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大批中成藥將下架,有必要囤藥嗎?

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近期,“超七成中成藥將下架”的消息引發(fā)全民熱議,不少民眾陷入恐慌,紛紛前往藥店搶購連花清瘟、小柴胡顆粒、參苓白術(shù)散等常用藥,擔(dān)心日后無藥可買,甚至有人尋覓高價(jià)進(jìn)口漢方藥。

這場風(fēng)波源于中成藥注冊管理新規(guī)的落地,并非市場全面停供,盲目囤藥既無必要,還暗藏多重風(fēng)險(xiǎn),理性看待、科學(xué)備藥才是正確選擇。

此次中成藥清退,是藥品再注冊環(huán)節(jié)的質(zhì)量優(yōu)勝劣汰,絕非一刀切清空市場。



根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》,2026年7月1日起,中藥說明書【禁忌】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】中,任意一項(xiàng)仍標(biāo)注“尚不明確”的品種,再注冊申請將依法不予通過,批文面臨注銷。

這一條款被業(yè)內(nèi)稱為“生死條款”,但監(jiān)管目標(biāo)是淘汰低質(zhì)產(chǎn)品,而非切斷常用藥供應(yīng)。

據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)與權(quán)威媒體報(bào)道,國內(nèi)5.7萬個(gè)中成藥有效批文中,超七成待整改的,絕大多數(shù)是長期停產(chǎn)、臨床價(jià)值低、同質(zhì)化嚴(yán)重的“僵尸品種”,民眾日常使用的感冒、脾胃調(diào)理、補(bǔ)益類剛需藥品,均為各大藥企的核心品種。以嶺藥業(yè)、北京同仁堂、白云山等頭部企業(yè),早已啟動上市后真實(shí)世界研究,補(bǔ)齊安全數(shù)據(jù)、修訂說明書,核心產(chǎn)品再注冊通過率極高,不會出現(xiàn)下架斷供。



這里必須澄清一個(gè)關(guān)鍵誤區(qū):現(xiàn)有流通、在有效期內(nèi)的藥品,無論是否仍標(biāo)注“尚不明確”,均不會在2026年7月1日被強(qiáng)制下架、禁售或召回,可正常銷售、使用至有效期滿。

政策只針對“再注冊”這一批文續(xù)期環(huán)節(jié),不追溯已上市的合法庫存。批文不予通過后,企業(yè)只是不能再生產(chǎn)該產(chǎn)品,此前生產(chǎn)且在效期內(nèi)的藥品,流通與使用權(quán)益不受影響,屬于自然退出市場,而非立即退市。

盲目囤藥,不僅無法解決長遠(yuǎn)用藥需求,反而會帶來多重實(shí)實(shí)在在的風(fēng)險(xiǎn)。



首先是過期導(dǎo)致的浪費(fèi)。

中成藥有效期多為2—3年,大量囤積若未能及時(shí)服用,極易變質(zhì)失效,既造成經(jīng)濟(jì)損失,也浪費(fèi)醫(yī)藥資源。

其次是存儲隱患。

家庭環(huán)境難以達(dá)到恒溫、避光、防潮的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),藥品易受潮降解,藥效下降,甚至發(fā)生成分變化,服用后反而危害健康。

再者,囤藥易誘發(fā)盲目用藥。

輕微不適就隨意服用、不懂辯證亂用藥、過量疊加,會加重肝腎代謝負(fù)擔(dān),增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。



此外,非理性搶購還會造成局部市場短期缺貨、價(jià)格虛高,讓真正有急癥、慢病需求的患者難以正常購藥,擾亂正常市場秩序。

因此,公眾完全無需跟風(fēng)囤藥,做好科學(xué)、適度的家庭備藥即可。

普通家庭藥箱,只需儲備1—2周常用量,覆蓋感冒、腸胃不適、輕微外傷等常見場景,連花清瘟、小柴胡顆粒、藿香正氣水、參苓白術(shù)散、生脈飲等品種,按需購買、隨用隨補(bǔ)即可。



若家中有慢性病患者,需長期服用特定中成藥,可咨詢醫(yī)生或藥師,確認(rèn)品種的合規(guī)與再注冊進(jìn)度,僅儲備1—2個(gè)月劑量,無需大量囤積。

同時(shí),學(xué)會甄別信息,以國家藥監(jiān)局公告、企業(yè)官方發(fā)布為準(zhǔn),避開長期停產(chǎn)、小眾低效的品種,選擇信息完善、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。

從行業(yè)發(fā)展來看,此次新規(guī)是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一步,終結(jié)“尚不明確”的模糊時(shí)代,倒逼企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)與質(zhì)量管控,提升中藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平,最終惠及民眾的是更安全、更透明、療效更確切的藥品。



日本漢方藥雖源自漢代醫(yī)圣張仲景的經(jīng)典名方,但品類單一、價(jià)格高昂,適用病癥有限,無法適配國人多元的體質(zhì)與臨床需求,不可能替代國產(chǎn)中成藥體系。隨著產(chǎn)業(yè)升級,國產(chǎn)中成藥的供給會更穩(wěn)定、質(zhì)量更過硬,未來用藥選擇只會更優(yōu)質(zhì),絕非無藥可用。

總而言之,中成藥清退風(fēng)波,是行業(yè)提質(zhì)增效的良性變革,并非市場危機(jī)。

恐慌性囤藥既不理性,也無必要,只會徒增負(fù)擔(dān)。

我們應(yīng)理性看待政策,摒棄焦慮,按需備藥、科學(xué)用藥,既能保障日常與應(yīng)急需求,也能助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝著更規(guī)范、更健康的方向長久發(fā)展。

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