國產(chǎn)新型藥物乳腺癌臨床試驗(yàn)獲突破，“魔法子彈”給藥物配備“雙導(dǎo)航”

11月26日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院發(fā)布了一項(xiàng)由中國學(xué)者研發(fā)的新型HER2雙表位ADC藥物（TQB2102）的臨床研究成果。在早期與局部晚期HER2陽性乳腺癌的新輔助治療中，該藥物顯示出顯著療效。然而傳統(tǒng)的HER2陽性乳腺癌治療方案面臨著療效未達(dá)預(yù)期和耐藥的困境。該新型藥物通過雙表位靶向技術(shù)提高了治療精度，并在臨床試驗(yàn)中取得較高的病理完全緩解率，為難治群體帶來新的治療希望。

上海：推進(jìn)腦機(jī)接口等前沿技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)研究，縮短季節(jié)性流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限

《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》發(fā)布，實(shí)施全鏈條服務(wù)創(chuàng)新。重點(diǎn)在于縮短季節(jié)性流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限和優(yōu)化審批流程，以促進(jìn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的快速開展。此外，措施還包括推進(jìn)腦機(jī)接口等前沿技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，以及推動(dòng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制定。這些舉措旨在提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)效率，加速新藥和醫(yī)療器械的研發(fā)與上市。

歐林生物四價(jià)流感疫苗完成Ⅲa期臨床；國內(nèi)首個(gè)痤瘡疫苗進(jìn)入臨床；美國報(bào)告首例人感染H5N1死亡

2025年11月21日，美國報(bào)告首例人感染H5N1型禽流感致死病例。華盛頓州一名老年人因感染該病毒死亡，推測其感染源為家禽、養(yǎng)殖環(huán)境或野鳥。目前，美國尚無商業(yè)化供應(yīng)的禽流感疫苗，接觸過感染者環(huán)境的人正在接受監(jiān)測。全球已有多種H5流感疫苗獲批，但人際傳播證據(jù)仍未發(fā)現(xiàn)。事件反映出禽流感帶來的潛在威脅，提醒公眾保持警惕并關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)度。