2025年，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的敘事基調(diào)發(fā)生了改變。衡量行業(yè)價(jià)值的標(biāo)尺，已從實(shí)驗(yàn)室里的管線數(shù)量，轉(zhuǎn)向全球版圖上的商業(yè)兌現(xiàn)能力。這一年，對(duì)外授權(quán)交易總額站上歷史性高點(diǎn)，意味著平均每天都有數(shù)億美元的國(guó)際資本為中國(guó)原研創(chuàng)新成果買(mǎi)單。與此同時(shí)，資本市場(chǎng)的冷熱分化昭示著一場(chǎng)深刻的行業(yè)洗牌正在進(jìn)行。

一系列標(biāo)志性事件共同指向一個(gè)結(jié)論：經(jīng)過(guò)十年能力構(gòu)建，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在2025年站上了“分水嶺”，正從依賴政策與資本驅(qū)動(dòng)的“單點(diǎn)突破”階段，邁入以全球競(jìng)爭(zhēng)力與系統(tǒng)成熟度為標(biāo)志的“系統(tǒng)性躍遷”新周期。

在山西省臨汾市云鵬醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)中心，技術(shù)人員正在研發(fā)新藥產(chǎn)品。（圖片由CNSPHOTO提供）

分水嶺：從“政策破冰”到“生態(tài)成熟”

中國(guó)創(chuàng)新藥的十年蝶變，始于2015年藥政改革將新藥定義從“中國(guó)新”扭轉(zhuǎn)為“全球新”。而2025年的特殊性在于，產(chǎn)業(yè)支撐體系完成了從單維度“加速”到多維度“賦能”的進(jìn)化。

這種系統(tǒng)賦能也體現(xiàn)在三維共振上：在資本端，科創(chuàng)板與港股18A板塊為未盈利藥企鋪設(shè)了“融資快軌”，資本角色正從單純的“輸血”轉(zhuǎn)向“價(jià)值發(fā)現(xiàn)”；在支付端，以《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》為代表的政策，著力構(gòu)建“醫(yī)保+商?！钡碾p輪驅(qū)動(dòng)格局，試圖打通從上市到臨床應(yīng)用的“最后一公里”；在監(jiān)管端，審評(píng)審批周期已縮短至12個(gè)月，并在提高單臂試驗(yàn)門(mén)檻等環(huán)節(jié)展現(xiàn)出“精密調(diào)節(jié)閥”的智慧，引導(dǎo)資源流向真正的臨床未滿足需求。

行業(yè)內(nèi)的企業(yè)家對(duì)此感受頗深。諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松清晰地記得行業(yè)的起點(diǎn)：“在2015年我們起步時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境堪稱‘一窮二白’。審評(píng)審批流程漫長(zhǎng)，人才、資本、生態(tài)系統(tǒng)幾乎全面缺失?！比缃瘢纹涔咎崆皩?shí)現(xiàn)盈虧平衡并手握充足現(xiàn)金的，正是日趨成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。這背后是資本市場(chǎng)的創(chuàng)新，正如崔霽松所言：“沒(méi)有這些資本市場(chǎng)的創(chuàng)新（如港交所18A、科創(chuàng)板），就不可能有中國(guó)創(chuàng)新藥的今天?！?/p>

而跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略升級(jí)，則從另一個(gè)維度印證了生態(tài)的成熟。安斯泰來(lái)中國(guó)區(qū)總裁趙萍將其中國(guó)定位明確表述為：“從集團(tuán)的‘全球重要市場(chǎng)’，進(jìn)一步升級(jí)為全球創(chuàng)新體系中的策源地和共創(chuàng)者?！边@一定位的變遷，標(biāo)志著中國(guó)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中的角色，已從最大的單一銷售市場(chǎng)，演進(jìn)為不可或缺的研發(fā)策源地與效率引擎。

重構(gòu)生態(tài)：從“中國(guó)速度”到“全球精度”

過(guò)去，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的核心標(biāo)簽是“Fast-follow”和“成本優(yōu)勢(shì)”；而2025年的行業(yè)實(shí)踐表明，其競(jìng)爭(zhēng)力內(nèi)核已升級(jí)為一種獨(dú)特的、難以復(fù)制的“研發(fā)效率與全球同步能力?！?/p>

