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信達生物 | 國產(chǎn)最強信爾美?瑪仕度肽,雙靶點協(xié)同的代謝雙引擎

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全球減重藥企:國際巨頭爭霸,國產(chǎn)藥企突圍

全球減重藥市場“雙雄爭霸”愈演愈烈,諾和諾德、禮來的銷售額持續(xù)刷新紀錄,隨著輝瑞的強勢入局更讓賽道競爭白熱化。而在中國市場,這場“千億蛋糕”的爭奪戰(zhàn)也迎來本土玩家的集體發(fā)力——信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、銀諾醫(yī)藥各自手握王牌,國產(chǎn)減重藥正以后來者居上的姿態(tài)減少國人對進口藥的依賴,更以出其不意的營銷方式改寫著全球減重藥品的市場格局。

01

國外減重藥企

從雙雄爭霸到三足鼎立

全球減重行業(yè)正邁入以GLP-1類藥物為核心驅(qū)動力的技術(shù)重構(gòu)期,同時政策調(diào)控與市場需求的升級,推動行業(yè)從高價小眾向平價大眾轉(zhuǎn)型。

諾和諾德:以守為攻的行業(yè)龍頭

作為減重藥市場的先行者,諾和諾德憑借長期積淀筑牢行業(yè)壁壘,同時通過產(chǎn)品迭代與并購防御競爭對手沖擊。2014年推出全球首款GLP-1減重藥利拉魯肽,2021年司美格魯肽(減重版Wegovy)獲批后,以15%+的減重效果奠定龍頭地位,該產(chǎn)品目前占全球減重藥市場45%的份額。2025年前三季度,減肥版司美格魯肽銷售額同比增長54%,降糖版司美格魯肽也貢獻約146.82億美元收入,產(chǎn)品線覆蓋注射與口服制劑,口服司美格魯肽Rybelsus早已上市搶占先機。面對禮來的療效沖擊和輝瑞的布局,諾和諾德一方面推進GLP-1/胰淀素雙靶點藥物Amycretin的Ⅲ期臨床,力求將減重效果提升至20%以補齊短板;另一方面積極參與并購競爭,曾拋出85億美元報價試圖截胡Metsera,爭奪對對抗競品關(guān)鍵的胰淀素靶點技術(shù),還通過合作開發(fā)口服小分子藥物完善管線以穩(wěn)固自身市場地位。



禮來:以療效彎道超車的挑戰(zhàn)者

禮來憑借靶點技術(shù)突破實現(xiàn)彎道超車,走的是靠核心產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢搶占市場的路線。2022年推出的替爾泊肽作為GLP-1R/GIPR雙靶點藥物,減重效果達20%+,遠超當時司美格魯肽的減重水平。這款藥物以降糖版Mounjaro和減重版Zepbound推向市場后表現(xiàn)亮眼,2025年前三季度累計銷售額達248.37億美元,單三季度銷售額更是突破101億美元。當前禮來正持續(xù)拉開與競品的療效差距,其布局的三靶點藥物Retatrutide已進入Ⅲ期臨床,減重潛力有望突破25%。不過其也存在一定短板,口服GLP-1受體激動劑Orforglipron的Ⅲ期數(shù)據(jù)未達市場預期,72周平均減重僅12.4%且患者中途退出率較高,口服制劑研發(fā)進度暫時落后于諾和諾德。



輝瑞:靠并購轉(zhuǎn)型的絕地逆襲者

輝瑞雖然早期在減重市場并無存在感,但2025年9月輝瑞以92億美元收購Metsera實現(xiàn)減重賽道的關(guān)鍵切入,獲得月度注射GLP-1藥物MET-097i與胰淀素類似物兩款核心資產(chǎn),快速填補代謝領(lǐng)域的產(chǎn)品空白。公司將MET-097i作為核心發(fā)力點,依托其不同于傳統(tǒng)GLP-1的作用機制與月度給藥優(yōu)勢,瞄準對注射頻率敏感的消費群體,打造差異化競爭標簽。戰(zhàn)略上,輝瑞依托自身在全球醫(yī)藥市場的渠道網(wǎng)絡與臨床開發(fā)能力,加速推進在研產(chǎn)品的全球臨床試驗,同時借鑒腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化經(jīng)驗,計劃構(gòu)建“藥物+患者管理”的服務體系。董事長Albert Bourla明確將減重列為“最具影響力且增長最快的治療領(lǐng)域之一”,未來有望通過后續(xù)并購或自研補充管線在口服劑型等關(guān)鍵領(lǐng)域突破,形成與禮來、諾和諾德的三足鼎立格局。



