來源：新浪財經(jīng)-鷹眼工作室

藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數(shù)據(jù)顯示，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司/江蘇和晨藥業(yè)有限公司的評價口服瑞盧戈利片治療子宮肌瘤相關的大量月經(jīng)出血有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計的III期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254952，首次公示信息日期為2025年12月18日。

該藥物劑型為片劑，規(guī)格為40mg/片，用法用量為每日1次，飯前服用，用藥時程為單次給藥，4周一個給藥周期，共給藥3個周期。本次試驗主要目的為評估瑞盧戈利片與安慰劑相比，改善子宮肌瘤導致月經(jīng)過多的有效性；次要目的為評估瑞盧戈利片與安慰劑相比，改善子宮肌瘤導致月經(jīng)過多的安全性。

瑞盧戈利片為化學藥物，適應癥為改善子宮肌瘤引起的月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛、貧血。子宮肌瘤是子宮平滑肌組織增生形成的良性腫瘤，常見癥狀有月經(jīng)異常、腹部腫塊、白帶增多等，通過超聲檢查等可診斷。

本次試驗主要終點指標為治療12周時通過堿性血紅素法測得的月經(jīng)失血量（MBL）＜80ml且相較于基線減少≥50%的受試者比例。次要終點指標包括治療期間每4周時通過堿性血紅素法測得的月經(jīng)失血量（MBL）＜80ml且相較于基線減少≥50%的受試者比例；治療期間每4周時血紅蛋白較基線的變化量和變化百分比等多項指標。

目前，該實驗狀態(tài)為進行中（尚未招募），目標入組人數(shù)120人。

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