作者 | 秦酒

來源 | 賽柏藍器械

距離第六批國采開標還有5天，最新消息公布。

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第六批國采公布企業(yè)聯(lián)合申報信息

1月12前進行供應清單確認

1月7日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，公布國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購企業(yè)聯(lián)合申報信息，并發(fā)布聯(lián)合申報后的各品種各企業(yè)醫(yī)療機構年度需求量匯總表（見文末），要求相關企業(yè)在1月12日17:00前確認供應清單。

根據(jù)第六批國采公告，此次集采的藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動脈藥物涂層球囊年度需求量為61.5萬個，外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)年度需求量為6884個，外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位)年度需求量為6.1萬個，外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位)年度需求量為7002個。

泌尿介入類醫(yī)用耗材類別中，輸尿管介入導絲年度需求量為137.2萬個，輸尿管介入鞘(不具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為50萬個，輸尿管介入鞘(具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為4.9萬個，輸尿管球囊擴張導管年度需求量為1.5萬個，泌尿取石網(wǎng)籃年度需求量為28.4萬個，一次性輸尿管軟鏡導管(不具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為32.6萬個，一次性輸尿管軟鏡導管(具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為1.8萬個，腎造套件年度需求量為18.8萬套。

具體企業(yè)方面，冠脈藥物球囊年度采購需求量中，垠藝生物占比18%，其次樂普醫(yī)療占16%，吉威醫(yī)療（藍帆子公司）占8%，微創(chuàng)醫(yī)療占比2%，以心醫(yī)療占比2%，先瑞達占比2%；

外周藥物球囊（膝上）年度采購需求量中，先瑞達占比30%，歸創(chuàng)通橋占比25%，心脈醫(yī)療占比16%；膝下藥球先瑞達占比 80%，樂普醫(yī)療占比 20%。

輸尿管介入導絲Cook占比8%，維力醫(yī)療占比4%，Bard占比4%；輸尿管介入鞘（不具備測量靶向部位生理壓力功能）維力醫(yī)療占比14%；輸尿管球囊擴張導管維力醫(yī)療占比16%，Bard占比15%；泌尿取石網(wǎng)籃維力醫(yī)療占比10%，Cook占比15%。

從以上報量情況來看，國產(chǎn)品牌優(yōu)勢明顯。

第六批國采采用多輪報價，設置多重復活機制，并引入錨點價（以“同競價單元入圍均價的60%”與“同競價單元最低報價”二者取高值進行計算），此外還要求所有企業(yè)承諾不低于成本報價。

在這些規(guī)則劃定之下，企業(yè)不僅中選率更高，且以合理價中選的概率也大幅提升，預期確定性增加。

02

開標進入倒計時

國產(chǎn)兩大市場進入新階段

藥物涂層球囊和泌尿介入兩大耗材領域，患者基數(shù)龐大，國內外品牌競爭激烈。雖然兩大品種在此前都經(jīng)歷過集采，其中藥物球囊的價格已經(jīng)從2萬元左右降到6000-8000元左右。

但國采的影響和意義始終更為顯著，新一輪的全國降價，將帶來更大的市場放量。

據(jù)沙利文統(tǒng)計，2019 年國內的膝上DCB手術例數(shù)僅1.2萬例，相較于龐大的患者基數(shù)，滲透率仍處于較低水平，預計 DCB 滲透率仍有較大提升空間。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年國內DCB使用量約29萬個，預計2030年將超200萬個。

目前，藥物涂層球囊國產(chǎn)率已比較高。根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，截至202510月，總共10家公司產(chǎn)品獲批上市，其中先瑞達于2016年最早上市。

從第六批國采報量情況看，冠脈藥球年度需求量國產(chǎn)占比達到70%以上，膝上藥球年度需求量國產(chǎn)占比80%以上，膝下藥球的國產(chǎn)報量則達100%。

泌尿介入作為非血管介入里規(guī)模較大的領域，國產(chǎn)企業(yè)主要包括維力醫(yī)療、英諾偉、瑞邦醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等，外資品牌包括波科、泰利福、波科、庫克等。

除國采之外，泌尿介入類產(chǎn)品還面臨著超大區(qū)域性聯(lián)盟集采。其中輸尿管支架作為泌尿介入市場中的核心產(chǎn)品，已經(jīng)納入重慶牽頭的26省聯(lián)盟集采項目。

根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)，2024年全球泌尿科設備市場規(guī)模已達408億美元，預計到2032年將增長至659億美元，有著巨大的市場潛力。

伴隨老齡化和微創(chuàng)外科手術普及以及雙集采降價，泌尿介入的滲透率將迎來大幅提升，市場結構將進入新階段。

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