《中國(guó)化妝品》雜志 | 何欣洋

2025年，是中國(guó)化妝品行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展與現(xiàn)代化監(jiān)管的關(guān)鍵一年。面對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提速與消費(fèi)需求升級(jí)的雙重趨勢(shì)，國(guó)家藥監(jiān)局秉持科學(xué)監(jiān)管、分類施策和風(fēng)險(xiǎn)防控的原則，聚焦當(dāng)前行業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵問(wèn)題，精準(zhǔn)施策，以前瞻性的制度設(shè)計(jì)與系統(tǒng)化的改革舉措，密集出臺(tái)了一系列具有深遠(yuǎn)影響的法規(guī)文件與公告指引。

從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等鏈條上各環(huán)節(jié)的一系列政策不僅標(biāo)志著監(jiān)管體系從“被動(dòng)響應(yīng)”向“主動(dòng)治理”“全鏈條管理”“智慧監(jiān)管”的深刻轉(zhuǎn)型，也為行業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展鋪設(shè)了堅(jiān)實(shí)的制度軌道，旨在構(gòu)建一個(gè)更安全、更透明、更具創(chuàng)新活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

作為”了不起的中國(guó)化妝品“年度系列的重要組成部分，本文將以時(shí)間為軸，系統(tǒng)梳理2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的主要法規(guī)文件、重要公告及目錄調(diào)整，解析其政策重點(diǎn)與行業(yè)指向，呈現(xiàn)監(jiān)管如何以“穩(wěn)底線、強(qiáng)能力、促創(chuàng)新”的方式，為中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)夯實(shí)安全根基、激活創(chuàng)新動(dòng)能、拓展國(guó)際化想象空間。

中國(guó)化妝品監(jiān)管體系的持續(xù)完善，是產(chǎn)業(yè)走向成熟的重要標(biāo)志。正是在一套更加科學(xué)、透明、可預(yù)期的制度框架中，中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)得以不斷積累技術(shù)能力、品牌價(jià)值與全球競(jìng)爭(zhēng)力，邁向真正意義上的高質(zhì)量發(fā)展新階段。

2025年度化妝品行業(yè)

主要法規(guī)文件梳理

01

2025年4月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》的公告（2025年第37號(hào)），自2025年8月1日起施行。該辦法旨在加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作，保障化妝品質(zhì)量安全?！掇k法》明確風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的目的是發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展化妝品抽樣檢驗(yàn)以及化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流和預(yù)警提供科學(xué)依據(jù)。

02

2025年8月21日，為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，落實(shí)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃，明確將34項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)納入制修訂范圍，包括膠態(tài)銀、膠態(tài)鉑、曲酸、補(bǔ)骨脂酚等新原料，燙發(fā)、粉底液等產(chǎn)品規(guī)范，以及PFAS、D4-D6等檢測(cè)方法。

03

2025年9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，自2025年10月1日起，國(guó)家藥監(jiān)局決定在北京、天津、上海、浙江等15個(gè)省市啟動(dòng)化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)。參與試點(diǎn)的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人可以在其設(shè)立的專賣(mài)店、直營(yíng)店等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求，現(xiàn)場(chǎng)自行開(kāi)展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡(jiǎn)單調(diào)配、分裝等服務(wù)。應(yīng)當(dāng)遵循“需求導(dǎo)向、安全可控、規(guī)范有序”的原則?！锻ㄖ芬?，參與試點(diǎn)的化妝品備案人或者境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)將提供個(gè)性化服務(wù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系，建立保障個(gè)性化服務(wù)質(zhì)量安全的管理制度。

04

2025年10月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點(diǎn)通過(guò)電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽。試點(diǎn)工作為期3年。海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作可按照本通知要求執(zhí)行。這是行業(yè)邁向綠色、低碳、可持續(xù)發(fā)展的重要一步。電子標(biāo)簽的推行，不僅減少了紙質(zhì)標(biāo)簽的消耗，也為消費(fèi)者提供了更便捷的信息獲取途徑。數(shù)字化標(biāo)簽體系的建設(shè)，將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈信息透明度與可追溯性的整體提升。

05

2025年11月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》圍繞五個(gè)方面提出24項(xiàng)改革措施，通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)新、優(yōu)化注冊(cè)備案管理、強(qiáng)化全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控、提升智慧化監(jiān)管水平、推動(dòng)監(jiān)管與國(guó)際接軌，進(jìn)一步筑牢化妝品質(zhì)量安全底線，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！兑庖?jiàn)》提出，到2030年，化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全，技術(shù)支撐更加有力，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛，風(fēng)險(xiǎn)防控能力全面加強(qiáng)，質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，產(chǎn)業(yè)具有更強(qiáng)的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競(jìng)爭(zhēng)力，基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。

