氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

BioNTech加速ADC研發(fā)。

1月13日，BioNTech在第44屆JPM大會(huì)上發(fā)表演講。2026年公司計(jì)劃新啟動(dòng)6項(xiàng)III期臨床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同開發(fā)的B7H3 ADC新藥BNT324/DB-1311的一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期臨床研究。

國內(nèi)藥廠大并購。

1月13日，中生制藥發(fā)布公告，以12億元人民幣的價(jià)格圈子收購赫吉亞生物，擴(kuò)展布局siRNA賽道。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）思比曼生物與復(fù)星凱瑞就干細(xì)胞療法達(dá)成商業(yè)化合作

1月14日，思比曼生物宣布與復(fù)星凱瑞就其在研異體人源脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液洛它阿托賽在膝骨關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥領(lǐng)域，于中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的商業(yè)化相關(guān)事項(xiàng)達(dá)成合作。

2）中國生物制藥收購赫吉亞

1月13日，中生制藥發(fā)布公告，以12億元人民幣的價(jià)格圈子收購赫吉亞生物，擴(kuò)展布局siRNA賽道。

資本信息

1）賾靈生物提交上市申請(qǐng)

1月13日，據(jù)港交所官網(wǎng)，成都賾靈生物提交上市申請(qǐng)。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）阿諾生物AN9025膠囊獲臨床許可

1月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿諾生物AN9025膠囊獲臨床許可，擬開展治療攜帶RAS突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的研究。

2）泰它西普治療眼肌型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究實(shí)現(xiàn)首例患者入組

1月14日，榮昌生物宣布：注射用泰它西普治療眼肌型重癥肌無力的國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。

3）華東醫(yī)藥DR10624注射液獲FDA臨床許可

1月14日，華東醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到美國FDA通知， DR10624注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可在美開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝�。∕ASLD）。

/ 04 /

海外藥聞

1）BioNTech將啟動(dòng)映恩B7H3 ADC一線治療mCRPC三期臨床

1月13日，BioNTech在第44屆JPM大會(huì)上發(fā)表演講。2026年公司計(jì)劃新啟動(dòng)6項(xiàng)III期臨床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同開發(fā)的B7H3 ADC新藥BNT324/DB-1311的一線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期臨床研究。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號(hào)交流。