百濟神州新型BCL2抑制劑索托克拉（百悅達）中國上市會暨全球首發(fā)盛典日前舉行。會上，眾多專家共同就國內慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）以及套細胞淋巴瘤（MCL）的診療現狀、治療策略及創(chuàng)新診療格局展開分享與討論，以期推動創(chuàng)新藥物更好地造福國內患者。

近年來，我國血液腫瘤的防治依然面臨嚴峻挑戰(zhàn)。根據國家癌癥中心《2022年中國癌癥發(fā)病和死亡報告》，當年淋巴瘤新發(fā)約8.52萬例、死亡約4.16萬例。其中，CLL/SLL和MCL存在治療后易復發(fā)、難治愈的臨床挑戰(zhàn)，患者普遍面臨預后不佳的困境，疾病負擔較為沉重。隨著以BCL2靶向治療為代表的創(chuàng)新治療方案持續(xù)取得進展，我國的淋巴瘤患者或將迎來更豐富的治療選擇。

2025年12月30日，索托克拉獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療經治CLL/SLL及復發(fā)或難治性（R/R）MCL成人患者。在收到批件僅8天后，哈爾濱血液病腫瘤研究所、蘇州大學附屬第一醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學腫瘤防治中心等開出了全國首批處方，讓這款藥物能夠盡早惠及國內患者。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授在開場致辭中表示：“我國的淋巴瘤治療仍面臨諸多挑戰(zhàn)，包括疾病易復發(fā)、治療選擇有限、患者預后不佳等，亟待更具創(chuàng)新性的治療方案。索托克拉這款創(chuàng)新藥的獲批上市，反映了我國對重大疾病臨床需求的重視，不僅為CLL/SLL和MCL患者帶來了新的希望，也標志著我國淋巴瘤治療領域的一大進步，有望重塑我國血液腫瘤診療的格局?！?/p>

借本次上市會的契機，“中國慢性淋巴細胞白血病診療提升白皮書2.0”項目在大會現場正式啟動。該項目將致力于深化臨床對BCL2抑制劑療法優(yōu)勢的認知，推動個體化治療理念的實踐，并助力規(guī)范化診療教育與臨床應用水平的全面提升。未來，項目將通過學術發(fā)表、多媒體傳播及國際交流等多種形式，持續(xù)擴大學術影響力，彰顯有限療程診療的中國價值，推動我國CLL診療水平邁向全球領先。

中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院邱錄貴教授指出，“白皮書2.0”項目的啟動具有承前啟后的重要意義，旨在以1.0版本建立的診療現狀為基準，前瞻性地構建以“有限療程”為核心的規(guī)范化臨床路徑與個體化決策支持體系，為中國CLL診療邁向“臨床治愈”的新時代提供關鍵指引與實踐工具。

大會現場，邱錄貴教授，鄭州大學第一附屬醫(yī)院宋永平教授，北京微愛公益基金會張昀，百濟神州全球高級副總裁、大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經理單國洪以及百濟神州副總裁、索托克拉全球產品團隊負責人Dan Freeman博士圍繞全球創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床落地展開了深入探討。結合索托克拉在中國首發(fā)落地的經驗，各方立足于全球新藥研發(fā)框架以及中國血液腫瘤領域的創(chuàng)新研發(fā)進展，為推動創(chuàng)新藥物在臨床的高質量應用、提升患者可及性方面提供了切實的參考路徑。

單國洪表示：“中國血液腫瘤領域正以高質量的臨床研發(fā)，在全球疾病治療的創(chuàng)新中扮演著日益重要的角色。這源于國內迫切的臨床需求，也得益于持續(xù)優(yōu)化的創(chuàng)新藥審評審批環(huán)境。索托克拉的迅速獲批及商業(yè)化供應，不僅體現了監(jiān)管部門對創(chuàng)新藥研發(fā)的大力支持，也證明了百濟神州強大的全鏈自主能力。未來，我們將繼續(xù)助力提升創(chuàng)新藥物的可及性，同時推動索托克拉在中國市場的首創(chuàng)經驗走向全球，持續(xù)為中國及全球血液腫瘤防治事業(yè)的發(fā)展作出貢獻。”