食品保健品行業(yè)直接關(guān)系公眾健康，我國(guó)《食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》（下稱(chēng)《實(shí)施條例》）構(gòu)建了嚴(yán)密的“階梯式追責(zé)體系”。企業(yè)一旦觸碰質(zhì)量與合規(guī)紅線(xiàn)，將面臨行政、民事、刑事三重維度的法律制裁。本文將結(jié)合《中華人民共和國(guó)食品安全法》（下稱(chēng)《食品安全法》）、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》（下稱(chēng)《實(shí)施條例》）等現(xiàn)行有效法律規(guī)定，從行政、民事、刑事三重維度解析企業(yè)法律責(zé)任，并為食品保健品行業(yè)提供合規(guī)指引。

*具體案例 具體分析 法律科普 僅供參考

一、法律責(zé)任解析

食品保健品行業(yè)直接關(guān)系公眾健康，我國(guó)《食品安全法》及《實(shí)施條例》構(gòu)建了“階梯式追責(zé)體系”，企業(yè)一旦觸碰紅線(xiàn)，將面臨從“經(jīng)濟(jì)處罰”到“吊銷(xiāo)執(zhí)照”再到“牢獄之災(zāi)”的遞進(jìn)式后果。一般情況下，企業(yè)的法律責(zé)任可分為三個(gè)層面：

（一）行政責(zé)任：

行政責(zé)任是企業(yè)違法的“第一道追責(zé)防線(xiàn)”，由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《食品安全法》《實(shí)施條例》等法規(guī)實(shí)施，核心是通過(guò)“高額罰款+資質(zhì)剝奪”遏制違法行為。

1.委托生產(chǎn)中的雙重違法：

《實(shí)施條例》第二十一條明確規(guī)定：“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)委托取得食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者生產(chǎn)，并對(duì)其生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的食品、食品添加劑的安全負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)，并接受委托方的監(jiān)督。”

2.以假充真與標(biāo)簽虛假：

此類(lèi)案件中，涉事企業(yè)的核心行政違法是“以假充真”與“標(biāo)簽虛假”，需區(qū)分適用《食品安全法》第一百二十三條與第一百二十四條，兩者的處罰力度存在顯著差異：

若適用《食品安全法》123條，涉事企業(yè)將面臨巨額行政罰款，且企業(yè)的相關(guān)許可證可能被吊銷(xiāo)；直接負(fù)責(zé)的主管人員還可能被處5-15日拘留，這對(duì)企業(yè)的生存與高管的個(gè)人自由均構(gòu)成致命打擊。

3.進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)缺失：

《食品安全法》第五十三條要求食品經(jīng)營(yíng)者“建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件，并如實(shí)記錄相關(guān)信息（保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿(mǎn)后6個(gè)月）”；

《實(shí)施條例》第十八條進(jìn)一步明確，“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)、食品銷(xiāo)售等信息，保證食品可追溯”。

（二）民事責(zé)任：

食品保健品消費(fèi)直接關(guān)聯(lián)消費(fèi)者的“健康期待權(quán)”，基于這一特殊屬性，法律對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)力度更為突出。《食品安全法》第147條、第148條明確構(gòu)建了雙重保護(hù)體系，相較于普通商品交易，相關(guān)企業(yè)需承擔(dān)的賠償責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)更高、責(zé)任范圍更廣：

1.“首負(fù)責(zé)任制”：

《食品安全法》148條第一款明確：“消費(fèi)者因不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品受到損害的，可以向經(jīng)營(yíng)者要求賠償損失，也可以向生產(chǎn)者要求賠償損失。接到消費(fèi)者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付，不得推諉。

若企業(yè)拒絕先行賠付，消費(fèi)者可向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)投訴，監(jiān)管部門(mén)可責(zé)令其限期賠付，逾期將加處滯納金。

2.“十倍賠償”的適用條件

《食品安全法》148條第二款規(guī)定：“生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款10倍或者損失3倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足1000元的，按1000元計(jì)算。

但是，食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。”

3.“先民后刑”原則：

《食品安全法》147條規(guī)定：“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任?！?/p>

這一原則意味著，即使企業(yè)已被處以行政罰款或刑事罰金，若財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)支付，也必須優(yōu)先賠償消費(fèi)者損失。

（三）刑事責(zé)任：

行政罰款與民事賠償尚屬“經(jīng)濟(jì)代價(jià)”，若涉事企業(yè)的違法情節(jié)達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)，將面臨“單位犯罪+個(gè)人追責(zé)”的雙重懲罰。

