甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）說明書

編制：深圳市恒昊生物科技有限公司

【預期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人 COVID-19 和甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒，僅供科學研究使用，嚴禁用于臨床診斷使用。

【檢驗原理】

是一種利用膠體金作為標記物的免疫層析技術，主要用于檢測樣本中的特定抗原或抗體。其基本原理是通過膠體金顆粒與抗體或抗原結合，形成免疫復合物。當這些復合物在試紙條上移動時，會與預先固定的抗體或抗原結合，形成可見的色帶。通過觀察色帶的位置和強度，可以判斷樣本中是否含有目標物質(zhì)。

【試劑盒有效期】

有效期：12 個月、具體批號、有效期見試劑盒外觀標簽。

【操作步驟】

1.咽喉分泌物采集：將拭子從口腔完全插入咽喉中，以咽喉壁、上顎扁桃的發(fā)紅部位為中心，適度用

力擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，應避免觸及舌部，取出拭子。

2.鼻咽分泌物采集：輕輕插入無菌拭子，將拭子保持在鼻中隔附近，同時將拭子輕輕推入后鼻咽，旋

轉(zhuǎn)拭子幾次然后從鼻孔中取出。

3.采樣拭子加入提取管中旋轉(zhuǎn) 10 次，擠壓混勻，將 3 滴提取液體入加樣孔中，第 15 分鐘內(nèi)觀察結果。

【結果判定】

陽性結果：檢測線（T 線）和質(zhì)控線（C 線）都顯色，表示檢測樣本陽性。

陰性結果：只有質(zhì)控線（C 線）顯色，檢測線（T 線）不顯色，表示檢測樣本陰性

無效結果：質(zhì)控線（C 線）未顯色，表示檢測結果無效，需要重新檢測。

【注意事項】

試劑盒保存：試劑盒應按要求存放，避免高溫、潮濕等環(huán)境，以免影響檢測結果。

樣本處理：樣本應按要求正確處理，避免污染和錯誤操作。

結果判讀時間：必須在規(guī)定時間內(nèi)判讀結果，過早或過晚可能影響準確性。

試劑卡取出立即使用，避免長時間暴露，避免檢測卡受潮影響實驗結果