáng)調(diào)需要提供全面的安全性和有效性證據(jù)。建議在開(kāi)發(fā)早期與FDA進(jìn)行溝通，以便有效應(yīng)對(duì)監(jiān)管環(huán)境。

問(wèn)題：在共同開(kāi)發(fā)新型產(chǎn)品的情況下，F(xiàn)DA和EMA是否期望在首個(gè)共同開(kāi)發(fā)試驗(yàn)中評(píng)估各個(gè)成分的貢獻(xiàn)，或是可以在完成首個(gè)共同開(kāi)發(fā)概念驗(yàn)證研究后證明這一點(diǎn)？

回答：在共同開(kāi)發(fā)新型產(chǎn)品的背景下，F(xiàn)DA和EMA對(duì)評(píng)估各個(gè)成分的貢獻(xiàn)均有具體的期望。

• FDA的觀點(diǎn)：

初始試驗(yàn)：FDA通常期望首個(gè)共同開(kāi)發(fā)試驗(yàn)應(yīng)評(píng)估CP的安全性和有效性。但FDA也認(rèn)識(shí)到，在早期試驗(yàn)中分離各個(gè)成分的貢獻(xiàn)可能并不總是可行的，尤其當(dāng)主要目的為確定驗(yàn)證概念時(shí)。

后續(xù)研究：可以在后續(xù)研究中證明各個(gè)成分的貢獻(xiàn)。FDA鼓勵(lì)采用靈活的方法，在確定初始概念驗(yàn)證后，申辦方可以計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)一步研究，以區(qū)分各個(gè)成分的作用。

• EMA的觀點(diǎn)：

首次試驗(yàn)考量：EMA期望首次概念驗(yàn)證試驗(yàn)也應(yīng)考慮各個(gè)成分的各種相互作用和貢獻(xiàn)。然而，與FDA類(lèi)似，EMA承認(rèn)在早期試驗(yàn)中可能無(wú)法進(jìn)行全面評(píng)估。

單獨(dú)評(píng)估：EMA通常傾向于在開(kāi)發(fā)計(jì)劃中明確列出任何旨在評(píng)估各個(gè)成分單獨(dú)貢獻(xiàn)的后續(xù)研究。監(jiān)管機(jī)構(gòu)期望總體開(kāi)發(fā)策略最終會(huì)涵蓋各個(gè)成分的貢獻(xiàn)，以確保全面理解產(chǎn)品特性。

雖然FDA和EMA均允許采用靈活的方式證明各個(gè)成分的貢獻(xiàn)，但他們更希望至少在初始試驗(yàn)中就已開(kāi)始評(píng)估這些貢獻(xiàn)，特別是在安全性和有效性方面。制定一個(gè)可清晰概述在整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中如何評(píng)估這些貢獻(xiàn)的開(kāi)發(fā)計(jì)劃對(duì)這兩個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都很重要。通過(guò)遞交前會(huì)議與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通有助于明確對(duì)特定共同開(kāi)發(fā)情景的期望。

問(wèn)題：在涉及兩個(gè)新型生物制品共同開(kāi)發(fā)的情況下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否期望在提出共同開(kāi)發(fā)之前完成針對(duì)各個(gè)藥物的劑量探索研究？

回答：在涉及兩個(gè)新型生物制品共同開(kāi)發(fā)的情況下，F(xiàn)DA和EMA關(guān)于劑量探索研究的監(jiān)管期望有所不同，但也存在一些共性。

• FDA的觀點(diǎn)：

劑量探索研究：FDA通常期望在啟動(dòng)共同開(kāi)發(fā)之前對(duì)各個(gè)生物制品進(jìn)行劑量探索研究。這對(duì)于為每個(gè)成分確定安全有效的劑量范圍尤為重要，從而可為組合研究的設(shè)計(jì)提供參考。

提出共同開(kāi)發(fā)：雖然在提出共同開(kāi)發(fā)之前擁有劑量探索數(shù)據(jù)是有利的，但FDA可以靈活處理。如果CP的理論依據(jù)支持同時(shí)對(duì)兩種生物制品進(jìn)行評(píng)估，則申辦方可以提出一個(gè)共同開(kāi)發(fā)計(jì)劃，其中包括基于初步給藥數(shù)據(jù)對(duì)該CP進(jìn)行評(píng)估的初始試驗(yàn)。
在開(kāi)發(fā)早期與FDA進(jìn)行溝通有助于明確在開(kāi)始共同開(kāi)發(fā)前所需的劑量探索數(shù)據(jù)。

