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基因療法公司芳拓生物遞表港交所 核心產(chǎn)品瞄準(zhǔn)眼科疾病

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一家僅持有968萬美元現(xiàn)金的基因治療公司向港交所遞交上市申請,其核心產(chǎn)品尚處臨床試驗(yàn)階段,而賬面上的資金預(yù)計(jì)僅能維持公司運(yùn)營17個(gè)月。

2025年12月23日,臨床階段基因治療公司Frontera Therapeutics(芳拓生物)正式向港交所主板遞交上市申請。瑞銀集團(tuán)與國泰海通擔(dān)任此次發(fā)行的聯(lián)席保薦人。

若成功上市,芳拓生物有望成為港股“AAV基因治療第一股”。

業(yè)務(wù)聚焦

芳拓生物成立于2019年,是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新重組腺相關(guān)病毒(rAAV)基因療法的臨床階段公司。

公司致力于為全球眼科、心血管等疾病患者提供治療方案。截至招股書日期,其產(chǎn)品管線包括八款自主開發(fā)的候選藥物。

公司的研發(fā)管線聚焦于潛力較大的治療領(lǐng)域,特別是眼科疾病。

其兩款核心產(chǎn)品分別為:FT-002,用于治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性(XLRP);以及FT-003,用于治療新生血管性老年性黃斑病變(nAMD)及糖尿病黃斑水腫(DME)。

招股書顯示,這兩款藥物在中國的二期臨床試驗(yàn)患者招募已完成。其中,F(xiàn)T-003針對nAMD適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2026年第三季度前在中國啟動。

財(cái)務(wù)困境

作為一家尚未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)商業(yè)銷售的公司,芳拓生物在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)虧損。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司在2023年、2024年分別錄得虧損約3586萬美元和2646.4萬美元。2025年前九個(gè)月,虧損額同比收窄35.69%至1331.1萬美元。

盡管虧損收窄,但這一“改善”主要源于成本的大幅削減。2025年前九個(gè)月,公司的研發(fā)成本同比減少了36.8%。

現(xiàn)金流壓力是芳拓生物此次尋求上市募資最直接的動因。

截至2025年9月30日,公司賬面上的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅余968.4萬美元。而同期經(jīng)營活動的現(xiàn)金凈流出高達(dá)1043.6萬美元。

公司在招股書中坦承,現(xiàn)有資金預(yù)計(jì)僅能維持經(jīng)營約17個(gè)月。如果臨床試驗(yàn)推進(jìn)加速導(dǎo)致現(xiàn)金消耗率翻倍,這一資金支撐周期將進(jìn)一步縮短。

基因治療領(lǐng)域雖然前景廣闊,但也伴隨顯著挑戰(zhàn)。全球基因治療市場在2024年達(dá)到28億美元,預(yù)計(jì)到2035年將增長至320億美元。中國市場則預(yù)計(jì)從2025年至2035年將以53.4%的復(fù)合年增長率快速擴(kuò)張。

然而,基因療法普遍定價(jià)高昂,這為其商業(yè)化帶來不確定性。例如,美國已獲批的同類療法Luxturna,每次治療定價(jià)約為85萬美元。

芳拓生物在招股書的風(fēng)險(xiǎn)因素中指出,高昂的定價(jià)可能導(dǎo)致市場滲透不足;若為進(jìn)入醫(yī)保而大幅降價(jià),又會顯著壓縮利潤空間。

股權(quán)結(jié)構(gòu)

公司的股東陣容較為知名。截至最后實(shí)際可行日期,泓元資本持有27.7%的股權(quán),為最大單一股東。

奧博資本通過其亞洲及美國實(shí)體合計(jì)持股約32.6%。其他重要投資者還包括博裕資本、紅杉中國等。

2022年公司完成B輪融資后,投后估值達(dá)到5.27億美元(約37.02億元人民幣)。

芳拓生物計(jì)劃將此次上市募集資金主要用于核心產(chǎn)品FT-002及FT-003的持續(xù)臨床研發(fā),以及為候選藥物在中國商業(yè)化做準(zhǔn)備,包括建立銷售及營銷能力等。

全球范圍內(nèi),針對心血管疾病的rAAV基因治療藥物有16種處于臨床開發(fā)階段。而針對芳拓生物核心產(chǎn)品FT-002所針對的XLRP適應(yīng)癥,全球僅有包括FT-002在內(nèi)的兩款候選藥物正在進(jìn)行臨床開發(fā)。

行業(yè)快速增長與公司資金緊張的矛盾,使其港股上市之路備受關(guān)注。

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