CDMO不僅捆綁高藥價(jià)，更捆綁產(chǎn)業(yè)邏輯的“重寫”。

三星生物首次在美國投資“產(chǎn)能”，CDMO繼續(xù)“圈地”

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此前的大規(guī)模擴(kuò)建無一不是在韓國，包括前段時(shí)間宣布的47億美元擴(kuò)產(chǎn)第三制造園區(qū)，產(chǎn)能落地也是在韓國總部。詳見蓋德視界此前報(bào)道：

這一次，不管是隨大流“象征性投資美國”，還是應(yīng)對(duì)關(guān)稅與客戶要求而作出的投資調(diào)整，三星生物也算在美國落地了本土化產(chǎn)能布局。

據(jù)報(bào)道，三星生物制劑美國公司已簽署最終協(xié)議，將斥資2.8億美元收購葛蘭素史克（GSK）的人類基因組科學(xué)部門及其位于馬里蘭州羅克維爾園區(qū)的兩座制藥廠。公司發(fā)言人表示，此舉將確保三星生物在美國擁有首個(gè)生產(chǎn)基地，顯著擴(kuò)大其全球業(yè)務(wù)版圖，并體現(xiàn)其對(duì)美國市場(chǎng)的長期承諾。預(yù)計(jì)該交易將于2026年第一季度末完成。

該工廠位于馬里蘭州羅克維爾市，地處美國重要的生物產(chǎn)業(yè)集群中心地帶，擁有兩座符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，總原料藥產(chǎn)能達(dá)6萬升，可支持從小規(guī)模到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。現(xiàn)有產(chǎn)品將繼續(xù)在該工廠生產(chǎn)。三星生物表示，計(jì)劃追加投資，擴(kuò)大工廠產(chǎn)能并升級(jí)技術(shù)，以進(jìn)一步增強(qiáng)美國關(guān)鍵生物制劑供應(yīng)鏈的韌性。

葛蘭素史克全球供應(yīng)鏈總裁雷吉斯·西馬爾在一份聲明中表示：“今天達(dá)成的將羅克維爾生產(chǎn)基地出售給我們重要的長期合作伙伴三星生物制劑的協(xié)議，將確保兩種重要藥物在美國本土生產(chǎn)，造福美國患者，并進(jìn)一步增強(qiáng)葛蘭素史克供應(yīng)鏈的韌性?！?strong>西馬爾并未說明三星將繼續(xù)生產(chǎn)哪些藥物。

Pharma Source 對(duì)全年732項(xiàng)CDMO公告的全面追蹤顯示，CDMO產(chǎn)能的已披露投資總額達(dá)到246.6億美元。“2025年將被銘記為CDMO行業(yè)地理重心決定性西移的一年，已披露的投資中有四分之三流向了美國工廠?！?/p>

這意味，“通過投資產(chǎn)能，圈地美國市場(chǎng)”成為行業(yè)重大趨勢(shì)動(dòng)向。

CDMO拐點(diǎn)轉(zhuǎn)向之年，中美變量“博弈”未來

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如上文所述，2025年是CDMO拐點(diǎn)轉(zhuǎn)向之年，地理重心決定性西移，——近期，除了三星生物拿下美國首個(gè)生產(chǎn)基地，無菌注射劑CDMO公司Incog BioPharma也宣布，計(jì)劃斥資約2億美元，以提高其位于印第安納州費(fèi)舍爾的生產(chǎn)基地的產(chǎn)能，擴(kuò)建工程計(jì)劃于明年初啟動(dòng)，屆時(shí)園區(qū)面積將擴(kuò)大至約30萬平方英尺。該公司預(yù)計(jì)，到2030年，該項(xiàng)目將為該工廠新增約1000個(gè)就業(yè)崗位。擴(kuò)建完成后，預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)高達(dá)4.8億件產(chǎn)品，支持 Incog 實(shí)現(xiàn)其在全球注射劑市場(chǎng)獲得更大份額的目標(biāo)。

Incog 的創(chuàng)立源于新冠疫情期間對(duì)無菌注射劑產(chǎn)能的激增。到2022年，該公司已斥資9000萬美元建成了其首個(gè)占地9萬平方英尺的生產(chǎn)設(shè)施。2024年7月再注資1.25億美元，新增了一座10萬平方英尺的生產(chǎn)大樓。2025年的這筆投資是第三次擴(kuò)產(chǎn)。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

美國在醫(yī)藥技術(shù)與市場(chǎng)方面仍主導(dǎo)全球話語權(quán)，市場(chǎng)導(dǎo)向疊加政策管控助推（如關(guān)稅大棒），對(duì)全球CDMO資源產(chǎn)生一定的虹吸作用，是合理的行業(yè)演變。目前來看，全球化分工雖不可替代，但“美產(chǎn)供美”已成重大變量趨勢(shì)。