• EMA的觀點(diǎn)：

劑量探索研究：EMA也通常期望在共同開(kāi)發(fā)之前對(duì)各個(gè)生物制品進(jìn)行劑量探索研究，特別是為了確?；颊叩陌踩蛢?yōu)化給藥策略。

組合試驗(yàn)：如果已確定生物制品的安全性特征，且該組合的理論依據(jù)充分，EMA可能允許同時(shí)進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)，但理想情況下，在此之前應(yīng)提供各個(gè)成分的充分?jǐn)?shù)據(jù)。

開(kāi)發(fā)計(jì)劃：制定一個(gè)概述如何將劑量探索研究整合到共同開(kāi)發(fā)過(guò)程中且定義明確的開(kāi)發(fā)計(jì)劃是有益的。EMA鼓勵(lì)就所提出的開(kāi)發(fā)策略的理論依據(jù)進(jìn)行明確溝通。

FDA和EMA均更傾向于在提出共同開(kāi)發(fā)之前完成對(duì)各個(gè)生物制品的劑量探索研究。然而，根據(jù)具體情況、安全性考量以及聯(lián)合療法理論依據(jù)的強(qiáng)度，可能會(huì)存在一定的靈活性。建議在開(kāi)發(fā)早期與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，以確保對(duì)期望和研究設(shè)計(jì)達(dá)成共識(shí)。

問(wèn)：在涉及兩個(gè)新型生物制品共同開(kāi)發(fā)的情況下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否期望在提出共同開(kāi)發(fā)之前證明各個(gè)藥物的有效性？

回答：在涉及兩個(gè)新型生物制品共同開(kāi)發(fā)的情況下，F(xiàn)DA和EMA對(duì)于在提出共同開(kāi)發(fā)之前證明各個(gè)藥物有效性的監(jiān)管期望有所不同，但也存在一些共性。

FDA的觀點(diǎn)：

• 有效性證據(jù)：FDA通常期望在提出共同開(kāi)發(fā)之前，各個(gè)生物制品都應(yīng)該有一些有效性證據(jù)。這對(duì)于確保每種成分均具有經(jīng)證實(shí)的治療獲益尤為重要，從而可支持其組合的理論依據(jù)。
• 提出共同開(kāi)發(fā)：雖然理想情況是確定兩種成分的有效性，但如果有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，或者單個(gè)生物制品具有良好的安全性數(shù)據(jù)和明確的作用機(jī)制，表明組合時(shí)可能存在潛在的疊加或協(xié)同作用，F(xiàn)DA可能會(huì)允許進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)。
• 與FDA的溝通：鼓勵(lì)申辦者在pre-IND會(huì)議期間與FDA進(jìn)行討論，以闡明對(duì)有效性數(shù)據(jù)的期望以及其與共同開(kāi)發(fā)計(jì)劃的關(guān)系。

EMA的觀點(diǎn)：

• 有效性的證明：EMA也通常期望在共同開(kāi)發(fā)之前確定各個(gè)生物制品的有效性。這有助于確保兩種成分均具有經(jīng)驗(yàn)證的治療效果，對(duì)于證明其組合的合理性至關(guān)重要。
• 組合研究：如果單個(gè)生物制品在安全性和初步有效性方面顯示出良好的前景，并且該組合具有令人信服的科學(xué)依據(jù)，則提出共同開(kāi)發(fā)可能是可行的。
• 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通：與FDA類(lèi)似，建議在開(kāi)發(fā)早期與EMA進(jìn)行溝通，以了解具體的數(shù)據(jù)要求并就提出的開(kāi)發(fā)策略達(dá)成一致。

FDA和EMA通常均期望在提出共同開(kāi)發(fā)之前證明單個(gè)生物制品的有效性。然而，根據(jù)具體情況可能存在一些靈活性，特別是如果該組合具有強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)。建議在流程的早期與監(jiān)管機(jī)構(gòu)接觸，以確保期望和研究設(shè)計(jì)的一致性。

