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2026年開年，兩場跨越太平洋的技術(shù)發(fā)布會震撼全球：馬斯克在X平臺高調(diào)宣布Neuralink腦機接口設(shè)備啟動大規(guī)模量產(chǎn)，13名植入患者已能憑意念打字、玩游戲，信號傳輸速率創(chuàng)下每秒8比特的紀錄；幾乎同時，中國復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院的手術(shù)室里，一位高位截癱8年的患者通過國產(chǎn)“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統(tǒng)，用意念操控電腦光標“碾壓”了用手柄操作的研發(fā)負責人，還能精準調(diào)節(jié)智能家居的溫度與模式。

這場科技競賽儼然已超越實驗室層面，成為中美兩國在前沿科技領(lǐng)域的實力對決。從技術(shù)路徑到商業(yè)邏輯，從政策支持到臨床應(yīng)用，中美兩國走出了兩條截然不同卻同樣震撼的發(fā)展道路，共同將腦機接口從科幻電影拉入現(xiàn)實。

今年1月1日，馬斯克突然在X上宣布：Neuralink的腦機接口設(shè)備將于今年大規(guī)模量產(chǎn)。截止到現(xiàn)在，Neuralink已經(jīng)為13名患者植入了腦機接口設(shè)備。他們可以用“意念”打字、瀏覽網(wǎng)頁、玩游戲（圖源：X）

一、美國：極致性能導(dǎo)向，開啟量產(chǎn)時代

作為腦機接口概念的發(fā)源地，美國憑借數(shù)十年的技術(shù)積累、成熟的資本市場和完善的監(jiān)管體系，在侵入式技術(shù)路線上占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，正從臨床試驗向規(guī)?；慨a(chǎn)全面邁進。

技術(shù)突破：侵入式路線的極致追求

美國企業(yè)在侵入式腦機接口領(lǐng)域的技術(shù)突破集中體現(xiàn)在高通道、高精準和自動化三大方向。Neuralink作為行業(yè)標桿，其核心系統(tǒng)N1植入芯片集成1024個信號采集通道，搭配Thread柔性電極與R1手術(shù)機器人，形成了完整的技術(shù)閉環(huán)。最新升級的手術(shù)機器人將單根電極植入時間從17秒壓縮至1.5秒，配備6套顯微鏡和OCT掃描技術(shù)，能在毫秒級追蹤大腦運動，精準避開血管，手術(shù)適配全球99%人群。截至2025年底，已有13名患者植入該設(shè)備，累計使用時間超1.5萬小時，最高每周使用時長突破100小時。

除了Neuralink的“開顱植入”路線，美國企業(yè)還探索出多條差異化侵入式路徑。Precision Neuroscience開發(fā)的Layer7皮質(zhì)接口，將1024個電極嵌入厚度僅為頭發(fā)絲五分之一的柔性薄膜中，通過顱骨上小于1毫米的微縫植入大腦表面，無需開顱或穿透腦組織，2025年4月獲得FDA批準，成為同類產(chǎn)品中首個獲全面監(jiān)管許可的設(shè)備，已在37名患者中完成測試。Synchron則開創(chuàng)血管內(nèi)植入路線，其Stentrode設(shè)備通過頸靜脈介入手術(shù)送達大腦運動皮層附近血管壁，無需開顱，手術(shù)僅需兩小時，患者第二天即可出院，截至2025年已完成10例植入，患者成功用意念操控蘋果Vision Pro頭顯。

在信號采集極限上，Paradromics的Argo系統(tǒng)創(chuàng)下紀錄，可同步記錄65536個通道的神經(jīng)信號，是Neuralink的64倍，數(shù)據(jù)傳輸速率達30Gbps，相當于為大腦搭建了“光纖高速公路”，2025年6月在密歇根大學完成首例人體測試。而Subsense則另辟蹊徑，開發(fā)基于納米顆粒的非手術(shù)腦機接口，通過鼻腔給藥讓納米顆粒穿過血腦屏障，實現(xiàn)雙向腦機交互，累計融資2700萬美元，有望打破“精度與創(chuàng)傷”的傳統(tǒng)矛盾。

下圖：Neuralink 采用侵入式腦機接口技術(shù)，其核心在于將微型芯片與柔性電極植入大腦皮層，實現(xiàn)高分辨率神經(jīng)信號的雙向交互。整個系統(tǒng)圍繞“信號采集—處理—通信—反饋”形成完整閉環(huán)（圖源：BClduino腦機接口社區(qū)）

