（人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者 侯佳欣）近日，《自然綜述:藥物發(fā)現(xiàn)》（Nature Reviews Drug Discovery）發(fā)布一篇分析文章，系統(tǒng)對(duì)比了2015～2024十年間，中國(guó)與美國(guó)、歐洲國(guó)家在增強(qiáng)型抗體藥物研發(fā)方面的進(jìn)展與差異。同時(shí)，文章提出了一個(gè)頗具前瞻性的判斷：如果當(dāng)前發(fā)展趨勢(shì)持續(xù)，中國(guó)公司有望在未來(lái)5年內(nèi)引領(lǐng)全球生物制藥行業(yè)抗體治療領(lǐng)域的發(fā)展。

抗體藥物主要包括單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、融合蛋白、抗體片段，以及多克隆抗體等。近年來(lái)以單克隆抗體藥物發(fā)展最為迅猛?；谄涓咛禺愋浴⒌筒涣挤磻?yīng)的特征，癌癥、免疫系統(tǒng)疾病及相當(dāng)一部分的罕見(jiàn)病，都在抗體藥物中找到了合適的解決辦法。

“中國(guó)在抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)數(shù)量增長(zhǎng)迅速，這種量的積累也在催生質(zhì)的突破。”12月17日，全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)始院長(zhǎng)丁勝在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示，近年來(lái)中國(guó)在增強(qiáng)型抗體領(lǐng)域的對(duì)外授權(quán)交易日趨活躍，國(guó)際相關(guān)交易中約30%至40%涉及中國(guó)企業(yè)的創(chuàng)新藥物。

丁勝解釋，能夠被國(guó)際藥企選中的項(xiàng)目，通常是同類中的佼佼者，這說(shuō)明中國(guó)在部分研發(fā)方向上已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。他還強(qiáng)調(diào)，抗體藥物具有較高的可重復(fù)性和可擴(kuò)展性，一旦掌握關(guān)鍵技術(shù)路徑，后續(xù)開(kāi)發(fā)的難度相對(duì)較低。相比之下，小分子藥物等每針對(duì)一個(gè)新靶點(diǎn)往往需從頭開(kāi)始，而抗體領(lǐng)域則更容易形成規(guī)模效應(yīng)，從而吸引更多資源和人才聚集。

從臨床研究到獲批上市是一條漫長(zhǎng)且充滿挑戰(zhàn)的道路，通常耗時(shí)超過(guò)5年。文章數(shù)據(jù)顯示，截至2025年8月，全球僅有16款增強(qiáng)型抗體藥物獲得市場(chǎng)批準(zhǔn)，其中69%源自美國(guó)或歐洲公司，反映出歐美更早啟動(dòng)的研發(fā)項(xiàng)目已逐步進(jìn)入收獲期。若不計(jì)入臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間的影響，同期全球共有28款增強(qiáng)型抗體藥物獲批。

盡管中國(guó)公司在獲批數(shù)量上尚未領(lǐng)先，但應(yīng)注意到臨床開(kāi)發(fā)周期普遍長(zhǎng)達(dá)5至10年，當(dāng)前已上市產(chǎn)品多源于2015年至2020年間進(jìn)入臨床的項(xiàng)目。而中國(guó)在增強(qiáng)型抗體領(lǐng)域的研發(fā)高峰出現(xiàn)在2020年之后，目前管線中大量處于中后期的項(xiàng)目，預(yù)示著未來(lái)幾年中國(guó)獲批產(chǎn)品數(shù)量有望迎來(lái)顯著增長(zhǎng)。

在丁勝看來(lái)，中國(guó)在抗體治療領(lǐng)域的快速崛起，標(biāo)志著全球生物制藥創(chuàng)新格局正在發(fā)生深刻變化。這并非偶然的追趕，而是一場(chǎng)系統(tǒng)性的能力積累。接下來(lái)，隨著中國(guó)在該領(lǐng)域步入穩(wěn)定發(fā)展期，我國(guó)有望從創(chuàng)新“重要貢獻(xiàn)者”進(jìn)一步成長(zhǎng)為全球抗體治療的“引領(lǐng)者”。

丁勝同時(shí)提醒，但我們也要認(rèn)識(shí)到，從“跟隨”到“引領(lǐng)”的跨越仍面臨關(guān)鍵挑戰(zhàn)。當(dāng)前中國(guó)的研發(fā)格局中仍存在一定程度的“內(nèi)卷”與重復(fù)投入，源頭創(chuàng)新能力，即發(fā)現(xiàn)全新靶點(diǎn)并率先實(shí)現(xiàn)成藥的能力仍有待加強(qiáng)。“真正的引領(lǐng)，意味著在科學(xué)發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的源頭做出原創(chuàng)貢獻(xiàn)，而不僅僅是快速跟進(jìn)與優(yōu)化?！?/p>