問(wèn)題：關(guān)于FDA，我們是否可以理解為在CP獲批前，每種成分都需要獲得批準(zhǔn)？

回答：通常情況下，F(xiàn)DA并不要求CP的每種成分在組合本身獲批前均單獨(dú)獲得批準(zhǔn)。然而，有一些重要的細(xì)微差別需要考慮：

• 無(wú)需獲得單獨(dú)批準(zhǔn)：即使各個(gè)成分尚未獲得批準(zhǔn)，F(xiàn)DA也可能批準(zhǔn)CP。CP的批準(zhǔn)過(guò)程將對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。
• 安全性和有效性證據(jù)：雖然不需要事先批準(zhǔn)各個(gè)成分，但FDA期望提供有關(guān)CP安全性和有效性的充分證據(jù)。這可能包括專(zhuān)門(mén)為該CP設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
• 監(jiān)管途徑：CP的監(jiān)管途徑取決于其主要作用機(jī)制。如果CP旨在共同使用，F(xiàn)DA則將其視為一個(gè)獨(dú)特的實(shí)體進(jìn)行評(píng)估，并考慮所有有關(guān)成分及其各種相互作用的相關(guān)數(shù)據(jù)。
• 遞交前溝通：通過(guò)遞交前會(huì)議與FDA進(jìn)行溝通有助于明確對(duì)特定CP的期望和要求（特別是批準(zhǔn)所需的證據(jù)）。

總而言之，雖然FDA不要求CP中的各個(gè)成分事先單獨(dú)獲得批準(zhǔn)，但CP本身必須通過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試來(lái)證明其具有足夠的安全性和有效性。盡早與FDA進(jìn)行溝通有助于有效應(yīng)對(duì)監(jiān)管環(huán)境。

問(wèn)題：您是否知道將兩種新化學(xué)實(shí)體（New Chemical Entities，NCE）組合注冊(cè)的任何先例？

回答：是的，在FDA和EMA的監(jiān)管框架下，確實(shí)有將兩種NCE組合注冊(cè)的先例。以下是一些值得注意的例子：

包含NCE的CP示例：

• ATRIPLA：這是一種由三種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（依非韋倫、恩曲他濱和替諾福韋）組合而成的用于治療艾滋病（HIV）的藥物。盡管它包含已知的藥物，但由于這些成分最初并未在同一制劑中進(jìn)行組合，因此它證明了將多個(gè)NCE進(jìn)行組合的監(jiān)管途徑。
• 組合抗癌藥物：開(kāi)發(fā)并注冊(cè)了幾種新型抗癌藥物的聯(lián)合療法，例如免疫檢查點(diǎn)抑制劑。帕博利珠單抗（KEYTRUDA）聯(lián)合侖伐替尼（LENVIMA）用于治療某些癌癥展示了如何出于治療目將NCE進(jìn)行組合。
• 度拉魯肽和利拉魯肽：在糖尿病管理中，已經(jīng)探索了各種GLP-1受體激動(dòng)劑的組合，盡管它們最初可能未作為單一產(chǎn)品上市。此類(lèi)組合的開(kāi)發(fā)通常涉及具有不同作用機(jī)制的新制劑的注冊(cè)。

監(jiān)管考量：

• 臨床試驗(yàn)：對(duì)于NCE的組合，需要進(jìn)行充分的臨床試驗(yàn)以證明該組合作為單一實(shí)體的安全性和有效性。
• 科學(xué)依據(jù)：組合需要強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，包括潛在協(xié)同作用或增強(qiáng)有效性的證據(jù)。
• 監(jiān)管途徑：每個(gè)NCE可能均需要接受針對(duì)其自身的監(jiān)管評(píng)估，除非其正在作為單一CP接受評(píng)估。

雖然存在將兩種NCE組合注冊(cè)的案例，但每個(gè)案例均會(huì)根據(jù)所提供的證據(jù)對(duì)其自身優(yōu)點(diǎn)進(jìn)行單獨(dú)評(píng)估。FDA和EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)仔細(xì)考慮此類(lèi)組合的安全性、有效性和科學(xué)依據(jù)。在開(kāi)發(fā)過(guò)程中與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通有助于應(yīng)對(duì)這些復(fù)雜的監(jiān)管途徑。