02

國內(nèi)減重藥企

從群雄逐鹿到頭部聚勢

隨著創(chuàng)新技術(shù)迭代與市場競爭加劇,曾經(jīng)多點開花的國內(nèi)減重賽道格局逐漸清晰,信達生物、恒瑞醫(yī)藥等5家企業(yè)憑借差異化優(yōu)勢脫穎而出,形成各具特色的競爭梯隊。

信達生物

其核心減重藥瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物,通過抑制食欲+加速代謝雙重機制發(fā)揮作用,48周最高可實現(xiàn)14.8%的體重降幅,停藥反彈幅度較司美格魯肽降低40%,還能改善血脂、血壓等多項代謝指標。該藥2025年6月獲批上市后采用分層定價,覆蓋醫(yī)院及線上渠道,同時還在拓展降糖、睡眠呼吸暫停等適應癥上進一步拓展競爭邊界。

恒瑞醫(yī)藥

以雙靶點藥物HRS9531為核心競爭力,其Ⅱ期臨床中治療36周肥胖患者平均減重22.8%,顯著優(yōu)于諾和諾德 Wegovy(13.7%)和禮來Zepbound(20.2%)的長期數(shù)據(jù),Ⅲ期臨床48周減重也達17.7%,且無療效平臺期。同時恒瑞還布局了口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535、三靶點藥物HRS-4729等管線,形成多維度研發(fā)矩陣,2024年更以60億美元將HRS9531授權(quán)給Kailera加速海外推進。



華東醫(yī)藥

搶占國內(nèi)GLP-1減重藥市場先機,利拉魯肽注射液2023年獲批國內(nèi)首個GLP-1減重適應癥,價格僅為諾和諾德司美格魯肽的1/3。目前已布局8款GLP-1及相關(guān)靶點藥物,涵蓋注射劑、口服小分子等多種劑型,產(chǎn)品覆蓋全國超1000家醫(yī)院及2萬家藥店,渠道滲透速度遠超進口藥物。

甘李藥業(yè)

核心產(chǎn)品博凡格魯肽是全球首個雙周制劑GLP-1藥物,大幅降低注射頻率。Ⅱa期臨床試驗中,減重效果優(yōu)于司美格魯肽,各組體重較基線平均降低4.26-6.54kg,而司美格魯肽組僅降低3.25kg。該藥物還在開發(fā)兼顧降糖與減重的固定復方制劑,目前中國III期臨床推進中,美國肥胖適應癥進入II期試驗,瞄準中美雙市場。



銀諾醫(yī)藥

自研的依蘇帕格魯肽α是國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的人源超長效GLP-1藥物,平均半衰期達204小時,為全球已上市GLP-1藥物中最長,目前雖僅獲批糖尿病適應癥,但減重適應癥正處于Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗階段。臨床數(shù)據(jù)顯示,非糖尿病人群使用3mg劑量治療4周后平均減重4公斤,降幅達6.2%,未來若減重適應癥獲批,有望憑借低給藥頻次的優(yōu)勢。

03

國產(chǎn)瑪仕度肽

決勝減重賽道的核心王牌

國內(nèi)減重藥賽道已形成多元化競爭生態(tài),5家核心藥企各憑優(yōu)勢占據(jù)一席之地。而在這場本土藥企的實力比拼中,信達生物的瑪仕度肽無疑是當下市場表現(xiàn)最為突出的黑馬。

作為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑,瑪仕度肽不僅展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽的綜合療效,9mg劑量更能讓中國肥胖患者實現(xiàn)20.1%的體重降幅,并且降低超80%的肝臟脂肪含量。憑借全中國人群Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)背書,瑪仕度肽先后獲批減重與2型糖尿病兩大核心適應癥,上市后快速完成全國多省市的處方落地,臨床研究成果更登頂《新英格蘭醫(yī)學雜志》獲得國際認可,成為改寫國產(chǎn)減重藥市場格局的核心力量。



先看營銷數(shù)據(jù)

