30歲正是闖的年紀(jì)。

一家傳統(tǒng)藥企的重估，往往始于市場(chǎng)對(duì)其創(chuàng)新能力的再認(rèn)識(shí)，成立于1995年的先聲藥業(yè)，正處在這樣30而立、轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

最近，央視財(cái)經(jīng)頻道《經(jīng)濟(jì)半小時(shí)》欄目推出“中國(guó)創(chuàng)新藥走向全球化”專題報(bào)道，聚焦我國(guó)制藥行業(yè)逐步擺脫長(zhǎng)期以來的“國(guó)際追隨者”角色，通過持續(xù)提升自主創(chuàng)新能力，推動(dòng)創(chuàng)新藥“出海”，積極融入全球醫(yī)藥市場(chǎng)。先聲藥業(yè)作為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型案例在節(jié)目中被報(bào)道。

翻開先聲藥業(yè)的2025年半年報(bào)，截止2025年上半年，先聲藥業(yè)在不同臨床階段的創(chuàng)新管線超過60項(xiàng)，3個(gè)早期臨床項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)對(duì)海外授權(quán)，交易總額超過23億美元。

2025上半年，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入27.76億元，同比增長(zhǎng)26%，占總收入比例77%，這條上升曲線已持續(xù)五年。2025H1，研發(fā)費(fèi)用率比例高達(dá)29%。

先聲藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)任晉生此前接受央視采訪時(shí)表示，過去五年，對(duì)先聲探索創(chuàng)新轉(zhuǎn)型來說“初見成效”?！笆濉逼陂g，公司獲批一個(gè)創(chuàng)新藥，“十四五”期間獲批7個(gè)創(chuàng)新藥；“十三五”期間，研發(fā)投入20億元，研發(fā)人員兩三百人，“十四五”期間研發(fā)投入猛增至90億元，研發(fā)人員也擴(kuò)充至1000人?！笆奈濉笔巧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)突飛猛進(jìn)、快速成長(zhǎng)的五年，先聲藥業(yè)成長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超想象，這也是經(jīng)濟(jì)半小時(shí)專題關(guān)注到的創(chuàng)新藥行業(yè)縮影。

先聲藥業(yè)這份堅(jiān)持走創(chuàng)新藥路線的決心，正在構(gòu)建一個(gè)強(qiáng)大的創(chuàng)新引擎。其價(jià)值正在兩個(gè)維度被重新定義。

一是面向“新消費(fèi)”需求的產(chǎn)品落地能力。以抗失眠藥達(dá)利雷生為代表，為焦慮時(shí)代的“打工人”提供新的睡眠健康方案。

二是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)平臺(tái)。通過一系列國(guó)際合作，先聲的ADC、雙抗、TCE管線持續(xù)獲得驗(yàn)證。

一個(gè)向內(nèi)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，一個(gè)向外打開空間。

它們共同驅(qū)動(dòng)著先聲藥業(yè)的價(jià)值重估，也讓這家老牌藥企的故事，重新開始。

01

創(chuàng)新藥中的“新消費(fèi)”

一款藥物的成功，不僅在于技術(shù)突破，更在于其是否精準(zhǔn)回應(yīng)了時(shí)代的需求。達(dá)利雷生（Daridorexant，科唯可?）的出現(xiàn)，恰逢中國(guó)社會(huì)面臨睡眠困境的時(shí)刻。

中國(guó)的睡眠市場(chǎng)，遠(yuǎn)比想象更大。超過3億人存在睡眠障礙，國(guó)人平均睡眠時(shí)長(zhǎng)十年間減少了近1.5小時(shí)，僅剩7小時(shí)出頭。

最受困的，是城市中的年輕人。

《2024中國(guó)居民睡眠健康白皮書》顯示，“00后”“90后”是入睡困難的主力人群。壓力、情緒、工作節(jié)奏、電子產(chǎn)品的不良使用習(xí)慣，讓睡眠變成奢侈品。

對(duì)他們而言，睡眠問題不只是健康問題，而是生產(chǎn)力問題。注意力下降、情緒波動(dòng)、決策遲鈍——這些后果是職場(chǎng)人無法承受的成本。他們需要的不僅是能“睡”的藥，而是一款能讓夜晚安睡、白天清醒的效率工具。

達(dá)利雷生正是為此而生。

達(dá)利雷生是一款源自瑞士的創(chuàng)新藥，新一代雙食欲素受體拮抗劑（DORA）。其作用機(jī)制與傳統(tǒng)安眠藥有著本質(zhì)區(qū)別，傳統(tǒng)藥物如苯二氮?類（BZRAs）、非苯二氮卓類（安定、唑吡坦等）通過廣泛抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)來強(qiáng)制“催眠”，往往伴隨著次日昏沉、認(rèn)知功能減退等“宿醉”效應(yīng)。而達(dá)利雷生不靠“鎮(zhèn)靜”來壓制大腦，而是精準(zhǔn)阻斷下丘腦食欲素通路引起的“清醒”信號(hào)——讓身體自然入睡、維持睡眠。這是“調(diào)節(jié)”，不是“麻醉”。

