泓宸生物創(chuàng)始人、首席科學家陳紅接受支點財經(jīng)記者采訪

一直以來，脊髓損傷被稱為 “中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癌癥”，損傷后神經(jīng)信號傳遞中斷，會導致痙攣、神經(jīng)病理性疼痛、膀胱功能和運動功能障礙等一系列癥狀。傳統(tǒng)治療僅在急性期部分改善癥狀，無法實現(xiàn)神經(jīng)修復。

目前，這一行業(yè)難題正被武漢泓宸生物攻克，該公司研發(fā)出全球首個人脊髓神經(jīng)細胞治療脊髓損傷的干細胞療法，開辟了再生醫(yī)學領域的千億賽道。

12月4日，在長江博士創(chuàng)業(yè)大賽總決賽中，泓宸生物獲得大賽一等獎，公司創(chuàng)始人陳紅講述了研發(fā)背后的故事。

泓宸生物創(chuàng)始人、首席科學家陳紅

人脊髓GABA神經(jīng)前體細胞藥物明年進入臨床

陳紅介紹，脊髓損傷致殘率高，并發(fā)癥多，3年內(nèi)出現(xiàn)抑郁癥的比例高達68.4%，且該類患者還面臨長期護理成本高、生活質量低等問題。

目前，全球有超2000萬脊髓疾病患者，中國約有380萬例。據(jù)測算，2030年，中國脊髓損傷治療市場規(guī)模預計達到200億美元。

泓宸生物研發(fā)的人脊髓GABA神經(jīng)前體細胞注射液，正通過干細胞療法為這些脊髓損傷患者帶來福音。

“打個比方，我們的脊髓就像一條‘信息高速公路’，損傷后道路中斷，會導致肢體癱瘓、大小便失禁等問題。傳統(tǒng)治療只能 ‘修路’，讓損傷的部位不再繼續(xù)惡化，效果有限。”陳紅表示，人脊髓GABA神經(jīng)前體細胞注射液能精準定位到脊髓損傷部位，分化成特定的GABA神經(jīng)元，幫助患者重建受損的神經(jīng)環(huán)路，恢復神經(jīng)信號傳遞，從根本上解決痙攣、疼痛、膀胱功能和運動功能障礙等問題。

針對干細胞治療普遍存在的細胞特異性差、靶點不明確、生產(chǎn)成本高、標準體系缺失等痛點，泓宸生物給出了系統(tǒng)性解決方案。

陳紅介紹，公司聚焦脊髓特定區(qū)域的神經(jīng)細胞制備，避免了傳統(tǒng)神經(jīng)干細胞移植中“大腦細胞用于脊髓修復”的靶點錯位問題，實現(xiàn)精準對接脊髓內(nèi)神經(jīng)細胞的修復需求。另外，公司通過分化工藝和規(guī)?；囵B(yǎng)技術，建立了單細胞擴增能力，為商業(yè)化奠定成本優(yōu)勢。

目前，泓宸生物牽頭制定了《人脊髓 GABA 神經(jīng)前體細胞團體標準》。公司的人脊髓GABA神經(jīng)前體細胞藥物已獲衛(wèi)健委批準，即將開展IIT研究，2026年申報IND臨床試驗。

在治療脊髓損傷的管線之外，泓宸生物還搭建起多譜系分化技術平臺，形成覆蓋膝骨關節(jié)炎、糖尿病等多種難治性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

陳紅帶領團隊在做干細胞實驗

同濟醫(yī)院首個"醫(yī)院孵化 + 技術作價入股" 企業(yè)

泓宸生物的核心競爭力，離不開其 “源于臨床、服務臨床” 的復合型團隊架構。

公司由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院康復醫(yī)學科主任陳紅教授創(chuàng)立并擔任首席科學家、實控人。陳紅長期從事多潛能干細胞與神經(jīng)系統(tǒng)再生研究，打造了全球唯一人多能干細胞全鏈條平臺。

陳紅介紹，公司于2023年7月成立運營，是同濟醫(yī)院首個“醫(yī)院孵化 + 技術作價入股” 模式企業(yè)。

目前，公司23人的核心研發(fā)團隊中，既有深耕干細胞領域20年的學術權威，也有具備十余年GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗的產(chǎn)業(yè)專家，形成了 “基礎研究 - 技術開發(fā) - 臨床試驗 - 產(chǎn)業(yè)轉化” 的全流程攻堅能力。科學家顧問張素春，則是美國威斯康星大學誘導干細胞中心主任、FDA高級顧問，國際干細胞領域TOP10專家。

在產(chǎn)業(yè)化方面，泓宸生物已建設2000m2研發(fā)與制備一體化基地，可同時滿足多個產(chǎn)品管線的研發(fā)與制備，實現(xiàn)年產(chǎn)10萬劑同種異體細胞藥物。目前公司已獲得湖北省“楚天英才計劃·科技創(chuàng)新團隊”、光谷3551國際創(chuàng)業(yè)大賽總特等獎、“武創(chuàng)源”顛覆性技術創(chuàng)新大賽-創(chuàng)新引領獎等多個獎項，也得到了嘉道資本、瑞江投資的數(shù)千萬天使輪投資。

“這次參加長江博士創(chuàng)業(yè)大賽，投資平臺也提供了臨床轉化和商業(yè)化方面的指導?！标惣t表示，對于初創(chuàng)團隊，人才和資金都是關鍵，公司計劃今年完成pre A輪融資，并在未來幾年，推進完成臨床新技術轉化應用，盡早讓患者擺脫病痛困擾。

編輯丨胡馨月

編審丨雷闖

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