邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其阿達(dá)木單抗注射液 9MW0113（國(guó)內(nèi)商品名：君邁康?）已獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注冊(cè)批準(zhǔn)。這是邁威生物今年以來(lái)收獲的第三個(gè)海外上市批件。

　　9MW0113 由邁威生物和君實(shí)生物合作開(kāi)發(fā)，是印尼 BPOM 批準(zhǔn)的首個(gè)由中國(guó)自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。邁威生物已就 9MW0113 在十余個(gè)國(guó)家簽署正式合作協(xié)議，并已分別向約旦、秘魯?shù)榷鄠€(gè)國(guó)家提交了注冊(cè)申請(qǐng)文件。

　　邁威生物董事、高級(jí)副總裁、董秘胡會(huì)國(guó)表示："印尼是東南亞人口最多的國(guó)家，醫(yī)藥需求日益增長(zhǎng)。作為PIC/S（藥品檢查合作計(jì)劃）成員國(guó)，印尼擁有嚴(yán)格的藥品質(zhì)量審查體系。此次獲批是邁威生物阿達(dá)木單抗在東南亞市場(chǎng)獲得的重要認(rèn)可。未來(lái)我們將繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品在更多國(guó)家的商業(yè)化，進(jìn)一步提升其全球可及性，滿(mǎn)足更多患者的需求。"

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線(xiàn)?，F(xiàn)有 15 個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥，其中 4 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種處于上市審評(píng)中，2 個(gè)品種處于 III 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專(zhuān)項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabwell.com。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類(lèi)似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

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