來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/季媛媛 韓利明

編輯/張偉賢

2025年，是中國生物醫(yī)藥行業(yè)在挑戰(zhàn)中堅守初心、于變局中錨定方向的一年。

這一年，行業(yè)融資市場的寒意未完全消退。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)完成134起融資，數(shù)量創(chuàng)近十年同期新低；一級市場公開交易筆數(shù)與總額，亦呈逐月下降趨勢。

所幸，寒意擋不住創(chuàng)新的光芒。這一年，本土藥企憑借扎實的創(chuàng)新實力主動突圍，一邊搶抓BD（商業(yè)拓展）機遇，讓本土創(chuàng)新價值在國際舞臺兌現(xiàn)，為行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)守住關鍵現(xiàn)金流；一邊借力資本市場賦能，為創(chuàng)新發(fā)展拓寬資本通道。

行業(yè)的成長，從來都是生態(tài)的共榮與進階。這一年，國家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調整工作方案》等重磅文件，首次增設商業(yè)保險創(chuàng)新藥品目錄，為高價值創(chuàng)新藥打通商業(yè)化支付新路徑。

在反腐倡廉縱深推進、商業(yè)合規(guī)要求日趨嚴格的背景下，疊加醫(yī)?；鹁毣O(jiān)管的持續(xù)加碼，行業(yè)正迎來一場深刻的自我變革、價值重塑與效能提升。這場向內(nèi)的深耕與優(yōu)化，不僅是行業(yè)健康發(fā)展的必然選擇，更筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根基。

回望這一年的行業(yè)脈絡，發(fā)展的主線清晰而堅定：以“監(jiān)管合規(guī)”守住產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展底線；以“價值重塑”夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展之本；以“BD出?！奔せ钊蚧鲩L引擎；以“分化調整”尋求商業(yè)發(fā)展新動向；以“修復回暖”釋放資本信心信號。

即將跨入2026年的門檻上，21世紀經(jīng)濟報道的記者在回顧2025年度“21新健康”欄目的十大新聞時發(fā)現(xiàn)，合規(guī)、重塑、出海、回暖等依然是醫(yī)藥健康領域的核心議題。而在我們以宏觀視角觀察行業(yè)的起伏波動之際，那些鮮活而微小的個體經(jīng)歷同樣不應被歷史的塵埃所掩埋。

站在2025年的尾聲，叩響2026年的大門，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的新征程已然啟幕，行業(yè)的新趨勢與新未來，正待時間作答。

關鍵詞一：監(jiān)管合規(guī)

醫(yī)?；鹗鞘刈o人民群眾生命健康的“看病錢”“救命錢”，其安全規(guī)范使用關乎民生福祉與醫(yī)療保障體系的根基穩(wěn)固。

2025年以來，全國醫(yī)療保障系統(tǒng)持續(xù)深化醫(yī)?；鸨O(jiān)管改革，以最嚴監(jiān)管筑牢醫(yī)保基金安全防線，也推動醫(yī)藥行業(yè)在規(guī)范化的底色中邁向高質量發(fā)展新階段。4月起，國家醫(yī)保局以“四不兩直”（不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現(xiàn)場）的檢查方式，對全國定點醫(yī)藥機構開展飛行檢查。監(jiān)管力度持續(xù)升級之下，9月25日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，明確深入打擊倒賣醫(yī)保回流藥、違規(guī)超量開藥等違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為，在全國范圍開展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡栴}專項整治“百日行動”。

醫(yī)?；饛膰辣O(jiān)管之外，醫(yī)藥行業(yè)的正風肅紀與合規(guī)建設同步走向縱深。

2025年1月召開的二十屆中央紀委四次全會上，明確指出深化拓展醫(yī)藥等重點領域反腐，堅持受賄行賄一起查，“招投標”“新型腐敗”“隱性腐敗”“行賄”等關鍵詞頻繁被提及。中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站也多次發(fā)文強調著重抓好醫(yī)藥、招投標等領域系統(tǒng)整治，突出嚴的基調，有效清除腐敗存量。

制度層面的合規(guī)建設同步落地。2025年1月14日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》，匯總梳理學術拜訪交流、業(yè)務接待等9個具體場景的商業(yè)賄賂風險點，覆蓋醫(yī)藥購銷領域全業(yè)務流程。

6月13日，國家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合印發(fā)了《關于印發(fā)2025年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，以縱深推進開展群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作，推動行業(yè)不正之風常態(tài)化治理。

合規(guī)不是行業(yè)發(fā)展的枷鎖，而是產(chǎn)業(yè)行穩(wěn)致遠的堅固基石。唯有堅守合規(guī)初心、嚴守行業(yè)底線，本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能在規(guī)范化的生態(tài)中摒棄亂象、聚焦創(chuàng)新，真正實現(xiàn)高質量的長遠發(fā)展。

