抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及抗體藥物市場(chǎng)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，強(qiáng)力推動(dòng)相關(guān) CDMO 需求。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2025 年全球 ADC 藥物市場(chǎng)規(guī)模約 172 億美元，2023-2032 年復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá) 30.6%。ADC 藥物生產(chǎn)外包率（70%）遠(yuǎn)高于其他生物藥（34%），具備產(chǎn)能與服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的 ADC CDMO 企業(yè)發(fā)展前景向好。

圖源：藥明合聯(lián)招股說(shuō)明書(shū)，華安證券研究所

巨頭爭(zhēng)霸：營(yíng)收產(chǎn)能雙爆發(fā)，全鏈布局定乾坤

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ADC CDMO 行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)壁壘高、格局集中，先發(fā)龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)。ADC 藥物制備工藝復(fù)雜，規(guī)模經(jīng)濟(jì)與專業(yè)知識(shí)對(duì)生產(chǎn)優(yōu)化至關(guān)重要，催生大量外包需求，ADC 藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)直接推動(dòng) CDMO 企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)，但整合抗體、ADC 原液及制劑的全鏈條研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)仍稀缺，全集成服務(wù)已成行業(yè)主流。

藥明生物 2008 年切入生物制劑領(lǐng)域，2013 年達(dá)成中國(guó)首個(gè) ADC 合作，2021 年成立藥明合聯(lián)，契合行業(yè)趨勢(shì)。作為藥明系成員，藥明合聯(lián)實(shí)力突出，2025年中期報(bào)告顯示，公司營(yíng)收27.01億元，同比最高增幅62.19%，凈利潤(rùn)7.46億元，同比增長(zhǎng)52.74%，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收利潤(rùn)雙高增。項(xiàng)目?jī)?chǔ)備方面，截至2025年6月底，新簽37個(gè)綜合項(xiàng)目及3個(gè)PPQ項(xiàng)目，綜合項(xiàng)目總數(shù)達(dá)225個(gè)，其中III期及后期項(xiàng)目37個(gè)。

圖源：藥明合聯(lián)公司公告，華安證券研究所

產(chǎn)能布局上，無(wú)錫基地已全面運(yùn)營(yíng)并持續(xù)擴(kuò)張，具備生物偶聯(lián)藥物完整供應(yīng)鏈一體化生產(chǎn)能力，抗體中間體單批最高產(chǎn)能2000L，載荷連接子可實(shí)現(xiàn)公斤級(jí)生產(chǎn)，偶聯(lián)原液?jiǎn)闻罡弋a(chǎn)能2000L，偶聯(lián)制劑年產(chǎn)能1500萬(wàn)瓶，在建的DP5制劑車間計(jì)劃2027年實(shí)現(xiàn)GMP放行；

新加坡基地已完成機(jī)械完工，預(yù)計(jì)2026年上半年實(shí)現(xiàn)GMP放行，該基地XBCM3生產(chǎn)線可提供每批50升至2000升抗體中間體或單批最高2000升偶聯(lián)原液，XBCM4生產(chǎn)線單批偶聯(lián)原液最高產(chǎn)能500L，偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線年產(chǎn)能800萬(wàn)瓶（液體或凍干劑型）。

2026年下半年公司制劑產(chǎn)能將進(jìn)一步補(bǔ)充，憑借全鏈條一體化能力成為ADC CDMO領(lǐng)域的“全能型選手”。

凱萊英2025年三季度表現(xiàn)良好，總營(yíng)收46.3億元，同比增長(zhǎng)11.82%，歸屬凈利潤(rùn)8億元，同比增幅12.66%，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收凈利潤(rùn)雙增長(zhǎng)。項(xiàng)目進(jìn)展方面，截至2025年6月，ADC領(lǐng)域在研項(xiàng)目中41個(gè)處于IND階段，6個(gè)處于BLA階段，且已開(kāi)啟首個(gè)ADC抗體部分驗(yàn)證批（PPQ）生產(chǎn)并順利交付。

產(chǎn)能方面，上海金山基地目前已處于飽和狀態(tài)，建成多條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線及OEB5等級(jí)隔離器，覆蓋20L-50L-100L-200L-500L多種規(guī)格偶聯(lián)反應(yīng)器，同時(shí)配備5平米和10平米凍干機(jī)，實(shí)現(xiàn)從ADCDS至ADCDP的閉環(huán)生產(chǎn)；上海奉賢基地于2025年11月正式投產(chǎn)，預(yù)計(jì)2026年1月進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。

九洲藥業(yè)2025年三季度總營(yíng)收41.6億元，同比增長(zhǎng)約5%，凈利潤(rùn)7.48億元，同比增幅18.51%。公司在ADC領(lǐng)域已構(gòu)建從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的基礎(chǔ)能力，客戶覆蓋國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，通過(guò)持續(xù)優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)能，可為客戶提供完善服務(wù)。目前已完成部分毒素庫(kù)、整合劑庫(kù)建設(shè)，計(jì)劃通過(guò)擴(kuò)建高活車間等方式提升ADC產(chǎn)能，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)百公斤/年以上的商業(yè)化交付能力。

