氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

GLP-1再擴圈。

1月8日，禮來宣布，Zepbound（替爾泊肽）聯(lián)合Taltz（依奇珠單抗）治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結(jié)果。該研究是首個評估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯(lián)用的對照臨床研究。

國產(chǎn)ADC繼續(xù)出海。

1月9日，宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍內(nèi)（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化YL201項目的權(quán)利。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）百奧泰收到Hikma支付的1000萬美元里程碑付款

1月9日，百奧泰公告稱，于近日收到Hikma支付的1000萬美元里程碑付款。該筆款項將進一步充盈公司現(xiàn)金儲備，為后續(xù)管線研發(fā)和國際化戰(zhàn)略推進提供助力。

2）匯宇制藥與阿斯利康達成臨床研究合作

1月9日，匯宇制藥公告稱，公司全資子公司匯宇海玥與阿斯利康簽署《臨床試驗合作協(xié)議》，就SOS1小分子抑制HYP-6589片與奧希替尼臨床聯(lián)合用藥研究展開合作。

3）宜聯(lián)生物B7H3 ADC授權(quán)羅氏

1月9日，宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進該款靶向B7H3 ADC在多種實體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍內(nèi)（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化YL201項目的權(quán)利。

醫(yī)藥動態(tài)

1）智翔金泰GR1803注射液被納入優(yōu)先審評品種名單

1月9日，智翔金泰公告稱，公司產(chǎn)品GR1803注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單，擬定適應(yīng)癥為既往至少接受過三線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

2）ORR高達61.5%，復(fù)宏漢霖廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC HLX43末線食管鱗癌II期數(shù)據(jù)首次發(fā)布

1月9日，復(fù)宏漢霖在2026年ASCO GI上，首度公布了其PD-L1 ADC HLX43治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）的II期概念驗證（POC）數(shù)據(jù)。初步臨床療效優(yōu)異且安全性良好，優(yōu)勢人群獲益潛力顯著，3mg/kg劑量組ORR和DCR分別達61.5%和100%，cORR達38.5%。

3）信達生物合作伙伴Ollin宣布雙抗新藥臨床1b期研究積極頂線數(shù)據(jù)

1月9日，信達生物宣布，公司合作伙伴Ollin Biosciences公布其隨機、頭對頭1b期JADE臨床研究的積極頂線結(jié)果。該研究在超過160例糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性患者中，對比評估了新一代VEGF/Ang2雙特異性抗體IBI324與一款已獲批的Ang2/VEGFA雙抗的療效與安全性。

海外藥聞

1）替爾泊肽聯(lián)合依奇珠單抗治療銀屑病關(guān)節(jié)炎III期研究成功

1月8日，禮來宣布，Zepbound（替爾泊肽）聯(lián)合Taltz（依奇珠單抗）治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）合并肥胖或超重受試者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了積極結(jié)果。該研究是首個評估GLP-1藥物與PsA生物制劑聯(lián)用的對照臨床研究。

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