產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢：資本、生態(tài)與監(jiān)管的三重加持

美國腦機接口產(chǎn)業(yè)的成熟度體現(xiàn)在完善的生態(tài)構(gòu)建上。資本層面，行業(yè)累計融資已超30億美元，Neuralink單輪融資達6.5億美元，估值接近90億美元；Precision Neuroscience、Synchron等企業(yè)也獲得數(shù)億美元級投資，投資方包括ARK Invest、貝佐斯家族基金等頂級資本。產(chǎn)業(yè)鏈層面，形成了從上游柔性電極、專用芯片，到中游算法解碼，再到下游醫(yī)院、康復(fù)中心的完整布局，尤其是半導(dǎo)體工藝的突破，讓3立方毫米的硅芯片可集成65536個電極，數(shù)據(jù)吞吐量提升100倍。

監(jiān)管體系的成熟為技術(shù)落地提供了關(guān)鍵保障。FDA早在2021年就發(fā)布《植入式腦機接口設(shè)備指南》，明確非臨床測試到人體試驗的完整流程，設(shè)立De Novo、510(k)、PMA三類上市路徑。2025年P(guān)recision Neuroscience的Layer7-T皮層電極通過510(k)審核，標志著腦機接口核心部件獲得常規(guī)醫(yī)療使用資格；Neuralink、Synchron等企業(yè)均獲得IDE臨床許可，在不同技術(shù)路線上推進人體試驗。

應(yīng)用布局：從醫(yī)療康復(fù)到人機融合

美國企業(yè)的應(yīng)用場景布局呈現(xiàn)“醫(yī)療打底、增強突破”的特點。短期聚焦重癥患者治療，Neuralink的受試者已能通過意念控制機械臂書寫單詞、處理郵件、繪制設(shè)計圖；Synchron的患者實現(xiàn)用意念發(fā)郵件、瀏覽網(wǎng)頁，甚至打出人類歷史上第一條腦控推特“Hello World”。中期則瞄準功能增強，Neuralink正在研發(fā)言語解碼項目，計劃在言語皮層植入電極，將內(nèi)心想法直接轉(zhuǎn)換為文字或語音；Blindsight研究獲得FDA突破性醫(yī)療器械認證，目標通過刺激視覺皮層讓盲人恢復(fù)視覺，甚至感知紅外波段。

長期來看，美國企業(yè)的愿景直指人機深度融合。馬斯克提出，未來Neuralink可控制任何電腦或手機控制的設(shè)備，甚至讓癱瘓患者操控特斯拉人形機器人Optimus；Subsense則計劃為健康個體打造腦機接口，實現(xiàn)大腦狀態(tài)主動調(diào)控、與AI直接思維交互、記憶云端存儲等功能，開辟“神經(jīng)增強”新賽道。

下圖：Neuralink開發(fā)了R1機器人來執(zhí)行植入：這臺“縫紉機式”設(shè)備每分鐘可植入約6根導(dǎo)線，自動識別并避開血管，完成手術(shù)僅需數(shù)小時（圖源：硅谷101）

二、中國：安全實用導(dǎo)向，實現(xiàn)彎道超車

中國腦機接口產(chǎn)業(yè)雖起步較晚，但憑借政策紅利、臨床資源優(yōu)勢和差異化技術(shù)路線，在短短幾年內(nèi)實現(xiàn)從跟跑到并跑，部分領(lǐng)域甚至實現(xiàn)領(lǐng)跑，形成了“非侵入式先行、侵入式追趕、半侵入式突破”的獨特格局。

技術(shù)突破：安全與實用并重的創(chuàng)新路徑

中國企業(yè)在技術(shù)路線選擇上避開美國的正面競爭，聚焦更符合醫(yī)療實際需求的安全化、微創(chuàng)化方向。腦虎科技推出的“三全”腦機接口系統(tǒng)，實現(xiàn)全植入、全無線、全功能一體化設(shè)計，將電池模塊與主控設(shè)備分離，置于胸部皮下，避免發(fā)熱單元緊貼大腦，顯著提升長期安全性。該系統(tǒng)術(shù)后1天即可轉(zhuǎn)入普通病房，5天首次開機便成功實現(xiàn)意念操控，受試者腦控解碼速率達5.2 BPS，與國際頂尖水平相當，2026年初完成首例臨床試驗，患者可流暢刷B站、玩游戲、控制智能家居。