2025年6月,瑪仕度肽獲批上市當天,京東健康首頁就掛出了專屬入口。不用跑醫(yī)院、只需線上問診即有醫(yī)生在線開藥方,冷鏈配送、最快次日送達,一系列購買動作流轉(zhuǎn)絲滑,更牛的是,信達藥業(yè)聯(lián)合某保險共同推出“不瘦必陪”計劃,以上每一環(huán)節(jié)都精準攻破了消費痛點:怕麻煩、怕無效?,斒硕入膽{借電商的便捷性在上市初期就快速滲透市場,上市后6天即開出首張?zhí)幏剑〇|平臺日均訂單量峰值近2800單,2025年銷售額預計達7.2億元,實現(xiàn)用戶觸達與銷量的雙重突破。



再看臨床數(shù)據(jù)

DREAMS-3研究:在全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑vs司美格魯肽的頭對頭試驗中,瑪仕度肽6mg組有48%的患者實現(xiàn)“HbA1c<7.0%+體重降≥10%”,而司美格魯肽僅21%(p<0.0001)。這意味著,在兼顧控糖與減重的綜合目標上,瑪仕度肽顯著勝出。

GLORY-1研究:在610例中國超重或肥胖成人(BMI≥24 kg/m2,近90%伴腹型肥胖或代謝合并癥)中,瑪仕度肽6mg治療48周實現(xiàn)平均減重14.84%,腰圍減少超11cm,并顯著降低肝臟脂肪含量——基線肝脂≥10%者,全肝脂肪平均下降80.2%。該研究全文發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM),成為首個登頂該頂級期刊的中國原研減重藥研究。



機制優(yōu)勢:作為GCG/GLP-1雙受體激動劑,瑪仕度肽不僅能促進胰島素分泌、抑制食欲,還能通過激活胰高血糖素受體增加能量消耗、促進脂肪分解、改善肝臟代謝,實現(xiàn)“減重+護肝+調(diào)脂”多重獲益。更重要的是,這些研究全部基于中國人群——平均BMI更低、腹型肥胖更普遍、代謝風險更高。這意味著,瑪仕度肽不是簡單照搬歐美方案,而是真正為中國人量身定制。

瑪仕度肽之所以能成為信達生物的破局利器,在于其實打?qū)嵉漠a(chǎn)品亮點。它不僅在減重降糖效果上超越進口品牌,更在代謝綜合改善、使用體驗等方面切中了患者與臨床的核心需求。



據(jù)統(tǒng)計,瑪仕度肽當前共開展或完成了七項III期臨床研究。同時,還有多項新臨床研究進行中,其中包括:治療青少年肥胖,代謝相關(guān)脂肪性肝炎MASH,射血分數(shù)保留心力衰竭HFpEF,及更高劑量頭對頭替爾泊肽治療中重度肥胖等臨床研究。

04

從追趕到引領(lǐng)

信達生物改寫全球減重競爭格局

信達生物的瑪仕度肽以全球首創(chuàng)的GCG/GLP-1雙受體激動機制實現(xiàn)技術(shù)突破,通過雙靶點協(xié)同作用革新減重治療路徑;其深耕中國人群的專屬臨床數(shù)據(jù)積淀及時填補了本土治療肥胖的個體化診療空白。同時,依托高效便捷的商業(yè)化營銷通路,使產(chǎn)品大幅提升減重治療的普及率,有效縮短了藥物與終端消費者的觸達距離,優(yōu)化了臨床與消費端的診療體驗。



瑪仕度肽的崛起讓信達生物成功改寫了國際減重藥物的競爭格局,也打破了諾和諾德、禮來等跨國藥企的長期壟斷,使信達生物得以憑借國產(chǎn)創(chuàng)新藥的硬核實力躋身全球賽道的核心陣營。同時,瑪仕度肽的市場化成功形成強大的產(chǎn)業(yè)帶動效應:既為國內(nèi)藥企提供了“源頭創(chuàng)新+頭對頭驗證”的可復制研發(fā)路徑,又通過性價比優(yōu)勢倒逼市場競爭升級,推動國產(chǎn)減重藥從跟跑者向領(lǐng)跑者的身份轉(zhuǎn)型,進而推動賽道競爭從“進口主導”轉(zhuǎn)向“國內(nèi)外藥企多元抗衡”的新格局。

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