關鍵詞二：價值重塑

在反腐倡廉縱深推進、商業(yè)合規(guī)要求日趨嚴格的背景下，生物醫(yī)藥行業(yè)正迎來一場深刻的自我變革。對于藥企來說，加強合規(guī)管理不僅是應對外部監(jiān)管的要求，也是企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的需要。只有建立完善的合規(guī)體系，企業(yè)才能在市場競爭中贏得信任，實現(xiàn)長期穩(wěn)定的發(fā)展。

在合規(guī)監(jiān)管的壓力下，曾經(jīng)備受追捧的不少企業(yè)，已漸漸拉開業(yè)績神話破滅的序幕。例如，作為擁有國家級絕密中藥配方、傳承數(shù)百年的老字號藥企，片仔癀此前憑借核心產(chǎn)品的稀缺性與品牌影響力，自2015年起連續(xù)十年保持高速增長，市值曾一度躋身A股中藥企業(yè)前列，成為資本市場與消費市場眼中的“中藥龍頭標桿”。然而，根據(jù)片仔癀披露的三季度業(yè)績報告，卻以營收、凈利雙降的表現(xiàn)，終結了這一持續(xù)十年的增長態(tài)勢，也讓市場對其核心業(yè)務韌性與未來發(fā)展路徑產(chǎn)生深度質疑。

在當前消費者縮減非必要開支的背景下，這類非必需消費品首當其沖受到?jīng)_擊。不僅片仔癀出現(xiàn)終端滯銷，就連此前同樣被視為“社交硬通貨”的茅臺，也面臨終端去化壓力，側面反映出高端非剛性消費市場的整體疲軟。對于投資者而言，當前最大擔憂在于，若片仔癀系列無法再續(xù)高增長神話，公司尚未找到明確的新增長引擎。

能否打破只能漲不能降的定價困局，以及能否培育新的業(yè)績增長點，將成為片仔癀能否走出當前困境的關鍵。不過，更值得深究的是，片仔癀的故事也給同類型的企業(yè)敲響了警鐘：2026年，藥企需要更加關注研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品質量，通過提升自身的技術水平和服務質量來贏得市場份額。

這將推動整個行業(yè)的價值重塑和效能提升，為行業(yè)的健康發(fā)展奠定堅實的基礎。

關鍵詞三：BD“出海”

2025年成為中國創(chuàng)新藥對外授權交易的爆發(fā)之年。

截至2025年11月中旬，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權總金額已突破千億美元，相較于2024年實現(xiàn)了翻倍式增長。其中，本土藥企的出海交易大單頻出，一次次刷新行業(yè)紀錄。

202開年首月，啟光德健與美國上市公司Biohaven、韓國創(chuàng)新生物技術公司AimedBio達成總金額超130億美元的交易；5月，三生制藥、三生國健攜手輝瑞，就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成重磅合作，拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元程碑付款。

此外，恒瑞與葛蘭素史克（GSK）一次性簽署了多達12個創(chuàng)新項目，不僅囊獲5億美元首付款，更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權行使費與里程碑付款，以及分梯度的銷售提成，一舉創(chuàng)下國內(nèi)BD單筆交易規(guī)模的歷史最高紀錄。

信達生物與武田制藥針對IBI363項目，以“共同開發(fā)與商業(yè)化”（Co-Co）模式按60:40的比例（武田/信達）分攤開發(fā)成本并共享商業(yè)化收益。這也意味著我國創(chuàng)新藥企業(yè)在BD出海浪潮中實現(xiàn)從“授權方”到“協(xié)同開發(fā)者”的轉變。

在本土創(chuàng)新藥資產(chǎn)強勢登陸全球市場、收獲廣泛認可的同時，行業(yè)也開始以更理性的視角，審視出海交易的質量與長遠價值。

一方面，伴隨出海交易數(shù)量與規(guī)模的同步增長，“本土創(chuàng)新資產(chǎn)定價偏低”的行業(yè)爭議也隨之升溫；另一方面，業(yè)內(nèi)形成普遍認為，BD交易的考驗不在于簽單的金額和數(shù)量，而在于協(xié)議簽署后產(chǎn)品價值落地的實現(xiàn)。

破局之路，答案始終歸于創(chuàng)新本身。未來行業(yè)爆款必然源自下一代從0到1的原始創(chuàng)新，需堅持突破性療效導向，開發(fā)療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品的藥物；聚焦泛腫瘤大品種賽道，直面大品種研發(fā)伴隨的技術難度與臨床風險；秉持長期主義，在創(chuàng)新“無人區(qū)”穩(wěn)步探索。

關鍵詞四：分化調整

2025年醫(yī)藥行業(yè)的高管調整較往年更為密集且深刻。隨著產(chǎn)業(yè)變革步入深水區(qū)，一場靜悄悄的權力轉移正在中國藥企中悄然上演。

在創(chuàng)新藥領域，百濟神州的“雙總裁”架構引發(fā)行業(yè)關注。吳曉濱職務保持不變，繼續(xù)擔任總裁兼首席運營官，負責全球商業(yè)化、醫(yī)學事務及生產(chǎn)供應鏈工作；新上任的汪來則分管研發(fā)、業(yè)務拓展及業(yè)務聯(lián)盟關系。汪來是百濟神州的資深研發(fā)骨干，自2011年加入公司以來一直深耕研發(fā)領域。