博騰股份2025年Q3總營(yíng)收25.44億元，同比增長(zhǎng)近20%，凈利潤(rùn)0.8億元，同比增幅超130%。業(yè)務(wù)拓展方面，截至2025年上半年，新分子業(yè)務(wù)新簽訂單4186萬(wàn)元，為38家客戶的67個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù)。公司已獲得海外Dual-Payload ADC整包項(xiàng)目，憑借差異化技術(shù)定位，有望在下一代ADC CDMO領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

圖源：博騰股份官網(wǎng)

產(chǎn)能建設(shè)上，重慶ADC商業(yè)化平臺(tái)正在推進(jìn)，生產(chǎn)樓1計(jì)劃建成2條抗體原液生產(chǎn)線、1條抗體制劑灌裝線及1條全自動(dòng)包裝線，預(yù)計(jì)年產(chǎn)大分子抗體原液28800kg、制劑成品270萬(wàn)瓶；生產(chǎn)樓2將建成2條50-500L規(guī)模ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線、1條ADC偶聯(lián)制劑灌裝線及1條全自動(dòng)包裝線，預(yù)計(jì)年產(chǎn)46噸ADC偶聯(lián)原液、220萬(wàn)瓶制劑，該平臺(tái)計(jì)劃2026年12月完成建設(shè)。

中堅(jiān)突圍：細(xì)分賽道破局，特色服務(wù)立潮頭

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皓元醫(yī)藥與藥石科技雖營(yíng)收規(guī)模不及行業(yè)巨頭，但增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，2025 年前三季度分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 20.60 億元、14.19 億元，同比增幅均超 25%。

其中皓元醫(yī)藥表現(xiàn)尤為突出，25Q1 營(yíng)收 6.06 億元（同比 + 20.05%），歸母凈利潤(rùn) 0.62 億元（同比 + 272.28%），前三季度前端業(yè)務(wù)營(yíng)收 14.5 億元（同比 + 31%），后端業(yè)務(wù) 6 億元（同比 + 16.9%），業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

在 ADC 相關(guān)業(yè)務(wù)布局上，皓元醫(yī)藥承接 XDC 項(xiàng)目超 70 個(gè)，截至 2025H1，14 個(gè) ADC 相關(guān)小分子產(chǎn)品完成美國(guó) FDA sec-DMF 備案，參與 5 個(gè) BLA 項(xiàng)目申報(bào)。截至2025年6月，在22家ADC出海的國(guó)內(nèi)公司中，服務(wù)了 95% 以上出海 ADC 國(guó)內(nèi)企業(yè)，合作涵蓋技術(shù)服務(wù)與中間體供應(yīng)，平臺(tái)價(jià)值與客戶認(rèn)可度顯著。

公司打造全球領(lǐng)先的 ADC 全產(chǎn)業(yè)鏈一體化 CDMO 平臺(tái)，構(gòu)建以上海、馬鞍山、重慶為核心的 “三位一體” 服務(wù)體系，實(shí)現(xiàn)從 Payload-Linker 開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務(wù)。

安徽馬鞍山基地?fù)碛?5 條 ADC 高活產(chǎn)線；重慶基地 2025 年 3 月投產(chǎn)并于 6 月通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，配備 1 條抗體原液生產(chǎn)線（年設(shè)計(jì)產(chǎn)能 60 批次、12 萬(wàn)升），1 條核心偶聯(lián)生產(chǎn)線（預(yù)留 4 條擴(kuò)展線，單批產(chǎn)能 0.5-5kg，年產(chǎn)能 1500kg）及 1 條 ADC 專用灌裝線（年產(chǎn)能 200 萬(wàn)瓶），規(guī)?；a(chǎn)能力成型。

圖源：公司公告，東吳證券研究所

藥石科技聚焦 ADC 核心的 linker-payload 模塊，憑借浙江基地 OEB5 級(jí)高活車間的高危毒素合成優(yōu)勢(shì)，成為行業(yè) “關(guān)鍵中間體專家”，已完成多個(gè) PPQ 及商業(yè)化訂單。2025H1，公司順利交付 2 個(gè)創(chuàng)新 linker 項(xiàng)目數(shù)十公斤級(jí) PPQ 批次，鎖定后續(xù)商業(yè)化多批次訂單，累計(jì)金額近千萬(wàn)元，在細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)壁壘與訂單轉(zhuǎn)化能力凸顯。

