山東
齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月5日訊為切實提升藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險防控能力，近日，山東省藥監(jiān)局六分局組織開展藥品生產(chǎn)風險專題會商，圍繞近年來國家及省級抽檢中探索性研究發(fā)現(xiàn)的風險信號進行深入研討。菏澤市食藥檢院、省藥監(jiān)局審評核查菏澤分中心相關(guān)技術(shù)骨干共同參與。監(jiān)管、檢驗、審評三方協(xié)同研判，合力筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
會商期間，六分局通報了近年來國抽探索性研究識別出的風險信號以及省藥監(jiān)局發(fā)布的質(zhì)量風險提示案例。菏澤市食藥檢院微生物、化學藥、中藥等領(lǐng)域檢驗專家，與省藥監(jiān)局審評核查菏澤分中心許可、審評工作人員一道，就相關(guān)風險進行系統(tǒng)分析，并提出具有針對性、系統(tǒng)性的藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險防控措施與建議。通過集中研討，三方現(xiàn)場共匯總形成風險清單15項，逐條明確整改意見并向相關(guān)企業(yè)通報，以強化對應(yīng)品種的風險管控，落實風險銷號管理。
下一步，六分局將持續(xù)完善風險會商機制，定期組織多方參與的專題風險研判，協(xié)同開展風險識別、評估、控制和回顧閉環(huán)管理，不斷提升質(zhì)量風險管控能力，切實防范、控制和消除各類藥品質(zhì)量安全風險。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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