在侵入式領(lǐng)域，中國企業(yè)實現(xiàn)從二維到三維的跨越。階梯醫(yī)療作為全球第二家進入臨床試驗階段的侵入式腦機接口公司，其超柔性電極尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，彎曲剛度低至10nm，通過3-5毫米顱骨穿刺孔即可完成微創(chuàng)植入，術(shù)后患者經(jīng)過3周訓(xùn)練，光標操控水平接近普通人使用觸摸板的狀態(tài)。2025年，中科院團隊的第二例侵入式臨床試驗取得突破，實現(xiàn)意念操控輪椅遛彎、指揮機器狗取外賣，端到端延遲壓縮至100毫秒以內(nèi)，低于人體生理延遲。

半侵入式路線成為中國特色優(yōu)勢領(lǐng)域。芯智達“北腦一號”將128通道柔性電極放置在硬腦膜外，不直接接觸腦組織，已完成6例人體植入，成功為漸凍癥患者開展中文言語解碼；博?？档腘EO系統(tǒng)通過硬膜外微創(chuàng)植入，32名頸部脊髓受損患者術(shù)后100%實現(xiàn)居家腦控抓握，可自主吃飯、喝水、捏起小鋼珠，徒手狀態(tài)下雙手功能總分顯著提高10.71分，有望2026年獲批全球首張三類醫(yī)療器械證。

在特色技術(shù)方面，中國企業(yè)在漢語言解碼和腦聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球領(lǐng)先。腦虎科技實現(xiàn)解碼速度達常人兩倍的實時在線漢語言解碼，靜默狀態(tài)下每分鐘可輸出300個漢字；上海與福建兩地已成功實現(xiàn)跨地域“腦聯(lián)網(wǎng)”，兩位患者通過數(shù)字分身進行實時對話。天津大學與清華大學聯(lián)合研發(fā)的雙環(huán)路腦機協(xié)同演進框架，打破傳統(tǒng)腦機接口1小時使用限制，實現(xiàn)6小時持續(xù)穩(wěn)定操控，解碼準確率提升20%，能耗降低1000倍。

下圖：腦虎科技創(chuàng)始人陶虎（右）與患者游戲?qū)?zhàn)（圖源：機器人大講堂）

產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢：政策、臨床與產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)力

中國腦機接口產(chǎn)業(yè)的快速崛起離不開國家戰(zhàn)略的強力支撐。2025年7月，工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確2027年關(guān)鍵技術(shù)突破、2030年形成產(chǎn)業(yè)體系的兩步走目標；“十五五”規(guī)劃將腦機接口列為六大未來產(chǎn)業(yè)之一，升維為國家戰(zhàn)略。政策落地層面，2026年1月1日《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》正式實施，建立統(tǒng)一行業(yè)標準；湖北、浙江、江蘇等多地將腦機接口醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付，侵入式置入費最高限價6600元/次，為臨床推廣奠定基礎(chǔ)。

豐富的臨床資源成為技術(shù)轉(zhuǎn)化的核心優(yōu)勢。中國擁有全球最大的患者群體和完善的醫(yī)院體系，華山醫(yī)院、宣武醫(yī)院、天壇醫(yī)院等頂級醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)深度合作，形成“醫(yī)工協(xié)同”模式。僅北京天壇醫(yī)院的腦機接口評估門診就接到3000多名患者預(yù)約，大量臨床數(shù)據(jù)加速算法迭代和產(chǎn)品優(yōu)化。相比歐美，中國臨床成本更低，試驗推進速度更快，為技術(shù)快速成熟提供了土壤。

產(chǎn)業(yè)鏈布局日趨完善，形成從核心器件到整機系統(tǒng)的自主能力。硬件方面，中科院深圳先進技術(shù)研究院研發(fā)出可拉伸的“神經(jīng)蠕蟲”動態(tài)電極，打破植入式電極“靜態(tài)”傳統(tǒng)；西安交通大學開發(fā)的垂直有機電化學晶體管，覆蓋所有已知生物神經(jīng)的刷新頻率范圍。軟件方面，浙江大學發(fā)布全球首臺神經(jīng)元規(guī)模突破20億的類腦計算機，天津大學提出情感腦機接口可解釋性模型，在抑郁癥檢測中表現(xiàn)優(yōu)異。企業(yè)層面，強腦科技實現(xiàn)非侵入式產(chǎn)品量產(chǎn)，2022年高精度設(shè)備銷量突破10萬臺；腦虎科技、階梯醫(yī)療、芯智達等企業(yè)形成梯隊化發(fā)展格局。

下圖：首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師楊藝的腦機接口評估門診（圖源：央視財經(jīng)中國好醫(yī)生）

應(yīng)用布局：聚焦民生需求，重構(gòu)康復(fù)生態(tài)

