轉(zhuǎn)載自：良醫(yī)匯患者指南

引言：

“醫(yī)生，我實(shí)在是不想化療，還有別的辦法嗎？”

這句請求，在肺癌診室里并不陌生。特別是一些檢測出PD-L1表達(dá)陽性的患者，知道自己可能適合免疫治療，但又擔(dān)心治療方案離不開化療，猶豫是否要硬著頭皮接受副作用帶來的不適。

那么，能不能有一種治療方案，既能穩(wěn)住病情，又不需要承受因化療帶來的脫發(fā)、乏力、惡心等副作用？

過去，這樣的選擇并不多。但現(xiàn)在，一個全新的方案，正在改變這一局面。

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新藥新選擇：

單藥治療就有好效果，還能醫(yī)保報(bào)銷！

2025年，我國《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》更新時，依沃西單抗單藥用于PD-L1表達(dá)陽性、驅(qū)動基因陰性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，被列為 Ⅱ 級推薦。

不同于以往需要聯(lián)合化療的方案，這是一種單藥治療，也就是說，在醫(yī)生評估合適的前提下，不加化療也能起效。

而就在不久前，這個方案已被正式納入國家醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)自2026年起將在全國落地執(zhí)行，意味著患者將能通過醫(yī)保進(jìn)行報(bào)銷，大大減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

對很多不適合化療，或希望選擇副作用更輕的治療方案的患者來說，這是一個非常值得關(guān)注的新機(jī)會。

2

免疫2.0時代：

依沃西單抗為何與傳統(tǒng)免疫藥不同？

依沃西單抗并不是一款“傳統(tǒng)”的PD-1免疫藥物，而是引領(lǐng)了“免疫2.0時代”的新一代藥物——它是全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙特異性抗體。

那是什么意思？我們打個比方來理解：

傳統(tǒng)免疫治療像是一位士兵，只負(fù)責(zé)“喚醒”免疫系統(tǒng)去攻擊癌細(xì)胞，但腫瘤往往“筑墻設(shè)障”來阻止這些免疫細(xì)胞進(jìn)入。

依沃西單抗就像是配備了“雙技能”的精銳戰(zhàn)士，一邊“喚醒”免疫系統(tǒng)（PD-1靶點(diǎn)），一邊“打通通道”抑制腫瘤血管異常生長（VEGF靶點(diǎn)），讓免疫細(xì)胞更順利地到達(dá)腫瘤內(nèi)部，形成“協(xié)同打擊”。

正是這種機(jī)制創(chuàng)新，讓依沃西單抗有了成為更好“去化療”方案的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。

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去化療：不是“減配”，而是“升級”

在過去的治療認(rèn)知中，“不用化療”常常被視為“次選方案”，很多患者會擔(dān)心，單藥治療是不是效果會差一些？是不是退而求其次？

但從依沃西單抗的研究數(shù)據(jù)來看，這一“去化療”方案并不是降低了配置，而是帶來了升級。

在一項(xiàng)名為HARMONi-2的大型III期臨床研究中，依沃西單抗直接對比了帕博利珠單抗（曾被稱為“藥王”的傳統(tǒng)PD-1單抗），展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效：

病情控制得更久

依沃西單抗組的患者中位無進(jìn)展生存期（mPFS）達(dá)到 11.1個月，是對照組5.8個月的將近兩倍。這說明，不靠化療，也可以把腫瘤“穩(wěn)住”將近一年。

起效快、縮瘤更明顯

依沃西單抗組的中位起效時間比對照組提前了一個月（1.5個月 vs 2.5個月），更早看到腫瘤縮??；客觀緩解率達(dá) 50%，意味著平均每兩位患者中就有一位腫瘤明顯縮小。

不同類型患者均獲益

不論P(yáng)D-L1表達(dá)水平是偏低（1%~49%），還是偏高（≥50%），以及是否出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等，依沃西單抗組都展現(xiàn)出了一致的PFS獲益，覆蓋人群更廣。

副作用輕，大多數(shù)人能順利完成治療

依沃西單抗組的患者，絕大多數(shù)不良反應(yīng)是輕度（1-2級），如皮疹、輕微疲勞，能夠?qū)ΠY處理；因副作用而停藥的比例僅有 1.5%，大多數(shù)患者可以耐受，能夠順利完成治療。

在驅(qū)動基因陰性、PD-L1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療中，傳統(tǒng)免疫單藥方案的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）大致在5.5-8.2個月，免疫聯(lián)合化療方案的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）大致在7-11個月。也就是說，從數(shù)值上看，依沃西單抗在這一人群中實(shí)現(xiàn)了“不靠化療，也能達(dá)到聯(lián)合化療的效果”，是一種真正意義上的治療“升級”。

而現(xiàn)在，這一單藥方案還能通過醫(yī)保報(bào)銷，這種“療效強(qiáng)+安全佳+經(jīng)濟(jì)可及”的三重優(yōu)勢，讓“去化療”從理念走進(jìn)現(xiàn)實(shí)，得以成為越來越多患者的真實(shí)選擇。

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對肺癌患者來說，既往一直缺乏安全高效的一線單藥治療方案，為了追求更好的療效不得不承受化療帶來的顯著副作用。依沃西單抗的出現(xiàn)，終于為患友們提供了療效更優(yōu)、又更安全的單藥治療方案。中國的患者，正越來越早地用上國際認(rèn)可、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥；醫(yī)保的支持，也讓這些好藥變得可及可用。

這正是我們?yōu)橹Φ姆较颉?/p>

讓治療不止有希望，更有選擇。

我們衷心祝愿所有正在與疾病抗?fàn)幍幕加?，不僅活得更長，更要活得更好，活出生命的質(zhì)量與尊嚴(yán)。

溫馨提示： 本文中所涉及的信息旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息和研究進(jìn)展，不涉及診療方案推薦，臨床用藥請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導(dǎo)。

參考文獻(xiàn)

[1]《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》2025版

[2]Xiong, Anwen et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 839 - 849

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