當(dāng)阿爾茨海默病（AD）患者的大腦被 β- 淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊逐步侵蝕，記憶、認(rèn)知逐漸變得一片荒蕪 —— 這一困擾全球的 “腦海絕癥”，終于在 2021 年迎來轉(zhuǎn)折：侖卡奈單抗成為 FDA 20 年來首個(gè)完全批準(zhǔn)的 AD 修飾治療藥物，它并非緩解癥狀，而是直擊病因，像 “腦部吸塵器” 般清除致病斑塊。

2023年9月，侖卡奈單抗在海南博鰲樂城先行先試；2024年6月，正式在中國(guó)上市。如今這款 “希望之藥” 在中國(guó)臨床應(yīng)用已超 2 年。無數(shù)家庭迫切追問：它在中國(guó)患者身上效果如何？安全性經(jīng)得起考驗(yàn)嗎？需要治療多長(zhǎng)時(shí)間？近期國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)布的三大中國(guó)真實(shí)世界研究，及侖卡奈單抗國(guó)際研究的長(zhǎng)期隨訪研究，首次揭開答案。

疾病修飾治療是一種可改變疾病自然進(jìn)程的治療方法，旨在減緩或阻止疾病進(jìn)展，而非僅緩解癥狀。

中國(guó)最早一批使用侖卡奈單抗的患者短期治療效果及安全性實(shí)證

來自全國(guó)近20家醫(yī)院、超過500名最早接受侖卡奈單抗治療患者的短期數(shù)據(jù)，勾勒出該藥物在中國(guó)臨床實(shí)踐中的初始輪廓。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院瑞金醫(yī)院研究（樂城研究）

患者情況：分析了中國(guó)最早期開始侖卡奈單抗治療的64例患者的治療情況，其中輕度認(rèn)知障礙（MCI）89.1%，輕度癡呆10.9%。

關(guān)鍵結(jié)果：

• 安全性良好：

? 整體耐受性很好：最常見的不良反應(yīng)是輸液時(shí)可能出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、血壓波動(dòng)，多發(fā)生在第一次輸注時(shí)，后續(xù)很少?gòu)?fù)發(fā)。

? 淀粉樣蛋白相關(guān)影像異常”（ARIA）發(fā)生率顯著低于國(guó)際研究 ，僅有2人出現(xiàn)輕度癥狀，并未發(fā)生嚴(yán)重后果。

• 療效顯著：

? 接受治療6個(gè)月后，認(rèn)知功能得以穩(wěn)定，甚至有所改善。

? 通過血液標(biāo)志物檢查及Aβ-PET檢查，證實(shí)患者腦中的Aβ斑塊被逐漸清除。

復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院研究

患者情況：研究匯集了華南、華東、華西 7 家醫(yī)院 407 名患者的治療情況。其中輕度認(rèn)知障礙58.7%、輕度癡呆33.4%、中度癡呆7.9%。

關(guān)鍵結(jié)果：

• 有效清除Aβ蛋白，認(rèn)知功能穩(wěn)定

? 接受侖卡奈單抗治療3個(gè)月即可觀察到血漿關(guān)鍵生物標(biāo)志物（如P-Tau217和GFAP）明顯下降；治療6個(gè)月Aβ-PET成像顯示Aβ蛋白沉積顯著下降，部分患者甚至接近陰性。

? 侖卡奈單抗持續(xù)治療6個(gè)月以上，患者整體表現(xiàn)是認(rèn)知穩(wěn)定。

• ARIA發(fā)生率更低：有12.15%的患者發(fā)生了AIRA，多為輕度，僅1%的患者出現(xiàn)相關(guān)癥狀。
• APOE ε4 基因并不增加中國(guó)患者安全性風(fēng)險(xiǎn)，而未治療時(shí)微出血數(shù)量較多的患者更容易發(fā)生不良反應(yīng)。

四川大學(xué)華西醫(yī)院研究

患者情況：分析了全國(guó)9家醫(yī)院的68例接受侖卡奈單抗治療的阿爾茨海默病患者情況，輕度認(rèn)知障礙（MCI）患者約36.76%、輕度AD患者約39.71%，中重度AD患者約23.53%（患者及家屬?gòu)?qiáng)烈要求接受新療法）。

關(guān)鍵結(jié)果：

療效：侖卡奈單抗治療7個(gè)月，MoCA、MMSE等多個(gè)認(rèn)知、生活功能相關(guān)指標(biāo)均表現(xiàn)出了顯著的改善趨勢(shì)。開始侖卡奈單抗治療時(shí)癥狀較輕的早期AD患者效果更為顯著。

安全性：輸液相關(guān)反應(yīng)發(fā)生率5.88%。ARIA整體發(fā)生率9.52%，且均無癥狀。輸液反應(yīng)及ARIA均顯著低于國(guó)際研究（Clarity AD研究）數(shù)據(jù)。

明確提出：

? 女性患者和APOEε4攜帶者均能從侖卡奈單抗治療中獲益。

? 中重度AD患者的ARIA發(fā)生率較高。

侖卡奈單抗 4 年研究揭秘：早期治療守住認(rèn)知不衰退

中國(guó)最早一批使用侖卡奈單抗患者短期治療效果及安全性已得到證實(shí)，那么這種藥物是否需要長(zhǎng)期使用？長(zhǎng)期治療能達(dá)到什么效果呢？侖卡奈單抗國(guó)際研究（Clarity AD研究）中堅(jiān)持治療4年的患者給出了答案：

• 堅(jiān)持侖卡奈單抗治療可使疾病進(jìn)展至下一階段的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低
• 越早期開展治療的患者效果越好：治療4年時(shí)，81.4%的患者仍維持在輕度AD或MCI（輕度認(rèn)知障礙）狀態(tài)。

侖卡奈單抗在中國(guó)的應(yīng)用，標(biāo)志著阿爾茨海默病診療正式邁入了針對(duì)疾病核心病理、以期改變疾病進(jìn)程的新時(shí)代。對(duì)于數(shù)百萬中國(guó)家庭而言，這不僅是藥物的上市，更是一份切實(shí)到來的、值得審慎期待的新希望。我們期待更長(zhǎng)期、更大規(guī)模的隨訪數(shù)據(jù)的發(fā)表，為患者和家庭提供了至關(guān)重要的決策參考。

參考文獻(xiàn)

1、Li, Ling-Ling et al. “Safety and short-term outcomes of lecanemab for Alzheimer's disease in China: a multicentre study.” Brain : a journal of neurology, awaf427. 11 Nov. 2025, doi:10.1093/brain/awaf427

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3、Kang, WY et al. Safety and effectiveness of lecanemab in Chinese patients with early Alzheimer’s disease: Evidence from a multidimensional real-world study. Chinese Medical Journal:0.1097/CM9.0000000000003888, October 10, 2025.

4、Christopher H van Dyck . The Lecanemab Clarity AD Open-Label Extension in Early Alzheimer’s Disease: Initial Findings From the 48-Month Analysis. 2025AAIC.