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創(chuàng)新藥企信諾維科創(chuàng)板IPO獲受理 采用第五套上市標準 首款藥品預(yù)計明年國內(nèi)獲批銷售

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《科創(chuàng)板日報》12月24日訊(記者 黃修眉)蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱:“信諾維”)科創(chuàng)板IPO近日獲上交所受理,保薦機構(gòu)為國泰海通證券。

招股書顯示,信諾維是一家聚焦于全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求,以疾病為導(dǎo)向,致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價值,為患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療藥物的創(chuàng)新藥公司。



2025年或?qū)崿F(xiàn)整體盈利

招股書顯示,信諾維已形成“1+3+N”的創(chuàng)新藥管線梯隊(1個NDA 受理,3個臨床III期, N個早期管線),并通過全球BD交易初步實現(xiàn)了以研養(yǎng)研。



(圖:以研養(yǎng)研模式)

研究領(lǐng)域方面,信諾維在研創(chuàng)新藥管線豐富,覆蓋抗腫瘤、抗感染等多個重大疾病領(lǐng)域,其中抗感染領(lǐng)域的首個創(chuàng)新藥品-注射用亞胺西福的上市許可申請(NDA)已于2025年7月獲得CDE受理,擬用于治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎(HABP)和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(VABP),預(yù)計2026年可實現(xiàn)獲批上市,將助力解決國內(nèi)革蘭陰性菌抗生素耐藥困境。

抗腫瘤領(lǐng)域的XNW5004(EZH2 抑制劑)、XNW27011(Claudin18.2靶向 ADC)以及XNW28012(TF靶向ADC)均處于III期或關(guān)鍵性臨床研究階段,還有多個候選藥物處于臨床開發(fā)早期階段或臨床前研發(fā)階段。

信諾維的抗腫瘤領(lǐng)域的多個管線療效顯著優(yōu)于現(xiàn)有標準或在研療法,可以為胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T細胞淋巴瘤(PTCL)等重大疾病領(lǐng)域提供 “從無到有”或“從有到優(yōu)”的防治手段。



截至目前,信諾維已有4條在履行中的創(chuàng)新藥管線對外授權(quán)合作或轉(zhuǎn)讓,協(xié)議交易金額(含首付款、里程碑付款等)累計超20億美元。其中,其最新達成的BD交易首付款達到1.30億美元,含近期付款在內(nèi)的里程碑付款達到14.06億美元。

信諾維稱,大額BD交易快速兌現(xiàn)了在研創(chuàng)新藥的經(jīng)濟價值,僅海外權(quán)益授權(quán)或轉(zhuǎn)讓收入即可讓公司在2025年實現(xiàn)公司整體層面的盈利(扣除非經(jīng)常性損益后)。



截至本招股說明書簽署日,信諾維分別與安斯泰來、云頂新耀、中國抗體等多家公司簽署了合作協(xié)議,就一系列創(chuàng)新藥或技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊及銷售活動及權(quán)益安排作出約定,相關(guān)合作條款涉及首付款、里程碑付款、銷售收入分成等多種約定。

騰訊投資與樂普醫(yī)療均持股

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,強靜合計持有47.088%的表決權(quán)。



公開資料顯示,強靜,2010年畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué),獲得金融學(xué)碩士學(xué)位;2005年畢業(yè)于上海交通大學(xué),獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位,其博士就讀于清華大學(xué)金融學(xué)專業(yè)。其于2010-2018年任中金公司研究部董事總經(jīng)理,醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)負責(zé)人。

投資研究領(lǐng)域主要涉及創(chuàng)新生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療器械等。參與上市項目包括國藥控股、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、新世紀兒童醫(yī)院、三生藥業(yè)、東陽光、康華醫(yī)療、Sisram Medical、合全藥業(yè)等,并參與國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法等相關(guān)工作。

此外,董事、總經(jīng)理樂美杰則持股5.5188%,為該公司第四大股東。騰訊旗下子公司Tencent Mobility持股5.7615%,為該公司第五大股東;A股上市公司樂普醫(yī)療持股1.5551%。

信諾維股東名單中的國有資本包括國鑫投資、濟南經(jīng)發(fā)、天津海河凱萊英叁號企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)、浦東資本、蘇州資管、蘇州國發(fā)創(chuàng)投、濟南科投。

截至目前,信諾維總共歷經(jīng)8輪融資。其中,該公司于2024年2月完成的E輪融資達7億元,投資方包括濟南產(chǎn)發(fā)集團、浦東創(chuàng)投、蘇州資管、國鑫投資等國有資本以及騰訊投資。



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