哈嘍，大家好，桿哥這篇評論，主要來分析14 億接盤停產藥！復星醫(yī)藥控股綠谷，爭議 "九期一" 能否重生？

一款曾打破阿爾茨海默病治療空白的國產新藥，在停產、負債、爭議中迎來新東家。

12 月 15 日，復星醫(yī)藥公告擬以 14.12 億元控股綠谷醫(yī)藥，將深陷爭議的甘露特鈉膠囊（"九期一"）納入麾下

這筆讓業(yè)內直呼 "看不懂" 的收購，一邊是千億級市場的巨大誘惑，一邊是藥物療效、注冊審批的多重不確定性。停產半年的 "九期一"，能否在復星手中重獲新生？

14 億跨界接盤：復星的戰(zhàn)略賭注

12 月 15 日盤后，復星醫(yī)藥的公告震驚醫(yī)藥圈。通過收購股權 + 認購增資的方式，復星將持有綠谷醫(yī)藥 53% 股權并實現(xiàn)并表。

這筆 14.12 億元的投資，接盤的卻是一個 "燙手山芋"。綠谷醫(yī)藥截至 2025 年 9 月負債高達 7.95 億元，核心產品 "九期一" 自 2024 年 11 月起就因注冊批件到期停產。

復星的算盤很明確：填補中樞神經系統(tǒng)領域布局缺口，與旗下腦磁圖儀、在研藥 AR1001 形成協(xié)同，打造診療一體化解決方案。

爭議纏身的 "國產首款"：療效數(shù)據(jù)遭多方質疑

作為我國首款原創(chuàng)阿爾茨海默病新藥，"九期一" 的命運始終在掌聲與質疑中搖擺。

2019 年 11 月，該藥獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市，成為國際首個靶向腦 - 腸軸的 AD 治療藥，終結了全球 17 年無新藥的沉寂。

2021 年 12 月進入醫(yī)保后，2023 年、2024 年銷售額分別達 3.06 億元、4.38 億元，累計惠及數(shù)十萬人。

但爭議從未停歇。原首都醫(yī)科大學校長饒毅多次質疑其學術造假，業(yè)內直指其三期臨床僅單一指標有效、36 周試驗周期過短。

更讓人不解的是，臨床試驗中安慰劑組最后 12 周指標突然大幅惡化，數(shù)據(jù)合理性存疑。

重啟之路坎坷：審批、醫(yī)保、競爭三重關

復星想要讓 "九期一" 重返市場，必須闖過三道硬關。

首先是注冊審批，該藥需完成上市后確診性臨床試驗，才能獲得新注冊證；其次是醫(yī)保準入，停產后需重新申請進入醫(yī)保目錄；

最后是市場競爭，衛(wèi)材 / 渤健的侖卡奈單抗、禮來的多奈單抗已納入商保創(chuàng)新藥目錄，作為對因治療藥物搶占市場。

復星在公告中承諾，將推進確證性臨床，并適時重啟終止于 2022 年 5 月的國際多中心研究。但這些工作都需要時間和資金投入，結果仍存在不確定性。

千億市場博弈：患者期待與行業(yè)疑慮并存

阿爾茨海默病市場空間巨大，我國患者已近 1700 萬，但診療率偏低，存在巨大未滿足需求。

對患者而言，復星的接盤帶來了用藥希望，不少長期使用者盼著藥物盡快重啟。但業(yè)內疑慮難消：即便 "九期一" 重新上市，面對機制更獲認可的進口新藥，能否守住市場份額？

這場 14 億元的博弈，最終成敗將取決于臨床數(shù)據(jù)的說服力。若能通過確證性試驗驗證療效，復星將在千億市場站穩(wěn)腳跟；若失敗，則需承擔資金與戰(zhàn)略的雙重損失。

復星的逆勢布局，既是對國產原研藥的 "接力"，也是一場高風險的市場豪賭。爭議中的 "九期一" 能否逆襲，值得千萬患者與行業(yè)共同關注。