另一家龍頭企業(yè)人福醫(yī)藥的調整與資本變動緊密相關。今年1月，招商局集團通過設立招商生命科技（武漢）有限公司參與人福醫(yī)藥控股股東重整，投資額高達118億元。隨著資本的進入，人福醫(yī)藥管理層迎來大規(guī)模更替。6月，公司董事李杰、董事兼總裁鄧霞飛、副總裁李莉娥因退休離任。

除百濟神州和人福醫(yī)藥外，2025年12月成為醫(yī)藥行業(yè)高管變動的集中期，跨國藥企與本土企業(yè)在此時間點不約而同地進行了關鍵崗位調整。跨國藥企方面，默克中國醫(yī)藥健康業(yè)務董事總經(jīng)理張巍于12月初離職，她曾推動默克與新華制藥合作落地全球規(guī)模最大的CMO項目——格華止CMO項目；輝瑞中國也實施了戰(zhàn)略調整，原戰(zhàn)略聯(lián)盟事業(yè)部總經(jīng)理金肖東辭職，其團隊與商務與零售部合并，組建新的“商務、零售與戰(zhàn)略聯(lián)盟團隊”。

本土企業(yè)的變動則呈現(xiàn)出不同模式。“一哥”恒瑞醫(yī)藥聘請前禮來早研高管朱國新?lián)胃呒壐笨偛?，全面參與公司早期研發(fā)管線布局及國際BD策略；藥明巨諾迎來新行政總裁田豐，他曾擔任金賽藥業(yè)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理；石藥集團也完成了二代交接，董事長蔡東晨之子蔡磊接任首席執(zhí)行官。

展望2026年，醫(yī)藥行業(yè)的人事調整將持續(xù)深化，這種調整將更注重戰(zhàn)略協(xié)同與能力構建，而非簡單的人員更換。重組與戰(zhàn)略轉型已成為醫(yī)藥行業(yè)高管變動的核心驅動力。當產(chǎn)業(yè)從規(guī)模擴張轉向價值創(chuàng)造、從本土競爭轉向全球布局，誰能在變革中把握方向，誰就能在2026年乃至更長遠的未來搶占先機。

關鍵詞五：修復回暖

創(chuàng)新藥領域的BD出海熱潮持續(xù)涌動，這份行業(yè)向好的勢能，也同步傳導至資本市場，成為行業(yè)高質量發(fā)展的又一重要支撐。

截至2025年12月1日，今年申萬醫(yī)藥指數(shù)上漲10%，相對滬深300上漲1.49%。從相對溢價角度看，今年醫(yī)藥指數(shù)關鍵變化點在3月中（上漲開始）和8月底（階段結束），中間時間（5月底）開始加速狀態(tài)，此段也是今年醫(yī)藥上漲的黃金時段。從全年表現(xiàn)看，2025年無疑是創(chuàng)新藥資產(chǎn)估值修復的一年。

IPO市場的熱度回升，更是醫(yī)藥資本市場復蘇的核心信號。2025年前三季度，國內(nèi)醫(yī)療健康領域共有28家企業(yè)成功上市，同比增長100%，其中超四成為創(chuàng)新藥企，16家選擇港交所。

作為本土未盈利創(chuàng)新藥企的核心融資通道，在港股IPO熱度攀升的背景下，“A+H”股上市布局，正成為越來越多本土藥企的資本戰(zhàn)略。年內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥、百奧賽圖已順利完成“A+H”股上市落地；石藥創(chuàng)新、邁瑞醫(yī)療、貝達藥業(yè)等頭部醫(yī)藥企業(yè)也在積極推進相關布局。

對于港股市場的核心價值與未來走勢，有業(yè)內(nèi)人士判斷，2026年港股依舊是中國未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)上市的核心陣地。

不過，機遇之下，港股市場的發(fā)展挑戰(zhàn)亦需理性正視。一方面，港交所要求18A企業(yè)上市后3-5年內(nèi)實現(xiàn)核心產(chǎn)品商業(yè)化，否則觸發(fā)退市審查，這對研發(fā)周期長的CGT、小核酸等賽道企業(yè)會構成壓力。另一方面，港股針對ESG披露要求逐年升級，Biotech公司的合規(guī)成本（如海外臨床數(shù)據(jù)披露、供應鏈溯源）會顯著高于科創(chuàng)板。

站在年度收官的節(jié)點回望資本市場的全年表現(xiàn)，從業(yè)者對2026年整體市場持謹慎樂觀的展望。盡管市場漲幅較大，但基本面改善與發(fā)展足以支撐回暖態(tài)勢，因此對2026年持樂觀態(tài)度。

歲月鎏金，實干筑夢。走過2025，中國生物醫(yī)藥行業(yè)褪去浮躁、沉淀價值。走向2026，站在新的發(fā)展起點，行業(yè)必將持續(xù)以硬核創(chuàng)新回應時代需求，以此奔赴更廣闊的星辰大海。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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