中國腦機接口的應(yīng)用布局始終以醫(yī)療剛需為核心，形成“康復(fù)替代-功能重建-健康管理”的梯度拓展。在運動功能恢復(fù)領(lǐng)域，上海中山醫(yī)院借助腦脊接口技術(shù)實現(xiàn)全球首例完全截癱患者站立行走；首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院為漸凍癥失語患者完成全球首例無線植入式中文言語腦機接口手術(shù)，患者重新“說”出“我要吃飯”。在認知功能修復(fù)領(lǐng)域，華山醫(yī)院與上科大團隊實現(xiàn)漢語語句文本解碼，將漢語腦機接口從“字”拓展至“句”的層面。

消費級應(yīng)用場景快速落地，形成差異化優(yōu)勢。強腦科技的仿生靈巧手REVO2操作精度達0.1mm，承載能力20kg，支持觸覺反饋，已應(yīng)用于殘疾人康復(fù)；其開發(fā)的“開星果”系統(tǒng)成為孤獨癥兒童康復(fù)的重要工具，臨床驗證可顯著改善社交溝通能力。柔靈科技的可穿戴腦電睡眠監(jiān)測設(shè)備、深海豚智能安睡儀等消費級產(chǎn)品已實現(xiàn)量產(chǎn)，海外收入占比達40%。

拓展應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬，從醫(yī)療向多場景延伸。華東理工大學通過腦機接口與混合現(xiàn)實技術(shù)融合，實現(xiàn)對機器狗的高效穩(wěn)定控制；中科院團隊將腦機接口應(yīng)用于腦深部腫瘤邊界精準定位，完成全球首例相關(guān)臨床試驗；南京山海醫(yī)療的"明瞳"設(shè)備成為國內(nèi)首個獲批的腦機接口III類醫(yī)療器械，用于深腦電生理記錄與刺激。

下圖：得益于上海中山醫(yī)院微創(chuàng)腦脊接口技術(shù)，通過在患者腦部特定區(qū)域微創(chuàng)植入電極，精準采集大腦發(fā)出的運動信號，借助先進且復(fù)雜的算法對信號進行深度解碼，精準無誤地作用于受損脊髓下方的神經(jīng)組織，激活下肢指令性活動。林先生成為全球首例完全截癱患者恢復(fù)站立行走的案例，對我國374萬脊髓損傷、全球近2000萬患者而言，無疑是巨大的鼓舞（圖源：中山醫(yī)院）

三、中美核心差異：路線選擇背后的理念碰撞

中美在腦機接口領(lǐng)域的競爭，本質(zhì)上是技術(shù)理念、發(fā)展模式和價值導(dǎo)向的深層差異。

技術(shù)路線：極致性能vs安全平衡

美國走的是“極致性能優(yōu)先”的技術(shù)路線，以侵入式為核心，追求最高的信號精度和通道密度。Neuralink將電極直接植入腦組織，Paradromics的65536通道系統(tǒng)創(chuàng)下紀錄，這種路線能獲取最清晰的神經(jīng)信號，但面臨手術(shù)風險高、免疫排異、長期穩(wěn)定性等挑戰(zhàn)，首例Neuralink患者出現(xiàn)85%的電極信號回撤，暴露了技術(shù)穩(wěn)定性隱患。美國企業(yè)認為，只有突破性能極限，才能實現(xiàn)人機深度融合的終極目標，因此愿意承擔更高的技術(shù)風險。

中國選擇的是“安全實用優(yōu)先”的差異化路線，以半侵入式和微創(chuàng)侵入式為主，在信號質(zhì)量與安全性之間尋求最佳平衡。腦虎科技的“三全”系統(tǒng)、芯智達的硬膜外電極方案，均避免直接損傷腦組織，手術(shù)風險顯著降低，博?？档腘EO系統(tǒng)32例植入患者無器械相關(guān)不良反應(yīng)。中國企業(yè)認為，腦機接口首先是醫(yī)療設(shè)備，必須以安全性和實用性為前提，只有讓患者敢用、能用，才能實現(xiàn)技術(shù)的規(guī)模化普及。

發(fā)展模式：市場驅(qū)動vs政策引領(lǐng)

美國采用“市場驅(qū)動+資本賦能”的發(fā)展模式，企業(yè)主導(dǎo)技術(shù)研發(fā)和商業(yè)化進程，資本市場提供充足資金支持，形成“研發(fā)突破-資本加注-臨床推進-量產(chǎn)落地”的良性循環(huán)。Neuralink的量產(chǎn)計劃完全由企業(yè)自主推進，F(xiàn)DA的監(jiān)管框架為技術(shù)創(chuàng)新提供清晰邊界，這種模式?jīng)Q策效率高，創(chuàng)新動力強，但也存在追求短期商業(yè)回報、忽視民生需求的傾向。