問(wèn)題：是否可以在每個(gè)成分未先作為單一療法獲得批準(zhǔn)的情況下開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法？

回答：在藥物開(kāi)發(fā)中，聯(lián)合療法通常要求CP的每個(gè)成分均已作為單一療法進(jìn)行了測(cè)試和批準(zhǔn)，特別是在涉及監(jiān)管批準(zhǔn)時(shí)。這是因?yàn)楸O(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA或EMA）在考慮將其作為CP使用之前，通常需要評(píng)估每種藥物的安全性和有效性。

然而，也存在一些例外情況，即可以在每種成分未先作為單一療法獲得批準(zhǔn)的情況下開(kāi)發(fā)聯(lián)合療法。例如，如果有強(qiáng)有力的科學(xué)證據(jù)或臨床依據(jù)支持該組合的潛在獲益，開(kāi)發(fā)者可能會(huì)直接尋求對(duì)該組合的批準(zhǔn)。這種方法通常需要充分的數(shù)據(jù)來(lái)證明聯(lián)合療法是安全且有效的。

最終，具體的監(jiān)管途徑可能會(huì)根據(jù)所涉及的藥物類(lèi)型、作用機(jī)制、現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)和目標(biāo)患者人群而有所不同。在開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期，必須咨詢監(jiān)管指南并盡可能與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通以了解特定聯(lián)合療法的要求。

問(wèn)題：在IIb期研究中，您是否與單臂進(jìn)行了比較?

回答：在IIb期研究中，通常會(huì)納入對(duì)照組（如單藥治療組）以評(píng)估研究治療的有效性和安全性。納入單藥治療組使研究者能夠?qū)⒙?lián)合療法的效果與每種成分單獨(dú)給藥時(shí)的效果進(jìn)行比較。

這種設(shè)計(jì)有助于確定聯(lián)合療法是否具有疊加或協(xié)同作用，并可提供對(duì)治療總體獲益-風(fēng)險(xiǎn)特征的見(jiàn)解。然而，研究的具體設(shè)計(jì)（包括是否設(shè)有單藥治療組）將取決于試驗(yàn)?zāi)康暮退u(píng)估療法的性質(zhì)。

如果您考慮進(jìn)行一項(xiàng)特定研究，研究方案或已發(fā)表的結(jié)果將提供關(guān)于單藥治療組的納入和所使用的比較方法的最準(zhǔn)確細(xì)節(jié)。

問(wèn)題：機(jī)構(gòu)如何識(shí)別分子并尋找這種組合的市場(chǎng)？

回答：計(jì)算方法對(duì)于預(yù)測(cè)有效的藥物組合至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兡軌蛘虾头治龃罅康纳飻?shù)據(jù)。目前最流行的方法基于系統(tǒng)生物學(xué)、機(jī)器學(xué)習(xí)（Machine Learning，ML）或二者的結(jié)合。系統(tǒng)生物學(xué)方法基于對(duì)生物網(wǎng)絡(luò)的分析，需要廣泛的生物學(xué)知識(shí)。ML模型嘗試從數(shù)據(jù)中學(xué)習(xí)復(fù)雜的模式，但受限于訓(xùn)練數(shù)據(jù)的數(shù)量。方法的選擇取決于所關(guān)注治療領(lǐng)域可用數(shù)據(jù)的數(shù)量。

科睿唯安的發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化科學(xué)咨詢團(tuán)隊(duì)在實(shí)施此類(lèi)方法方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于一些帶著特定適應(yīng)癥前來(lái)的客戶，我們可以分兩步進(jìn)行：

1. 首先，使用ML管道，利用經(jīng)過(guò)整理的分子各種相互作用數(shù)據(jù)庫(kù)（Database，DB）（Metabase）和Cortellis藥物早期研發(fā)情報(bào)中的信息為這些適應(yīng)癥的靶點(diǎn)進(jìn)行優(yōu)先排序；
2. 然后，確定針對(duì)這些靶點(diǎn)使用的藥物，并使用系統(tǒng)生物學(xué)方法預(yù)測(cè)這些組合的效果。

