近日，“超70%中成藥即將退市”的傳聞持續(xù)發(fā)酵，引發(fā)市場對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景的廣泛討論。家庭藥箱中的常用藥是否會斷供？中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)究竟是面臨寒冬還是迎來轉(zhuǎn)型契機？

“退市傳聞”源自距離2026年7月1日僅剩半年時間，國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》第七十五條即將全面落地。這項被業(yè)內(nèi)稱為中成藥“生死條款”的規(guī)定，正悄然掀起一場影響深遠的行業(yè)變革。

與此同時1月29日，國家醫(yī)保局與中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)文，確定在18個地區(qū)（北京、上海、廣東等）開展中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費試點，57個中醫(yī)特色病種將享醫(yī)保支付傾斜。

一系列政策組合拳背后，一場以“臨床價值”為核心的行業(yè)重構(gòu)已然拉開序幕。這場變革既是挑戰(zhàn)，更是看清產(chǎn)業(yè)未來的關(guān)鍵窗口。

01、“70%退市”背后的邏輯，不是“否定”，而是“騰籠換鳥”

“超70%中成藥退市”的說法，源于2023年7月1日起施行的《中藥注冊管理專門規(guī)定》。其中明確要求，中成藥說明書中【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項】任一項目標(biāo)注“尚不明確”的，需在3年內(nèi)完善相關(guān)信息，否則2026年7月1日起將不予再注冊。

中國中藥協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，截至2025年底，我國中成藥有效批準(zhǔn)文號達5.7萬個，涉及約9000 個品種，其中超4萬個批文存在安全信息“尚不明確”的問題，占比確實超過70%。但這并不意味著70%的中成藥會直接退出市場。

中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所劉安主任指出，該政策主要影響兩類品種：一是臨床價值不明確、安全風(fēng)險較高的產(chǎn)品；二是缺乏現(xiàn)代研究數(shù)據(jù)支撐的傳統(tǒng)制劑。

國務(wù)院辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》也明確提出，要逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號退出機制，“改良一批、淘汰一批”。專家測算，未來3—5年實際退出市場的批文比例約為30%。

中國工程院院士張伯禮的解讀更擊中核心：近五年國家藥品不良反應(yīng)報告中，中藥占比12%，低于化學(xué)藥的81%，中藥相對安全。政策核心是補齊說明書安全信息短板，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，這是國際通行做法，也是中藥走向世界的必備條件。

值得注意的是，臨床常用、療效確切的中成藥可通過補充研究保留批文，且已上市流通的藥品如板藍根顆粒等不受直接影響，仍可正常銷售使用。

這場行業(yè)出清，本質(zhì)是對“低水平重復(fù)、安全性存疑” 品種的清理，為優(yōu)質(zhì)中藥騰出市場空間。

02、中成藥市場現(xiàn)狀，規(guī)模龐大但參差不齊

中成藥在我國醫(yī)藥市場占據(jù)重要地位，尤其在零售終端（藥店）表現(xiàn)突出。

2024年實體藥店銷售額Top20品種中，中成藥占比35%，遠超本土西藥的20%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年零售藥店終端（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）中，265個中成藥銷售額過億，其中9個品種成為超10億大單品。從企業(yè)格局看，華潤醫(yī)藥、國藥集團、以嶺藥業(yè)、步長制藥、廣藥集團、三金藥業(yè)、云南白藥、北京同仁堂等龍頭企業(yè)均有4個及以上過億品種。

2024年零售藥店終端超10億的品種

銷售額及利潤掌握在頭部企業(yè)手中的同時，行業(yè)里廠商數(shù)量呈現(xiàn)“大而散”的特征。截至2024年底，全國中藥生產(chǎn)企業(yè)達4912家；2025年中藥相關(guān)企業(yè)（含種植、批發(fā)、零售、研發(fā)等）超84.3萬家，新增注冊企業(yè)約8.3萬家，主要分布在廣東、四川、云南等省份。

企業(yè)低集中度背后，延伸出長期存在的“僵尸批文”問題。對此，行業(yè)龍頭已率先行動，云南白藥、同仁堂、華潤三九等企業(yè)啟動產(chǎn)品線精簡計劃，主動注銷無臨床價值的批文，將資源集中于10—20個核心大品種的真實世界研究；同時擴編注冊團隊，推進說明書修訂和再注冊工作。以嶺藥業(yè)、白云山醫(yī)藥集團等企業(yè)年報顯示，已投入專項資金開展藥品上市后安全性評價研究，預(yù)計在期限前可完成相關(guān)數(shù)據(jù)補充。

而大量中小企業(yè)則陷入兩難，要么放棄低壁壘批文退出市場，要么轉(zhuǎn)讓批文，這也使得行業(yè)批文交易市場短期活躍度提升。

此外，全國范圍內(nèi)的中成藥價格治理同步推進。比如，2025年9—12月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)連發(fā)多批暫停采購公告，柴胡注射液、牛黃上清丸等常用中成藥因價格問題被限制采購；2026年1月，甘肅省醫(yī)保局將養(yǎng)陰清肺丸納入掛網(wǎng)目錄調(diào)整范圍。