《食品安全法》第一百二十一條明確了行政與刑事的銜接機(jī)制：“縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量監(jiān)督等部門(mén)發(fā)現(xiàn)涉嫌食品安全犯罪的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查；認(rèn)為有犯罪事實(shí)需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)立案?jìng)刹椤！?/p>

結(jié)合本案，可能涉及的罪名主要有三個(gè)：

1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪（《刑法》140條）

這是食品保健品造假案件中最常見(jiàn)的罪名，核心是“在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品”，且需達(dá)到“銷(xiāo)售金額5萬(wàn)元以上”的立案標(biāo)準(zhǔn)。

量刑標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《刑法》140條，銷(xiāo)售金額200萬(wàn)元以上的，處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額50%-2倍罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本案中2.5億元的銷(xiāo)售金額，若罪名成立，涉事企業(yè)將被判處1.25億-5億元罰金，直接負(fù)責(zé)的主管人員可能面臨15年有期徒刑甚至無(wú)期徒刑。

2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪（《刑法》143條）

該罪針對(duì)“生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”，立案標(biāo)準(zhǔn)更低（無(wú)需達(dá)到銷(xiāo)售金額，只要“足以造成危害”即可），且量刑更重。

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（2022年施行）第一條，“食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)虛假標(biāo)注，誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其具有特定保健功能或營(yíng)養(yǎng)成分的”，屬于“足以造成嚴(yán)重食源性疾病”的情形。

3.單位犯罪的“雙罰制”

《刑法》第三十一條規(guī)定：“單位犯罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員判處刑罰?！薄妒称钒踩ā?23條也明確，對(duì)“以假充真”行為可“由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留”，兩者形成“行政追責(zé)與刑事追責(zé)”的銜接。

實(shí)踐中，即使高管以“不知情”“下屬擅自操作”辯解，若其未履行《實(shí)施條例》第十九條規(guī)定的“企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)”義務(wù)（如未審核原料檢測(cè)報(bào)告、未抽查產(chǎn)品質(zhì)量），仍可能被認(rèn)定為“直接負(fù)責(zé)的主管人員”。

三、風(fēng)險(xiǎn)防范實(shí)操建議

近年來(lái)食品保健品行業(yè)的“貼牌失控”“虛假宣傳”“原料造假”等問(wèn)題頻發(fā)，究其本質(zhì)，是企業(yè)法治經(jīng)營(yíng)體系建設(shè)的缺失。結(jié)合《食品安全法》及《實(shí)施條例》的要求，食品保健品生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)需從以下四方面構(gòu)建防線(xiàn)：

（一）委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)：

1.受托方資質(zhì)審核：

委托生產(chǎn)前，需核查受托方的《食品生產(chǎn)許可證》（確保許可范圍包含委托產(chǎn)品類(lèi)別）、近3年的監(jiān)管處罰記錄、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的“生產(chǎn)能力評(píng)估報(bào)告”，避免委托無(wú)資質(zhì)或有違法記錄的企業(yè)；

2.原料與生產(chǎn)監(jiān)督：

簽訂委托合同時(shí)，明確約定“原料采購(gòu)需提供供應(yīng)商資質(zhì)+每批次檢驗(yàn)報(bào)告”“生產(chǎn)過(guò)程需留存關(guān)鍵環(huán)節(jié)視頻（如原料投放、成品檢驗(yàn)）”，委托方需每月至少1次現(xiàn)場(chǎng)核查，留存核查記錄（保存期限不少于2年）；

3.拒絕超低價(jià)定制：

若委托成本遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平（如低于原料成本的50%），需立即終止合作并留存證據(jù)，避免卷入“惡意定制”陷阱，符合《實(shí)施條例》21條“委托方對(duì)安全負(fù)責(zé)”的核心要求。

（二）標(biāo)簽與宣傳環(huán)節(jié)：

1.標(biāo)簽審核“三重把關(guān)”：標(biāo)簽設(shè)計(jì)需經(jīng)過(guò)“法務(wù)審核+質(zhì)量部門(mén)審核（與實(shí)際成分一致性）+市場(chǎng)部門(mén)審核（無(wú)絕對(duì)化用語(yǔ)）”，重點(diǎn)核查“功效成分含量”“原料來(lái)源”等表述是否有檢驗(yàn)報(bào)告支撐，避免無(wú)法證實(shí)的表述；