PharmaSource的報(bào)告文章也指出，美國占全球藥品收入的近一半，并且是合同開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者預(yù)計(jì)到2033年，美國合同生產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到780億美元 ，其次是中國、印度和德國。加拿大也CDMO的重要市場(chǎng)，預(yù)計(jì)規(guī)模將達(dá)到78.8億美元市場(chǎng)體量說話，CDMO重倉北美是必然，PharmaSource不完全統(tǒng)計(jì)，2025年北美主要CDMO參與者已達(dá)數(shù)百家，如下圖所示：

蓋德視界歷史報(bào)道也提到，韓國CDMO通過并購跑步進(jìn)場(chǎng)，日本富士膠片完成對(duì)美國的產(chǎn)能投資建設(shè)、開始接入大單，賽默飛世爾承諾兌現(xiàn)20億美元的投資，龍沙12億美元收購來的羅氏工廠也運(yùn)轉(zhuǎn)起來，已連拿大單……中國CDMO方面，則在北美市場(chǎng)狂飆，多家企業(yè)保持雙位數(shù)的業(yè)績(jī)同比高增，從另一層面體現(xiàn)脫鉤之難。

對(duì)于中小規(guī)模CDMO來說，雖然接下來北美市場(chǎng)的各方勢(shì)力割據(jù)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)日趨白熱化，發(fā)展挑戰(zhàn)不小，但這同樣意味著“做大突圍”的機(jī)會(huì)。據(jù)報(bào)道，美國本土CDMO Lifecore Biomedical 在2025 年12月17日與一家新的大型跨國制藥客戶簽署了 CDMO 主服務(wù)協(xié)議，為其提供注射劑藥品開發(fā)服務(wù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。該項(xiàng)目計(jì)劃將商業(yè)供應(yīng)從海外轉(zhuǎn)移至Lifecore的工廠，Lifecore預(yù)計(jì)在滿足轉(zhuǎn)移和監(jiān)管要求后成為商業(yè)供應(yīng)商。這已是Lifecore在過去三個(gè)月內(nèi)與跨國制藥公司簽署的第二份協(xié)議。根據(jù)該最新項(xiàng)目目前的商業(yè)收入來看，這家新合作伙伴有望成為Lifecore的前五大商業(yè)客戶之一。

圖源：企業(yè)官網(wǎng)

需要指出的是，北美市場(chǎng)雖是全球CDMO的方向標(biāo)，但要注意，美國的政策限制更多表現(xiàn)為局部影響，而非全面虹吸。CDMO更主流的發(fā)展趨勢(shì)是地域多元化戰(zhàn)略，尤其是亞洲CDMO正通過在多個(gè)地區(qū)建廠或服務(wù)國內(nèi)市場(chǎng)來應(yīng)對(duì)西方政策壓力。比如藥明生物仍以2025年20項(xiàng)公告領(lǐng)跑所有CDMO企業(yè)。這家中國CDMO保持了高度的關(guān)注度，并宣布了以下消息：五項(xiàng)設(shè)施擴(kuò)建計(jì)劃，包括新加坡和中國的工廠；六大新技術(shù)平臺(tái)，包括 TrueSite TI? 、WuXiHigh?2.0；獲得全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)；與卡塔爾和沙特阿拉伯建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，以拓展新市場(chǎng)。

杰富瑞（Jefferies）去年7月的一份報(bào)告稱，全球CDMO市場(chǎng)整體預(yù)計(jì)將從 2024年的1730億美元增長到今年的1850億美元，到2033年將達(dá)到3230億美元——復(fù)合年增長率 (CAGR) 為7.2%。

結(jié)合上文預(yù)測(cè)的北美市場(chǎng)（美國+加拿大）合計(jì)800多億美元的市場(chǎng)體量來看，北美市場(chǎng)最終占比大概25%，是大頭市場(chǎng)，但絕非壟斷市場(chǎng)。并且全球醫(yī)藥正在走向多極創(chuàng)新，傳統(tǒng)歐美日之外，中國創(chuàng)新藥的話語權(quán)正在不斷提升，重構(gòu)全球新藥產(chǎn)業(yè)格局：

醫(yī)藥創(chuàng)新的中國變量，一樣會(huì)深刻影響未來CDMO的全球格局，試想當(dāng)美國的藥價(jià)都迫切需要走向“普惠”，中國創(chuàng)新的“超速高效、療效更優(yōu)、性價(jià)比絕佳”會(huì)不會(huì)在全球市場(chǎng)更具沖擊力？CDMO不僅捆綁高藥價(jià)，更捆綁產(chǎn)業(yè)邏輯的“重寫”。小分子時(shí)代，我們可能更多是代工外包承接方，大分子時(shí)代，我們是創(chuàng)新并跑者……

參考來源：

[1] PharmaSource

[2] GEN

[3] 蓋德視界歷史報(bào)道

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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