在其他情況下，針對(duì)客戶感興趣的某種藥物，我們會(huì)使用計(jì)算方法（無(wú)論是ML還是系統(tǒng)生物學(xué)）為其尋找該藥物的最佳搭配伙伴。

最后，為了確定這種組合的市場(chǎng)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以發(fā)揮巨大的作用。流行病學(xué)數(shù)據(jù)可用于評(píng)估市場(chǎng)規(guī)模。此外，可以借助科睿唯安的市場(chǎng)評(píng)估工具（如Cortellis競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)或疾病概況與預(yù)測(cè)）獲取關(guān)于專(zhuān)利藥物、市場(chǎng)趨勢(shì)、藥物開(kāi)發(fā)階段、因毒性而終止的臨床試驗(yàn)等信息。科睿唯安商業(yè)戰(zhàn)略咨詢服務(wù)的專(zhuān)家可以協(xié)助您完成此任務(wù)。

問(wèn)題：您提到可以基于臨床前模型預(yù)測(cè)CP的安全性。由于組合的情況非常復(fù)雜，因此對(duì)人類(lèi)安全性的預(yù)測(cè)能力如何？

回答：的確，單憑臨床前模型預(yù)測(cè)藥物組合在人類(lèi)中的安全性是具有挑戰(zhàn)性的。尤其當(dāng)臨床前模型不能準(zhǔn)確代表人類(lèi)疾病時(shí)（例如，使用細(xì)胞系而非三維類(lèi)器官）。

在這種缺乏相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，我們傾向于使用不依賴實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)方法，利用現(xiàn)有的藥物和疾病知識(shí)。在我們的發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)化科學(xué)咨詢團(tuán)隊(duì)中，我們通常采用兩種主要方法：監(jiān)督式ML方法和基于圖的方法：

基于ML的方法：

該方法旨在預(yù)測(cè)毒性，具有靈活性，因此可在使用或不使用任何實(shí)驗(yàn)性臨床前和臨床信息的情況下進(jìn)行設(shè)置?？蓱?yīng)用于兩種情形：

• 當(dāng)我們擁有代表該疾病的藥物或藥物組合的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（如良好的臨床前模型、臨床數(shù)據(jù)等）時(shí)
• 當(dāng)我們使用有關(guān)疾病生物標(biāo)志物、通路、蛋白質(zhì)相互作用（Protein-protein Interaction，PPI）等生物信息（例如來(lái)自CDDI、Metabase）以及藥物的化學(xué)性質(zhì)作為輸入數(shù)據(jù)時(shí)。

基于圖的方法：

• 該方法直接利用并預(yù)測(cè)來(lái)自O(shè)FF-X DB（科睿唯安的安全性數(shù)據(jù)庫(kù)）的藥物組合的新毒性注釋?zhuān)也恍枰魏螌?shí)驗(yàn)輸入數(shù)據(jù)。這些方法具有良好的預(yù)測(cè)能力（AUC>0.8）。然而，它要求組合中的藥物至少有一些現(xiàn)有的注釋?zhuān)虼丝赡懿贿m用于全新的藥物（但這對(duì)藥物組合來(lái)說(shuō)通常不是問(wèn)題）。

點(diǎn)擊此處查看完整的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。欲了解更多關(guān)于科睿唯安的發(fā)現(xiàn)和臨床前解決方案如何幫助創(chuàng)新者克服復(fù)雜的科學(xué)挑戰(zhàn)，請(qǐng)點(diǎn)擊此處閱讀他們關(guān)于使用預(yù)測(cè)性分析確定有前景的藥物組合的案例研究。

*免責(zé)聲明：科睿唯安的顧問(wèn)基于他們的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)回答了所提出的問(wèn)題，但此類(lèi)回復(fù)并非旨在提供法律建議或法律服務(wù)?？祁Ｎò差檰?wèn)的回復(fù)不是也不應(yīng)被視為合法許可的合格法律服務(wù)提供者所提供的法律建議的替代?？祁Ｎò膊粚?duì)基于其回復(fù)或原始網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)或本博客中所含信息而采?。ɑ虿徊扇。┑娜魏螞Q定作出任何保證或擔(dān)保。