東曜藥業(yè)與邁百瑞作為領(lǐng)域內(nèi)特色企業(yè)，各具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。東曜藥業(yè)依托一站式產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，提供蛋白類藥物、生物類似藥及 ADC 藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程 CDMO 服務(wù)，已支持兩個(gè)產(chǎn)品上市及多個(gè)項(xiàng)目 PPQ 生產(chǎn)，25H1 協(xié)助客戶完成全球首個(gè)獲批臨床的雙載荷 ADC 項(xiàng)目。

圖源：東曜藥業(yè)公司公告，華安證券研究所

業(yè)績(jī)與項(xiàng)目?jī)?chǔ)備方面，上半年新增 16 個(gè)項(xiàng)目（含 14 個(gè) ADC 項(xiàng)目），累計(jì)項(xiàng)目達(dá) 169 個(gè)，推動(dòng) 12 個(gè)項(xiàng)目從臨床前進(jìn)入臨床階段，新增客戶 12 個(gè)，簽約未完成訂單 2 億元，部分項(xiàng)目支持歐美臨床用藥。

產(chǎn)能布局上，蘇州工業(yè)園區(qū)基地?fù)碛?4 條國(guó)際一線品牌商業(yè)化產(chǎn)線（2 條抗體、2 條 ADC），包含 5 個(gè)原液車間、4 個(gè)制劑車間，抗體原液年產(chǎn)能 30 萬(wàn)升，ADC 原液年產(chǎn)能 960 公斤，制劑年產(chǎn)能分別達(dá) 3000 萬(wàn)支（蛋白類）與 530 萬(wàn)瓶（ADC 類），產(chǎn)能規(guī)模與品類覆蓋兼具優(yōu)勢(shì)。

邁百瑞在 ADC 領(lǐng)域技術(shù)積淀深厚，成功助力維迪西妥單抗上市，累計(jì)完成超 100 個(gè) ADC 項(xiàng)目。

產(chǎn)能與設(shè)備方面，煙臺(tái)基地設(shè)有獨(dú)立 ADC 偶聯(lián)車間，配備 2L 至 150L 規(guī)格偶聯(lián)反應(yīng)器（150L 為亞洲最大規(guī)模之一），最大偶聯(lián)反應(yīng)釜達(dá) 500L，可滿足商業(yè)化生產(chǎn)需求；同時(shí)擁有 2.7 萬(wàn)升細(xì)胞培養(yǎng)體積的生物反應(yīng)器，為大規(guī)?？贵w生產(chǎn)提供堅(jiān)實(shí)支撐，在商業(yè)化產(chǎn)能與技術(shù)成熟度上具備核心競(jìng)爭(zhēng)力。

格局重塑：市場(chǎng)紅利釋放，頭部引領(lǐng)行業(yè)升維

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據(jù)藥融圈統(tǒng)計(jì)，2024 年中國(guó) ADC CDMO 行業(yè)共有 19 家企業(yè)，主要集中于江蘇、浙江、上海地區(qū)。國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)包括藥明合聯(lián)、東曜藥業(yè)、華東醫(yī)藥、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、三生制藥等，其中信達(dá)生物推出獨(dú)立 CDMO 品牌夏爾巴生物，復(fù)宏漢霖通過(guò)全資子公司安騰瑞霖承接生物藥 CDMO 服務(wù)，三生制藥則以晟國(guó)醫(yī)藥作為獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的 CDMO 平臺(tái)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)多元化布局。

圖源：公司公告，東吳證券研究所

藥明合聯(lián)在市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先地位，2025 年上半年全球 ADC CDMO 市場(chǎng)份額達(dá) 22.2%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比約 70%，是國(guó)內(nèi)唯一具備 ADC 全產(chǎn)業(yè)鏈全方位服務(wù)能力的全球參與者。盡管部分國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者可在有效載荷 - 連接子等細(xì)分領(lǐng)域擴(kuò)產(chǎn)，但多數(shù)企業(yè)難以具備生物制劑、小分子及偶聯(lián)物跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)與綜合設(shè)施建設(shè)能力，藥明合聯(lián)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)將長(zhǎng)期維持。

強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng) ADC CDMO 行業(yè)高速增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球 ADC 外包市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從 2022 年約 15 億美元增至 2030 年的 110 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 28.4%；中國(guó)市場(chǎng)潛力同樣突出，2030 年預(yù)計(jì)達(dá) 165 億元人民幣，成為全球增長(zhǎng)核心引擎。

行業(yè)呈現(xiàn) “高技術(shù)壁壘、高附加值、高客戶粘性” 特征，ADC CDMO 企業(yè)正從產(chǎn)業(yè)鏈外圍晉升為核心環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模與盈利雙重提速的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。

參考來(lái)源：

[1]蓋德視界往期報(bào)道

[2]生物藥大時(shí)代

[3]東吳證券醫(yī)藥研究

[4]海通證券

[6]信達(dá)證券

[7]藥事縱橫

[8]華安證券

[9]動(dòng)脈網(wǎng)

制作策劃

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撰寫(xiě)編輯：Whale / 封面圖來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

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