它代表著“創(chuàng)新藥中的新消費(fèi)”——從治療失眠，延伸到優(yōu)化生活品質(zhì)的廣闊市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)估算，中國(guó)DORA類藥物潛力可達(dá)200億元。

這種機(jī)制帶來了三大核心優(yōu)勢(shì)。

首先是改善日間功能。

達(dá)利雷生是目前唯一獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)的可改善日間功能的DORA類失眠藥物，這一點(diǎn)直擊用戶痛點(diǎn)，滿足了他們對(duì)次日工作效率的核心訴求。

其次是模擬自然睡眠。

其約8小時(shí)的半衰期，與正常夜間睡眠時(shí)長(zhǎng)高度契合。相比之下，國(guó)內(nèi)另一款同靶點(diǎn)藥物半衰期長(zhǎng)達(dá)19小時(shí)，更容易導(dǎo)致日間嗜睡、疲勞等不良反應(yīng)。

最后是其高安全性與無依賴性。

臨床研究證實(shí)，達(dá)利雷生無藥物依賴性、反跳性失眠和戒斷癥狀，適合長(zhǎng)期使用。

更重要的，是達(dá)利雷生在中國(guó)市場(chǎng)的特殊身份——它是普通處方藥，不歸于精神藥品進(jìn)行管制。

一個(gè)分類上的區(qū)別，卻從根本上重塑了產(chǎn)品的市場(chǎng)邏輯和商業(yè)路徑。

它首先打破了“精神科用藥”的心理門檻。長(zhǎng)期以來，許多人因標(biāo)簽抗拒治療。而現(xiàn)在，失眠可以像高血壓一樣被管理，長(zhǎng)期治療無后顧之憂。

其次，患者獲取更為便利。達(dá)利雷生可進(jìn)入神經(jīng)內(nèi)科、全科，乃至零售藥店與線上平臺(tái)。上市首日即在阿里健康首發(fā)，目前已在國(guó)內(nèi)淘寶京東美團(tuán)等幾大平臺(tái)登陸，失眠患者憑線上處方或線下處方上傳可隨時(shí)購(gòu)買，正是這一邏輯的體現(xiàn)。

最后，它打開了全新的增量市場(chǎng)。無需精神藥監(jiān)管的身份，讓它觸達(dá)更廣泛的“輕失眠”人群。這部分消費(fèi)者未必會(huì)去醫(yī)院，卻愿意為“好睡眠”買單。

于是，一個(gè)新的“睡眠健康”藍(lán)海市場(chǎng)正在形成。

在機(jī)制、安全性與渠道的多重優(yōu)勢(shì)下，達(dá)利雷生不只是藥，而是先聲藥業(yè)在創(chuàng)新與消費(fèi)交匯處的一次精準(zhǔn)落地。

可以預(yù)見，這款“創(chuàng)新藥中的新消費(fèi)”產(chǎn)品，有潛力成長(zhǎng)為年輕一代的護(hù)航睡眠“國(guó)民品牌”，為先聲業(yè)績(jī)帶來持續(xù)增量，成為先聲價(jià)值重估的起點(diǎn)。

02

前沿管線迸發(fā)全球潛力

如果說達(dá)利雷生的成功，驗(yàn)證了先聲藥業(yè)的商業(yè)化實(shí)力，那么頻頻告捷的出海BD，則展現(xiàn)了其具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。

2025年，先聲藥業(yè)接連完成兩筆重磅BD交易。

第一筆是多發(fā)性骨髓瘤候選藥物SIM0500。

這是一款靶向BCMA、GPRC5D和CD3的T細(xì)胞銜接器（TCE）三特異性抗體，以超11億美元的總交易金額與全球制藥巨頭艾伯維（AbbVie）達(dá)成海外權(quán)益許可選擇權(quán)合作，并已獲得FDA快速通道資格認(rèn)定。

第二筆是治療晚期實(shí)體瘤的SIM0505。

這是一款靶向CDH6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），海外權(quán)益許可給了與PD-L1發(fā)現(xiàn)者陳列平創(chuàng)建的美國(guó)生物技術(shù)公司NextCure，交易總額7.45億美元合作。雙方已分別在中美兩國(guó)開展I期臨床。

這些交易的意義遠(yuǎn)超金額。它們是全球頭部藥企用真金白銀投出的信任票，證明先聲的技術(shù)具備全球FIC或BIC潛力，也為后續(xù)管線的估值提供了參照。

高價(jià)值BD的背后，是公司在ADC、TCE等前沿技術(shù)的系統(tǒng)性積累。

在ADC平臺(tái)上，先聲自建了下一代NMTiADC技術(shù)。

在靶點(diǎn)選擇上，公司布局了前沿靶點(diǎn)CDH6、FGFR2b，也探索EGFR/cMet、LL3/B7H3ADC、B7H3/cMet等雙抗ADC，瞄準(zhǔn)腫瘤異質(zhì)性這一難題。例如，SCR-A006，是靶向EGFR和cMET的雙抗ADC，已發(fā)表2025 AACR的臨床前數(shù)據(jù)顯示其在多種腫瘤模型中效果優(yōu)于強(qiáng)生、阿斯利康的對(duì)標(biāo)藥物，且在耐藥模型中依然有效。其更穩(wěn)定的連接子設(shè)計(jì)，也帶來了更高的瘤/血暴露比，預(yù)示著更好的安全性。