這種效率優(yōu)勢(shì)首先體現(xiàn)在技術(shù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)范式革新上。趙萍分享了安斯泰來(lái)的實(shí)踐：其自主研發(fā)的“Mahol-A-Ba”集成化新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，深度融合人工智能與機(jī)器人技術(shù)，“將從苗頭化合物到獲得候選化合物藥物的時(shí)間縮短了約70%?！边@不僅是工具優(yōu)化，更是研發(fā)邏輯的質(zhì)變。

更為重要的是，中國(guó)龐大的患者群體和日趨規(guī)范的臨床環(huán)境，使其從數(shù)據(jù)的跟隨者升級(jí)為全球關(guān)鍵研究的共同驅(qū)動(dòng)者。趙萍以Claudin18.2靶點(diǎn)為例，闡述了“在中國(guó)，為全球”的反向創(chuàng)新模式：“該靶點(diǎn)的創(chuàng)新療法首次實(shí)現(xiàn)中國(guó)與全球同步開(kāi)發(fā)、同步遞交、同步獲批，在全球III期GLOW研究中，中國(guó)臨床專家擔(dān)任全球首席研究者，帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)關(guān)鍵數(shù)據(jù)產(chǎn)出，并且該研究中來(lái)自中國(guó)的患者入組數(shù)量占全球的近30%?！边@一過(guò)程本身，就是中國(guó)研發(fā)能力深度融入并支撐全球體系的生動(dòng)實(shí)踐。

這種研發(fā)能力的深化，在頂尖Biotech的實(shí)踐中表現(xiàn)為對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的極致追求。加科思管理層在介紹其泛KRAS抑制劑時(shí)，特別強(qiáng)調(diào)了差異化的安全性數(shù)據(jù)：“分子膠的皮膚毒性發(fā)生率在90%，而我們目前沒(méi)有看到任何三級(jí)以上的毒性事件，毒性事件總發(fā)生率只有10%左右?！痹谧非舐?lián)合用藥的一線治療中，這種顯著的安全性優(yōu)勢(shì)可能構(gòu)成決定性的治療窗口。這揭示了中國(guó)創(chuàng)新的進(jìn)階：從解決“有無(wú)”問(wèn)題，到在“最優(yōu)”解決方案上參與全球競(jìng)爭(zhēng)。

戰(zhàn)略分野：多元路徑下的理性繁榮

在價(jià)值升維的共識(shí)下，企業(yè)的戰(zhàn)略選擇呈現(xiàn)出基于自身稟賦的理性分化，行業(yè)圖景因此更加健康與多元。

本土領(lǐng)軍者的“差異化錨定”戰(zhàn)略收獲了長(zhǎng)期主義紅利。當(dāng)行業(yè)早年扎堆PD-1時(shí)，崔霽松便帶領(lǐng)諾誠(chéng)健華前瞻性地錨定了自身免疫疾病這片藍(lán)海?！拔覀儐?wèn)自己：5年后、10年后，哪里才是真正需要我們的差異化領(lǐng)域？”這種基于科學(xué)洞察與未滿足需求的戰(zhàn)略定力，使其成功規(guī)避了同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

跨國(guó)巨頭的“深度共生”戰(zhàn)略則體現(xiàn)了其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)定位的根本性重塑。趙萍的闡述超越了簡(jiǎn)單的市場(chǎng)銷售，她認(rèn)為，公司的舉措“推動(dòng)了研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化、貿(mào)易等全產(chǎn)業(yè)鏈布局的實(shí)質(zhì)性落地。”在北京設(shè)立中國(guó)創(chuàng)新研發(fā)中心，將中國(guó)納入全球早期研發(fā)范疇，正是其將中國(guó)視為“全球創(chuàng)新體系中的策源地和共創(chuàng)者”這一戰(zhàn)略的具體實(shí)踐。這種深度綁定，意味著跨國(guó)藥企正將最前沿的研發(fā)資源和戰(zhàn)略耐心投向中國(guó)，從“在中國(guó)銷售”轉(zhuǎn)向“在中國(guó)創(chuàng)造”。

新興Biotech的“授權(quán)出海（License-out）”模式已演進(jìn)為獲取全球頂尖資源的戰(zhàn)略杠桿。加科思與阿斯利康就泛KRAS抑制劑達(dá)成超20億美元合作，是這一模式的例證。加科思管理層點(diǎn)明了合作背后的產(chǎn)業(yè)邏輯：“未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)不僅僅是技術(shù)路線之爭(zhēng)，更重要的是臨床開(kāi)發(fā)方面的資源與平臺(tái)的競(jìng)爭(zhēng)。我們選擇阿斯利康，主要是看好其在這方面的能力。”

