編者按

在精準(zhǔn)醫(yī)療不斷深化的背景下，治療藥物監(jiān)測（TDM）與定量藥理學(xué)的結(jié)合正為臨床用藥決策提供更科學(xué)的工具。在近期舉辦的第七屆醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量控制與改進(jìn)論壇上，上海市胸科醫(yī)院/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院焦正主任藥師分享了團(tuán)隊(duì)在“模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥”方面的最新成果?！端帉W(xué)瞭望》特邀焦正主任，圍繞其團(tuán)隊(duì)開發(fā)的用藥依從性評估工具、臨床應(yīng)用前景及定量藥理學(xué)發(fā)展等話題進(jìn)行深入解讀。

《藥學(xué)瞭望》：焦主任，您好。您和團(tuán)隊(duì)此次展示了一種基于貝葉斯法和群體藥動學(xué)來判定用藥依從性的創(chuàng)新工具。與傳統(tǒng)方法相比，您認(rèn)為這套工具最核心的突破是什么？對于像癲癇這類需要長期、規(guī)律用藥的慢性病患者而言，您預(yù)計它在真實(shí)臨床場景中將如何改變現(xiàn)有的管理范式？

焦正主任藥師：用藥依從性是慢病治療中非常重要的問題，看似簡單，但患者長期堅持并不容易。臨床實(shí)踐中，上我們常通過測定血藥濃度來判斷患者的用藥依從性。如果血藥濃度接近零，很容易判斷患者沒有好好服藥；但有時濃度雖不為零，卻偏低，這時不同醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)判斷可能帶有較強(qiáng)主觀性。有沒有更客觀的指標(biāo)呢？

基于定量藥理學(xué)模型，結(jié)合貝葉斯方法，我們可以根據(jù)血藥濃度精確計算不同用藥行為發(fā)生的概率：是連續(xù)兩頓未服藥，還是最近一頓漏服而前一頓服用，或是相反，亦或兩頓都沒吃。如果某種行為的發(fā)生概率高，就可以推演出患者的用藥情況。

我們建立的這套方法涵蓋了14種常見抗癲癇藥物，并納入不同人群，包括老年人、兒童、成人、孕婦以及合并用藥的情況。這樣可更好地幫助醫(yī)生或藥師客觀判斷患者是否規(guī)律服藥。

《藥學(xué)瞭望》：您和團(tuán)隊(duì)將這項(xiàng)研究成果開發(fā)成了免費(fèi)的Web應(yīng)用程序，這極大地降低了使用門檻。您是否有計劃將該方法的適用藥物范圍從抗癲癇藥擴(kuò)展到其他治療領(lǐng)域？

焦正主任藥師：目前這項(xiàng)工作還局限于抗癲癇藥物領(lǐng)域，但該方法具有普適性。后續(xù)我們計劃將其推廣至精神疾病治療領(lǐng)域。此外，類似方法也已嘗試用于抗凝藥物治療管理等方向。未來有望擴(kuò)展到其他慢病治療領(lǐng)域。

《藥學(xué)瞭望》：作為中國定量藥理學(xué)領(lǐng)域的帶頭人，您如何看待這項(xiàng)成果在國際TDM（治療藥物監(jiān)測）領(lǐng)域的影響力？接下來，您和團(tuán)隊(duì)在此研究方向上的下一步重點(diǎn)是什么？

焦正主任藥師：TDM目前已成為一項(xiàng)常規(guī)技術(shù)，但在實(shí)際應(yīng)用中仍面臨各種問題。定量藥理學(xué)方法可以為血藥濃度解讀“插上翅膀”，更好地挖掘和利用這一信息。

最近我們也在開展計算工具的開發(fā)工作。原來這些工具分散在不同網(wǎng)站上，現(xiàn)在我們開發(fā)了一款微信小程序SmartDose，同時也有網(wǎng)頁版程序（www.smartdose.cn），均可免費(fèi)注冊使用。歡迎大家積極反饋，幫助我們持續(xù)優(yōu)化，讓定量藥理學(xué)真正落地，不再只是抽象的數(shù)學(xué)公式。

專家簡介

焦正

上海市胸科醫(yī)院(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院)

主任藥師，博導(dǎo)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院，上海交通大學(xué)藥學(xué)院。中國藥理學(xué)會定量藥理專委會主任委員，中國藥理學(xué)會治療藥物監(jiān)測研究專委會常委，上海市藥理學(xué)會臨床藥理專委會副主任委員。國際治療藥物監(jiān)測和毒理學(xué)會(IATDMCT);國際定量藥理學(xué)會(ISOP)、美國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)會(ASCPT);美國臨床藥理學(xué)會(ACCP)會員。Therapeutic Drug Monitoring、Journal of ClinicalPharmacology, Clinical Drug Investigation,Journal of Clinical Medicine,《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》《中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)》等雜志編委。國家藥監(jiān)局審評專家，參與編寫國家藥監(jiān)局頒布的定量藥理、臨床藥理相關(guān)技術(shù)指南十余部。致力于應(yīng)用定量藥理原理和方法進(jìn)行精準(zhǔn)給藥和新藥研發(fā)“模型引導(dǎo)的精準(zhǔn)用藥和新藥研發(fā)”。

主持國際青少年糖尿病基金項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目3項(xiàng)，其他各類定量藥理臨床藥理項(xiàng)目100余項(xiàng)，授權(quán)國家發(fā)明專利13項(xiàng)，發(fā)表論文220余篇，其中包括Pharmacological Research,Neurology, Clinical Pharmacokinetic, International Joural of Antimicrobial Agents等SCI收錄論文120余篇H-index=31。國內(nèi)率先開展定量藥理培訓(xùn)(國家級繼續(xù)教育項(xiàng)目、進(jìn)修生、研究生培訓(xùn)逾百名);主編(譯)《基礎(chǔ)群體藥動學(xué)和藥效學(xué)分析》《群體藥動學(xué)和藥效學(xué)分析進(jìn)階》《應(yīng)用定量藥理學(xué)》，主編《研究生規(guī)劃教材定量藥理學(xué)》、參編9部本科生、研究生規(guī)劃教材;主持研發(fā)“個體化用藥輔助決策系統(tǒng)-SmartDose”，注冊用戶數(shù)逾千人。

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（來源：藥學(xué)瞭望）