06

2025年12月12日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)計(jì)劃（2026—2028年）》，在全國(guó)范圍部署開(kāi)展為期三年的專項(xiàng)提升行動(dòng)。通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量體系提升行動(dòng)，到2028年底，化妝品企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)全面增強(qiáng)，質(zhì)量體系運(yùn)行水平整體提升，企業(yè)關(guān)鍵崗位人員履職能力顯著提高，企業(yè)質(zhì)量安全管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控能力持續(xù)優(yōu)化，化妝品監(jiān)管專業(yè)化水平不斷加強(qiáng)，企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的社會(huì)共治格局基本形成，化妝品行業(yè)創(chuàng)新力、競(jìng)爭(zhēng)力、品牌力明顯提升。

2025年度化妝品

相關(guān)重要公告與目錄更新

01

2025年2月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告（2025年第12號(hào)）以及相關(guān)政策解讀。公告附件共九條舉措，分別是：優(yōu)化新原料注冊(cè)備案分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)、加強(qiáng)新原料創(chuàng)新服務(wù)和應(yīng)用轉(zhuǎn)化、加強(qiáng)對(duì)新原料技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流、完善新原料安全監(jiān)測(cè)期管理、加強(qiáng)化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)研究工作的技術(shù)指導(dǎo)、推動(dòng)化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作、強(qiáng)化原料相關(guān)基礎(chǔ)研究、加強(qiáng)化妝品原料信息化建設(shè)。旨在進(jìn)一步深化改革，健全化妝品創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，鼓勵(lì)原料創(chuàng)新，構(gòu)建以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的協(xié)同創(chuàng)新體系。

02

2025年6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《已使用化妝品原料目錄》管理有關(guān)事項(xiàng)的公告，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》管理措施進(jìn)行調(diào)整。《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單，Ⅰ清單基于2021年發(fā)布的《目錄》修改完善，不再保留“產(chǎn)品最高歷史使用量”項(xiàng)目，規(guī)范原料名稱并調(diào)整備注內(nèi)容；Ⅱ清單納入“N-乙酰神經(jīng)氨酸”和“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”兩個(gè)新原料，這兩個(gè)新原料安全監(jiān)測(cè)期滿3年且符合法規(guī)要求。此舉正式打通了化妝品新原料“轉(zhuǎn)正”的通道，使意味著上述原料正式轉(zhuǎn)化為全行業(yè)共享的創(chuàng)新發(fā)展成果。

03

2025年12月1日，為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障牙膏產(chǎn)品的質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏分類目錄（征求意見(jiàn)稿）》。征求意見(jiàn)稿指出，牙膏的功效類別不得超過(guò)包括基礎(chǔ)清潔類、防齲類、抑制牙菌斑類、抗牙本質(zhì)敏感類、減輕牙齦問(wèn)題類、去漬美白類、抗牙石類、減輕口臭類共計(jì)8類。征求意見(jiàn)稿進(jìn)一步指出，牙膏標(biāo)簽上標(biāo)注的功效宣稱用語(yǔ)與其他詞語(yǔ)進(jìn)行搭配使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求，并對(duì)牙膏使用人群進(jìn)行規(guī)定。

CCR觀點(diǎn)

邁向安全、創(chuàng)新、國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)新未來(lái)

縱觀2025年，國(guó)家藥監(jiān)局的監(jiān)管工作呈現(xiàn)“立柱架梁”與“精雕細(xì)琢”并重的鮮明特征。一方面，通過(guò)《風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)辦法》《改革意見(jiàn)》等搭建起監(jiān)管的“四梁八柱”；另一方面，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃、試點(diǎn)項(xiàng)目、目錄調(diào)整等實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)滴灌”。

這些政策共同傳遞出清晰信號(hào)：安全是底線，創(chuàng)新是動(dòng)能，國(guó)際化是方向。監(jiān)管的“嚴(yán)”是為了保障人民群眾用妝安全的“安”，監(jiān)管的“活”是為了激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“力”。體現(xiàn)出國(guó)家藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于全面深化改革、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略部署，這將更好保障人民群眾用妝需求，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

展望未來(lái)，中國(guó)化妝品行業(yè)有望在更加科學(xué)、透明、高效的監(jiān)管環(huán)境中，實(shí)現(xiàn)從“制造大國(guó)”向“品牌強(qiáng)國(guó)”與“創(chuàng)新策源地”的跨越，最終建成一個(gè)監(jiān)管現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力同步提升的健康生態(tài)體系。