在TCE平臺(tái)上，公司通過自研專利技術(shù)，打造了差異化的CD3親和端——既能有效激活T細(xì)胞，又能很好控制細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）風(fēng)險(xiǎn)。

基于這一平臺(tái)，先聲布局了靶向?qū)嶓w瘤的三抗TCE產(chǎn)品SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3），力圖攻克腫瘤異質(zhì)性帶來的療效瓶頸。

在二代免疫治療與雙抗領(lǐng)域，先聲同樣動(dòng)作頻繁。

SIM0237（PD-L1/IL15v）有望成為下一代免疫腫瘤療法基石，在鉑耐藥卵巢癌這個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)PD-1/L1單藥耐藥問題，早期數(shù)據(jù)顯示療效持久、安全性出色，有效性具備遠(yuǎn)超K藥、IL15-Fc+BCG、CG0070等現(xiàn)有療法的潛力。

在自免領(lǐng)域，先聲的布局同樣深厚且前沿。海外權(quán)益已許可給西班牙公司Almirall的IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入用于中重度特應(yīng)性皮炎的治療的II期臨床，以及由合作方完成了美國(guó)I期臨床。其作用機(jī)制聚焦于獲得2025年諾獎(jiǎng)的核心科學(xué)發(fā)現(xiàn)——調(diào)節(jié)型T細(xì)胞（Treg），幫助恢復(fù)機(jī)體免疫平衡，而不影響效應(yīng)T細(xì)胞或自然殺傷細(xì)胞，展現(xiàn)出治療多種免疫失調(diào)疾病的潛力 。

IBD等疾病的治療仍有巨大未滿足需求，同時(shí)靶向TL1A和IL-23兩大核心通路是業(yè)界公認(rèn)的潛力方向。公司的SIM0709正是一款新型長(zhǎng)效TL1A/IL-23p19雙特異性抗體，其臨床前數(shù)據(jù)顯示，協(xié)同效果顯著，優(yōu)于兩個(gè)單抗的聯(lián)用。更關(guān)鍵的是，其超長(zhǎng)半衰期設(shè)計(jì)有望降低給藥頻率，極大提升患者依從性，在全球同類藥物研發(fā)中處于前列。神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域是公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)陣地，創(chuàng)新同樣在加速。

除了達(dá)利雷生，腦卒中創(chuàng)新藥先必新?舌下片也已在國(guó)內(nèi)獲批。它由依達(dá)拉奉和右莰醇組成，通過抗氧化、抗炎協(xié)同增效，減少腦細(xì)胞損傷。其獨(dú)特的舌下片劑型，避免了肝臟首過效應(yīng)，吸收迅速。

這些技術(shù)平臺(tái)，正在源源不斷地產(chǎn)出高價(jià)值資產(chǎn)。從靶點(diǎn)到機(jī)制，從平臺(tái)到合作，先聲的創(chuàng)新正加速進(jìn)入“全球可比”的2.0階段。

2025年上半年，公司創(chuàng)新藥收入同比增長(zhǎng)26%，研發(fā)投入同比提升68%。企業(yè)推出全重求索計(jì)劃，5年投入20億支持早期科學(xué)顛覆性創(chuàng)新。創(chuàng)始人任晉生還在媒體采訪中表示，未來5年預(yù)計(jì)總研發(fā)投入達(dá)180億。背后是持續(xù)累積的技術(shù)勢(shì)能，正轉(zhuǎn)化為商業(yè)勢(shì)能。

這意味著，先聲藥業(yè)的價(jià)值重估，不僅來自商業(yè)化產(chǎn)品的放量，也來自其研發(fā)管線的全球化認(rèn)同。一個(gè)“老牌藥企”的創(chuàng)新紅利，正在兌現(xiàn)。

先聲藥業(yè)的“創(chuàng)新飛輪”，已開始加速運(yùn)轉(zhuǎn)。

研發(fā)投入是起點(diǎn)。持續(xù)高強(qiáng)度的投入，帶來全球化的技術(shù)平臺(tái)與差異化管線。

商業(yè)化與BD是兩條價(jià)值通路：

一條向內(nèi)，通過達(dá)利雷生等產(chǎn)品布局中國(guó)市場(chǎng)；一條向外，通過國(guó)際合作，提前兌現(xiàn)管線價(jià)值。

現(xiàn)金流與合作資金再反哺研發(fā)，形成自我強(qiáng)化的正循環(huán)，這正是先聲當(dāng)下的核心邏輯。

一個(gè)由“新消費(fèi)”商業(yè)化與“新出?！比蚧餐?qū)動(dòng)的創(chuàng)新引擎，正在拉動(dòng)公司邁向下一個(gè)新高。