多重壓力下，中醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)模式難以為繼，向“拼質(zhì)量、拼療效”轉(zhuǎn)型成為必然。

03、18地試點中醫(yī)按病種付費，重構(gòu)價值體系

就在市場聚焦中成藥退市傳聞之際，國家層面釋放強烈對中醫(yī)藥支持信號。

2026年全國中醫(yī)藥局長會議開幕式上，國家中醫(yī)藥管理局局長余艷紅表示，中醫(yī)藥已成世界最大的傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)體系。

“十五五”規(guī)劃建議提出，推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，促進中西醫(yī)結(jié)合。圍繞中醫(yī)藥領(lǐng)域重點任務(wù)，我國將繼續(xù)強化中醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新，不斷提升中醫(yī)藥防病治病能力，優(yōu)化中醫(yī)藥服務(wù)供給。

2025年，我國增補90個神志病、兒科、婦科等領(lǐng)域國家中醫(yī)優(yōu)勢?？?，推進中醫(yī)康復(fù)中心和中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科建設(shè)，探索建立醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑跨省調(diào)劑使用新機制，布局建設(shè)國家級中醫(yī)質(zhì)控中心，聚焦重大疑難疾病開展212個中西醫(yī)臨床協(xié)作項目。

此次2026開年，18個地區(qū)開展“中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費試點”，或許正是“十五五”規(guī)劃的開局舉措之一。

按病種付費是醫(yī)保支付方式改革的核心方向，通俗而言就是“打包價”，醫(yī)保部門將相似病例“打包”分組，一次性支付固定費用給醫(yī)院，而非按具體檢查項目或藥品數(shù)量報銷，可有效避免“大處方”和過度醫(yī)療。此次針對中醫(yī)優(yōu)勢病種單獨試點，首次解決了西醫(yī)支付規(guī)則對中醫(yī)藥“適配性不足”的問題，充分體現(xiàn)中醫(yī)技術(shù)勞務(wù)價值。

首先，試點核心要素明確，覆蓋范圍廣泛。

試點地區(qū)：涵蓋北京、上海、廣東、山東等9個省市，以及內(nèi)蒙古通遼、遼寧沈陽等9個城市，覆蓋全國主要經(jīng)濟區(qū)域和中醫(yī)藥資源富集地區(qū)。

*** 涵蓋符合條件的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)

試點病種：首批57個病種，涵蓋骨傷（鎖骨骨折、橈骨骨折等）、肛腸（胃殤、肛瘺等）、內(nèi)科慢病（消渴、中風(fēng)病等）、特色病種（面癱、尪痹等）四大類；后續(xù)將分批發(fā)布全國統(tǒng)一目錄，并動態(tài)調(diào)整。

*** 完整名單見文末

支付標(biāo)準(zhǔn)：試點后目錄內(nèi)支付標(biāo)準(zhǔn)不低于試點前，外科類中醫(yī)優(yōu)勢病種可參照對應(yīng)西醫(yī)支付標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)科類綜合歷史費用數(shù)據(jù)和西醫(yī)保守治療支付標(biāo)準(zhǔn)確定，兼顧物耗成本與醫(yī)保基金績效。

其次，三大實施重點，夯實落地基礎(chǔ)。

規(guī)范病種管理：試點地區(qū)需制定專項方案，明確支付標(biāo)準(zhǔn)測算、考核辦法等核心內(nèi)容，完善臨床管理規(guī)范，建立基于真實世界的醫(yī)保綜合評價體系。

強化成效監(jiān)測：國家層面組建專家組，圍繞結(jié)算病例數(shù)、基金支付情況、患者受益程度等建立監(jiān)測指標(biāo)體系；試點地區(qū)需對比不同治療方案的費用構(gòu)成與療效，采用治愈率、生活質(zhì)量提升等可量化指標(biāo)評估中醫(yī)治療效果。

完善配套措施：建立中醫(yī)TCD編碼與西醫(yī)ICD編碼映射規(guī)則，支持中醫(yī)日間病房、康復(fù)病房按病種或床日付費；鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)藥門診服務(wù)和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，對中醫(yī)牽頭的緊密型縣域醫(yī)共體給予醫(yī)?？傤~傾斜。

對于參保人而言，試點地區(qū)符合57個病種目錄的患者看中醫(yī)，將享受“費用一口價”的便捷服務(wù)；對于醫(yī)療機構(gòu)，支付方式改革將引導(dǎo)其聚焦中醫(yī)藥特色優(yōu)勢；對于行業(yè)企業(yè)，臨床價值明確的核心品種將獲得更穩(wěn)定的市場空間。

中醫(yī)藥的振興不再依賴批文數(shù)量，而是取決于真正的臨床價值和科學(xué)證據(jù)，這一轉(zhuǎn)型趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。

2026年，我國將編制中醫(yī)藥振興發(fā)展“十五五”規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生強基工程中醫(yī)藥行動方案等，助力縣級中醫(yī)醫(yī)院提檔升級，并探索重大疑難疾病中西醫(yī)結(jié)合臨床中心建設(shè)等工作。

在這場行業(yè)變革中，中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重構(gòu)下催生新機遇。