中藥創(chuàng)新藥研發(fā)向來(lái)荊棘叢生。近日，以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的中藥1.1類新藥柴黃利膽膠囊上市申請(qǐng)未獲通過(guò)，收到《藥品通知件》。

截圖來(lái)源：NMPA

柴黃利膽膠囊是由以嶺藥業(yè)自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥，其功能主治為清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛，適用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。自2015年申請(qǐng)臨床至2024年6月上市申請(qǐng)獲受理，近10年研發(fā)最終折戟沉沙。盡管柴黃利膽膠囊上市受挫，但以嶺藥業(yè)憑借強(qiáng)大的整體研發(fā)實(shí)力和出色的市場(chǎng)表現(xiàn)，依然展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)。

手握22款獨(dú)家中成藥，4款品種銷售額均超15億元

以嶺藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)現(xiàn)代中藥創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)，2025年前三季度，公司凈利潤(rùn)大漲80.33%，達(dá)到10億元，有券商預(yù)計(jì)公司全年凈利潤(rùn)或超13億元。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，在藥品研發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)域，截至目前以嶺藥業(yè)（含子公司）已有超90個(gè)藥品（化學(xué)藥+中藥）獲批上市，其中獨(dú)家中成藥達(dá)22個(gè)，涉及呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)與代謝、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。2025年1月，以嶺藥業(yè)中藥1.1類新藥芪防鼻通片獲批，用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎治療，是公司中成藥鼻炎用藥市場(chǎng)首款產(chǎn)品。

數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

值得一提的是，在2024年全終端醫(yī)院市場(chǎng)，以嶺藥業(yè)的連花清瘟顆粒、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、通心絡(luò)膠囊這4款獨(dú)家中成藥表現(xiàn)卓越，每款產(chǎn)品銷售額均突破15億元，市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。

2款中藥新藥上市“漲不?！保?1款新藥沖刺上市

以嶺藥業(yè)在中藥新藥市場(chǎng)的表現(xiàn)持續(xù)亮眼，有兩款2021年獲批的新藥在全終端醫(yī)院市場(chǎng)成績(jī)斐然，銷售額呈現(xiàn)出穩(wěn)健且強(qiáng)勁的逐年遞增態(tài)勢(shì)。其中，中藥1.1類新藥解郁除煩膠囊表現(xiàn)尤為突出，2024年銷售額達(dá)2844.93萬(wàn)元，同比大幅增長(zhǎng)313.06%；至2025年上半年，銷售額進(jìn)一步攀升至2974.84萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)139.90%，增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

另一款中藥6類新藥益腎養(yǎng)心安神片作為安神補(bǔ)腦領(lǐng)域的代表藥物，同樣成績(jī)不俗，2024年銷售額為1757.74萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)299.43%；2025年上半年銷售額達(dá)1729.86萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)142.67%，發(fā)展?jié)摿κ挚捎^。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，以嶺藥業(yè)持續(xù)加大投入，成果豐碩。截至目前，公司已有11款1類新藥獲批進(jìn)入臨床研究階段，其中，藿夏感冒顆粒、參蓉顆粒、連花御屏顆粒等6款中藥新藥處于II期臨床及以上階段，研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

另有柴黃利膽膠囊、芪桂絡(luò)痹通片、半夏白術(shù)天麻顆粒、小兒連花清感顆粒4款1類中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審，有望在不久的將來(lái)獲批上市，進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線。