昨天，國(guó)家藥監(jiān)局在官網(wǎng)上發(fā)布修訂孟魯司特說(shuō)明書(shū)的公告，要求在說(shuō)明書(shū)里統(tǒng)一添加警示語(yǔ) ：在服用孟魯司特的各年齡段患者中均報(bào)告了神經(jīng)精神不良反應(yīng)，其中包括個(gè)別嚴(yán)重反應(yīng)如抑郁和自殺傾向等；若不停藥，這些癥狀可能持續(xù)存在。在孟魯司特治療期間如出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，應(yīng)停藥并就醫(yī)。

同時(shí)要求在【不良反應(yīng)】的上市后經(jīng)驗(yàn)中添加：口吃（結(jié)巴）。

過(guò)去幾年，我曾經(jīng)反復(fù)多次科普過(guò)孟魯司特鈉的精神副作用，也曾經(jīng)收到過(guò)很多患兒家長(zhǎng)或者患者的留言反饋。兒童出現(xiàn)此類副作用的居多，但也有成人。有的停藥后副作用能消失，有的則持續(xù)存在。

2020年，F(xiàn)DA就升級(jí)了此藥的精神副作用警告，將警示信息升級(jí)為最嚴(yán)格的 黑框警告 ，當(dāng)時(shí)給出的升級(jí)理由有三個(gè)，至今仍然適用：

1、FDA評(píng)價(jià)了此藥1998年2月至2019年5月間自愿上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告后發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加，且有82例自殺病例報(bào)告可能和此藥的使用有關(guān)，雖然這些報(bào)告多數(shù)信息不全，但還是引起了FDA的警覺(jué)。

2、FDA也評(píng)價(jià)了該藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，有證據(jù)表明小鼠口服孟魯司特鈉后，藥物可以透過(guò)血腦屏障進(jìn)入大腦組織。

3、盡管藥品說(shuō)明書(shū)里寫了精神相關(guān)不良反應(yīng)，但并沒(méi)有引起醫(yī)生和患者的足夠重視，尤其是一些輕癥的過(guò)敏性鼻炎患者以及用其他藥物（如抗 組胺 藥或鼻噴激素）就可以控制住鼻炎癥狀的患者被過(guò)度使用了此藥。

我特別認(rèn)同F(xiàn)DA最后這條理由，無(wú)論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外 ，孟魯司特鈉在過(guò)敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍，在兒童喘息、哮喘上的濫用同樣嚴(yán)重。

早在2018年，我就先于FDA提出建議：

1、「孟魯司特鈉」不應(yīng)該常規(guī)推薦給過(guò)敏性鼻炎患者使用，僅用于不能耐受激素鼻腔噴霧劑和其他抗過(guò)敏藥物的患者，以及對(duì)上述治療無(wú)效的患者。

2、用于治療哮喘患者時(shí)，孟魯司特鈉也不應(yīng)該是首選藥。

當(dāng)時(shí)，還曾經(jīng)有醫(yī)生過(guò)來(lái)和我爭(zhēng)論，認(rèn)為我把適應(yīng)癥人群限制得太窄。更有藥商、醫(yī)藥代表持續(xù)對(duì)我進(jìn)行人身攻擊。

所幸我的內(nèi)心強(qiáng)大，沒(méi)有被擊垮，走到了今天。

現(xiàn)在看來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局這次的說(shuō)明書(shū)修訂公告和我過(guò)去的提醒基本一致，醫(yī)生和患者必須重視此藥的精神副作用，用藥之前要充分評(píng)估獲益和風(fēng)險(xiǎn)，一旦出現(xiàn)精神副作用，要立即停藥就醫(yī)。

除了抑郁、自殺意圖和口吃外，此藥的精神副作用還可能包括：

• 煩躁（包括攻擊性行為或敵意）
• 注意力問(wèn)題
• 噩夢(mèng)
• 迷失方向或混亂
• 感到焦慮
• 幻覺(jué)
• 易怒
• 記憶力問(wèn)題
• 強(qiáng)迫癥
• 不安
• 夢(mèng)游
• 震顫
• 睡眠障礙
• 不受控制的肌肉運(yùn)動(dòng)

最后這個(gè)”不受控制的肌肉運(yùn)動(dòng)”，可能是家長(zhǎng)們經(jīng)常咨詢我的能不能引起抽動(dòng)的答案。過(guò)敏性鼻炎患者可能共病抽動(dòng)，疾病的因素要考慮，但孟魯司特納的精神副作用也不能完全排除。

所以，我請(qǐng)過(guò)敏性鼻炎患者以及患者家長(zhǎng)注意：只有當(dāng)你不能耐受其他藥物或者其他藥物對(duì)你無(wú)效時(shí)，你才需要考慮服用孟魯司特鈉治療過(guò)敏性鼻炎。

安全有效的抗過(guò)敏藥物隨處可見(jiàn)，包括很多非處方藥，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔噴霧劑，如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德等。

最后再多說(shuō)一句，作為資深過(guò)敏性鼻炎患者和長(zhǎng)期科普過(guò)敏性鼻炎治療藥物的藥師，我提醒大家理性看待激素鼻腔噴霧劑，它們是治療過(guò)敏性鼻炎的首選藥物，千萬(wàn)不能因?yàn)閾?dān)心激素副作用而舍本逐末，那樣會(huì)得不償失。