??

近日，骨科脊柱帶量采購各省落地執(zhí)行將于2026年完成三年標(biāo)期，對于融合器單獨競價坊間呼聲比較高，據(jù)相關(guān)消息國家有關(guān)部門比較重視，也在積極調(diào)研。我們從脊柱第一輪國采涉及融合器的類別進行對比分析融合器單獨競價的可行性。

根據(jù)2022年7月脊柱國采1號文件，涉及融合器的系統(tǒng)為7個:

1.頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。

3.胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接，可選部件包括鈦網(wǎng)、人工椎體等。

4.胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。

5.胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接，可選部件包括鉤等。

6.胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。

12.單獨用頸椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括頸椎自穩(wěn)融合器。

13.單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括胸腰椎自穩(wěn)融合器。

2.融合器（含自穩(wěn)融合器）材質(zhì)包括：純鈦、鈦合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK（聚醚醚酮）、CFRP（碳纖維增強基復(fù)合材料）、可吸收共聚物等。

胸腰椎前路釘棒融合和釘板融合系統(tǒng)，全國合計報量也就6000多臺，大部分醫(yī)院已經(jīng)不在開展這一類手術(shù)，而且后路系統(tǒng)基本上可以解決病人的問題，相對操作風(fēng)險也小、難度也低，實際醫(yī)院完成協(xié)議量情況國采后臺也能看到，各廠家出貨情況也明白，經(jīng)銷商在醫(yī)院完成協(xié)議進度也清楚。這類需不需要單獨分組？帶量的前提是要有量。

對于報量最多的胸腰椎后路開放和微創(chuàng)融合系統(tǒng)，這幾個問題也要考慮：

1、所有手術(shù)都用融合器了嗎？比如骨折類只用釘棒；

2、微創(chuàng)系統(tǒng)融合器和開放系統(tǒng)融合器能通用嗎？廠家又如何分配融合器注冊證去參與？

3、同一類廠家因為不同系統(tǒng)招標(biāo)策略，有100元中標(biāo)的融合器，也有3500元中標(biāo)的融合器，那成本100有沒有倒掛？經(jīng)銷商開票就清楚，或是還有更多水份可以擠？

4、只有釘棒沒有融合器或是只有融合器沒有釘棒系統(tǒng)的廠家完成協(xié)議量了嗎？特別是近期3d打印融合器廠家都在積極參與接續(xù)，有的品牌沒有釘棒，參與了會有機會嗎？

5、帶量前臨床融合手術(shù)可以A品牌釘棒B品牌融合器，帶量執(zhí)行后同一品牌能跨組套使用嗎？

6、帶量后是不是存在多釘骨折臨床用A品牌釘子貴，2個及以上融合器手術(shù)只能通知B品牌因為融合器貴，是不是搞不好經(jīng)銷商就要倒掛賠錢？臨床也在天天幫經(jīng)銷商算賬？

可單獨使用頸椎和腰椎融合系統(tǒng)，也就是所說的零切跡系統(tǒng)，當(dāng)初只有融合器的價格，甚至一個融合器低于開放釘棒融合器最高中標(biāo)價3500，執(zhí)行初始融合器可以配合高價掛網(wǎng)釘子使用，來了一波流量，后來國采辦進行約談不給用高價釘子或是免費用釘，有些廠家把olif融合器投在單獨使用腰椎融合系統(tǒng)，因為價格低，術(shù)式對臨床要求高，很多醫(yī)院減少開展，相對比帶量前又有多少醫(yī)院還在堅持開展此類手術(shù)？又有哪些醫(yī)院沒有完成協(xié)議量？

國家組織的帶量采購規(guī)則本身就在不斷優(yōu)化。首次脊柱國采是“系統(tǒng)打包”，目的首先是“擠水分、立規(guī)矩”。到了接續(xù)階段，目標(biāo)升級為“促競爭、優(yōu)結(jié)構(gòu)、保臨床”，單獨競價是實現(xiàn)這些目標(biāo)的完美工具。有這幾大理由：

① 政策延續(xù)性與深化邏輯 ： 接續(xù)采購的核心目的之一，就是在首輪集采“成功降價”的基礎(chǔ)上，解決出現(xiàn)的新問題，優(yōu)化規(guī)則。首輪“打包競價”暴露出的臨床搭配不靈活、不利于細分領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展等問題，正是通過“組件分離、單獨競價”來解決的。政策具有強大的路徑依賴和優(yōu)化慣性。

② 實現(xiàn)“騰籠換鳥”與精準(zhǔn)控費 ：融合器是脊柱手術(shù)中的高價值核心部件。將其單獨剝離出來競價，不會出現(xiàn)同一個peek融合器有3500，甚至也有100元的，能夠進行更精準(zhǔn)、更深入的價格博弈，不要讓廠家天天想著如何組套和如何打擦邊球，把一套系統(tǒng)做好而不是生成多少套系統(tǒng)，反而影響市場供應(yīng)。這樣也有望在首輪降價基礎(chǔ)上實現(xiàn)對融合器進行規(guī)范化，為醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、醫(yī)?；痱v出更多空間。

③ 滿足臨床真實需求的必然選擇 ：醫(yī)生在實際手術(shù)中，本就習(xí)慣根據(jù)患者解剖特點和手術(shù)需要，選擇不同品牌的組件進行組合。單獨競價賦予了醫(yī)院和醫(yī)生真正的“組件選擇權(quán)”，極大地提升了臨床使用的靈活性和滿意度，這符合國家集采“保臨床、保使用”的根本原則。

④ 促進產(chǎn)業(yè)良性競爭與創(chuàng)新 ：此舉打破了全產(chǎn)品線大廠的“捆綁優(yōu)勢”，為在融合器材料、設(shè)計（如3D打印多孔結(jié)構(gòu)）、工藝上有獨特創(chuàng)新的中小企業(yè)打開了市場入口。這直接響應(yīng)了國家鼓勵醫(yī)療器械領(lǐng)域“專精特新”發(fā)展的號召，有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。

相關(guān)廠家和經(jīng)銷商要做好報量準(zhǔn)備工作，一季度將全面啟動脊柱接續(xù)工作。傳統(tǒng)胸腰椎融合器是否還能維持3500上限價？脊柱帶量各系統(tǒng)整體是漲價還是降價還是部分系統(tǒng)漲價？敬請期待！

關(guān)注我們，不一樣的見解

特別關(guān)注：