中國實行“政策引領(lǐng)+醫(yī)工協(xié)同”的發(fā)展模式，國家戰(zhàn)略提供方向指引和資源支持，高校、科研院所與醫(yī)療機構(gòu)深度合作，形成“臨床需求-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化”的閉環(huán)。政策不僅在規(guī)劃層面布局，還通過醫(yī)保支付、標準制定等具體措施加速落地，這種模式能集中力量攻克核心技術(shù)，快速滿足重大民生需求，但需要平衡政策引導(dǎo)與市場活力的關(guān)系。

價值導(dǎo)向：人機增強vs醫(yī)療普惠

美國的價值導(dǎo)向更偏向“人機增強”，目標是通過技術(shù)突破人類生理極限，實現(xiàn)健康人群與AI的深度融合。馬斯克設(shè)想未來人類通過腦機接口提升思維速度，應(yīng)對超級人工智能的挑戰(zhàn)；Subsense計劃為健康個體提供大腦狀態(tài)調(diào)控服務(wù)，開辟“神經(jīng)增強”市場。這種導(dǎo)向能激發(fā)技術(shù)極限創(chuàng)新，但也引發(fā)倫理爭議，如認知增強可能加劇社會不平等，思維數(shù)據(jù)隱私面臨泄露風險。

中國的價值導(dǎo)向聚焦“醫(yī)療普惠”，核心是用技術(shù)解決殘疾人、重病患者的實際困難，讓技術(shù)成為康復(fù)重建的工具。從截癱患者的站立行走，到失語者的重新表達，再到孤獨癥兒童的康復(fù)訓(xùn)練，中國腦機接口的每一步突破都直指民生痛點。這種導(dǎo)向符合醫(yī)療倫理，容易獲得社會認同和政策支持，但需要在技術(shù)普惠的基礎(chǔ)上，進一步探索可持續(xù)的商業(yè)模式。

下圖：2025年，加州大學伯克利分校和舊金山分校的團隊創(chuàng)造了一個突破：一位因中風失語18年的女士，靠腦機接口重新“開口說話”。科學家在她的大腦語言區(qū)域植入了256個電極，AI實時把她腦中的電信號翻譯成語音的最小單位——音素，準確率超過90%。再結(jié)合大語言模型和N-gram模型，讓系統(tǒng)理解上下文、自動修正錯誤。最后一步，用她過去的錄音訓(xùn)練出一個語音克隆版本——用她自己的聲音，把想說的話讀出來。結(jié)果整體準確率高達97%，延遲不到一秒，她在家里就能和家人聊天，不需要工程師在旁邊調(diào)試（圖源：硅谷101）

四、以人為本：科技競爭的終極歸宿

應(yīng)該說，這場跨越太平洋的科技競速，并不是零和博弈的輸贏之爭，而是人類用技術(shù)突破生命局限的共同探索。美國的極致創(chuàng)新推動著技術(shù)邊界的拓展，中國的務(wù)實路線讓先進技術(shù)更快惠及民生，兩者互補共生，共同將腦機接口從實驗室推向應(yīng)用場。

腦機接口的終極價值，不在于創(chuàng)造多少科技奇跡，而在于讓癱瘓者重新站立，讓失語者重新表達，讓殘障者重獲尊嚴。當我們看到Neuralink的患者用意念玩《文明VI》長達9小時、中國的截癱患者通過腦機接口“碾壓”手柄玩家、漸凍癥患者重新說出“我要吃飯”，這些瞬間之所以震撼，不在于技術(shù)的炫酷，而在于技術(shù)對個體生命的尊重與賦能。

未來的腦機接口產(chǎn)業(yè)，既需要美國式的極限創(chuàng)新，突破性能瓶頸，探索人機共生的無限可能；也需要中國式的普惠實踐，讓技術(shù)落地生根，惠及更多普通患者。技術(shù)路線可以不同，但價值導(dǎo)向終將趨同——科技的發(fā)展終究是為了讓生命更完整，讓生活更美好。正如神經(jīng)科學先驅(qū)拉蒙·卡哈爾所言：“只要大腦的奧秘尚未大白于天下，宇宙將仍是一個謎?！倍忾_這個謎題的過程，正是人類用科技照亮生命困境的過程。

（封面圖源：慧智微電子）

原創(chuàng)作者：上海產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展研究院常務(wù)副院長

責任編輯：胡珊毓

策劃審核：夏 雨

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書名：《城市更新：上海的實踐與創(chuàng)新》

定價：168.00元

書號：ISBN 978-7-5765-1676-0

出版：同濟大學出版社

出版時間：2025年7月

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