當(dāng)前，中國(guó)Biotech的對(duì)外授權(quán)，已從獲取財(cái)務(wù)回報(bào)為主，升級(jí)為接入全球頂級(jí)研發(fā)與商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的戰(zhàn)略選擇。對(duì)此，崔霽松有同樣務(wù)實(shí)的見(jiàn)解：“國(guó)際化不是一句口號(hào)，與擁有成熟商業(yè)網(wǎng)絡(luò)的國(guó)際藥企合作，是當(dāng)下最高效、風(fēng)險(xiǎn)最低的‘借船出?！Ｊ??！?/p>

未來(lái)征途：邁向“規(guī)則定義”的深水挑戰(zhàn)

站在分水嶺上，企業(yè)家清晰的挑戰(zhàn)與更高的目標(biāo)共同定義了產(chǎn)業(yè)的下一程征途。

支付體系的深度創(chuàng)新與生態(tài)信心是價(jià)值可持續(xù)兌現(xiàn)的基石。盡管醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整與商保探索已在推進(jìn)，但對(duì)于真正顛覆性療法，如何構(gòu)建一個(gè)能充分激勵(lì)最高風(fēng)險(xiǎn)源頭創(chuàng)新的支付體系，仍是核心命題。

趙萍肯定了中國(guó)營(yíng)商環(huán)境的持續(xù)改善，她特別提出：“此前，安斯泰來(lái)在前列腺癌領(lǐng)域的一份專利訴訟得到了政府支持，也足以印證中國(guó)市場(chǎng)愈加完善的專利保護(hù)制度和良好的營(yíng)商環(huán)境?！边@種對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)信心的增強(qiáng)，是跨國(guó)藥企敢于在中國(guó)進(jìn)行長(zhǎng)期、前沿投資的底層保障。

從“影響規(guī)則”到“定義規(guī)則”是必須跨越的鴻溝。崔霽松清醒地點(diǎn)明了當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新的全球定位：“我們更像是‘價(jià)值貢獻(xiàn)者’和‘規(guī)則影響者’，離真正的‘規(guī)則制定者’還有距離?！边@意味著，中國(guó)產(chǎn)業(yè)需要在全新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、引領(lǐng)全球臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、最終決定產(chǎn)品全球市場(chǎng)策略等方面，掌握主導(dǎo)性話語(yǔ)權(quán)。

而話語(yǔ)權(quán)不僅要求效率，更需要源于深厚科學(xué)發(fā)現(xiàn)的原始創(chuàng)新。加科思在KRAS等多個(gè)前沿靶點(diǎn)的廣泛布局，以及其管理層對(duì)“在PRS通路方面布局深、廣”的自信，正反映了企業(yè)向源頭探索和規(guī)則定義環(huán)節(jié)發(fā)力的雄心。

最終考驗(yàn)與共同愿景，在于能否完成從“Biotech（生物科技初創(chuàng)公司）”到“Biopharma（成熟的生物醫(yī)藥公司）”的全球性跨越。企業(yè)的愿景已清晰指向全球，正如崔霽松所設(shè)定的目標(biāo)：“帶領(lǐng)諾誠(chéng)健華從優(yōu)秀的中國(guó)Biotech，成長(zhǎng)為擁有全球影響力和領(lǐng)先產(chǎn)品的國(guó)際化Biopharma?！倍w萍則從跨國(guó)企業(yè)的視角，看到了這種愿景實(shí)現(xiàn)的廣闊舞臺(tái)：“我們堅(jiān)信，中國(guó)堅(jiān)定不移推進(jìn)高水平開(kāi)放，必將為安斯泰來(lái)這樣的跨國(guó)企業(yè)帶來(lái)更多‘新市場(chǎng)、新場(chǎng)景、新增長(zhǎng)空間’?！边@不僅是某家公司的藍(lán)圖，更是整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在價(jià)值升維后，與全球生態(tài)深度互鎖、共同增長(zhǎng)的宏大敘事。（記者 馬嘉）

來(lái)源：中國(guó)商報(bào)