2.保健食品的特殊要求：根據(jù)《食品安全法》51條，聲稱(chēng)保健功能的食品需“載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量”，且不得涉及疾病預(yù)防、治療功能；標(biāo)簽需顯著標(biāo)注“本品不能代替藥物”，違反者將按《食品安全法》124條重罰；

3.品牌標(biāo)識(shí)的授權(quán)邊界：若使用集團(tuán)或第三方品牌，需簽訂書(shū)面授權(quán)協(xié)議，明確“標(biāo)識(shí)使用范圍”“不得夸大宣傳”等條款，定期抽查產(chǎn)品包裝與宣傳內(nèi)容，避免“擅自突出使用品牌標(biāo)識(shí)”。

（三）追溯體系建設(shè)：

1.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄“三要素”：經(jīng)銷(xiāo)商需留存“供貨方許可證復(fù)印件+每批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告+進(jìn)貨臺(tái)賬（含名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨方聯(lián)系方式）”，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期屆滿(mǎn)后6個(gè)月；生產(chǎn)企業(yè)需留存“原料進(jìn)貨記錄+生產(chǎn)記錄+出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄”，保存期限不少于2年；

2.信息化追溯工具的應(yīng)用：按《實(shí)施條例》17條要求，對(duì)“銷(xiāo)售量大、風(fēng)險(xiǎn)較高”的產(chǎn)品（如磷蝦油、魚(yú)油），通過(guò)“二維碼追溯系統(tǒng)”實(shí)現(xiàn)“原料-生產(chǎn)-銷(xiāo)售-消費(fèi)者”全鏈條可查，消費(fèi)者掃碼可查看原料檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)批次信息，降低“標(biāo)簽虛假”的風(fēng)險(xiǎn)；

3.重點(diǎn)產(chǎn)品的追溯核查：對(duì)嬰幼兒配方食品、保健食品等特殊食品，需按《實(shí)施條例》17條“監(jiān)督檢查重點(diǎn)”要求，每月開(kāi)展追溯體系自查，留存自查報(bào)告，避免因“記錄不全”被監(jiān)管部門(mén)處罰。

（四）危機(jī)應(yīng)對(duì)環(huán)節(jié)：

1.自查與召回的及時(shí)性：接到監(jiān)管部門(mén)通知或消費(fèi)者投訴后，需立即按《實(shí)施條例》7條開(kāi)展自查，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，啟動(dòng)召回程序（依據(jù)《食品安全法》63條），并在24小時(shí)內(nèi)發(fā)布召回公告，說(shuō)明“召回原因、范圍、處理方式”；

2.配合監(jiān)管調(diào)查的義務(wù)：面對(duì)消保委、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的約談，需如實(shí)提供生產(chǎn)記錄、采購(gòu)合同、檢驗(yàn)報(bào)告等證據(jù)，不得偽造、銷(xiāo)毀證據(jù)（否則可能構(gòu)成“妨害公務(wù)罪”或“偽證罪”）；對(duì)監(jiān)管部門(mén)提出的“召回、賠償”要求，需在規(guī)定期限內(nèi)落實(shí)，避免“拖延、推諉”導(dǎo)致矛盾升級(jí)；

3.法律幫助的及時(shí)介入：若事件可能涉及刑事風(fēng)險(xiǎn)，需第一時(shí)間委托食藥監(jiān)領(lǐng)域?qū)I(yè)律師，梳理證據(jù)、分析責(zé)任，避免因“不懂法”導(dǎo)致“自首情節(jié)缺失”“證據(jù)保全不當(dāng)”等問(wèn)題，降低刑事處罰風(fēng)險(xiǎn)。

暢森律師提醒您：

《食品安全法》第三條明確“食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治”，這一理念貫穿于整個(gè)監(jiān)管體系與法律責(zé)任設(shè)置。食品保健品行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于質(zhì)量與誠(chéng)信，法律對(duì)違法違規(guī)行為的追責(zé)力度持續(xù)加大，從高額罰款到吊銷(xiāo)執(zhí)照，再到刑事責(zé)任的嚴(yán)厲追究，任何僥幸心理都可能導(dǎo)致企業(yè)萬(wàn)劫不復(fù)。對(duì)于食品保健品生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，應(yīng)將《食品安全法》及《實(shí)施條例》的要求融入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全流程，從被動(dòng)應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)向主動(dòng)預(yù)防，以法治建設(shè)筑牢發(fā)展根基，守住法律底線(xiàn)、消費(fèi)者信任與企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的生命線(xiàn)。