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來源：上海長海醫(yī)院

近日，上海長海醫(yī)院風(fēng)濕免疫科趙東寶/高潔教授團(tuán)隊(duì)關(guān)于CAR-NK細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的臨床研究成果在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet，IF=88.5）上發(fā)表。

這不僅標(biāo)志著我國在自身免疫疾病細(xì)胞治療方面邁入國際先進(jìn)行列，更為深受疾病困擾的患者點(diǎn)亮了一盞希望之燈。

▲趙東寶/高潔教授團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》發(fā)表重要研究成果

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）作為嚴(yán)重危害人類健康的自身免疫性疾病，尤其對女性健康構(gòu)成重大威脅，盡管現(xiàn)有治療手段有所進(jìn)步，但仍有半數(shù)以上患者用藥后效果欠佳，或病情反復(fù)，一直是全球醫(yī)學(xué)界的難題。

趙東寶/高潔教授團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地利用來自健康人的NK細(xì)胞，通過基因工程改造，成功研制出一種名為KN5501的“通用型”CD19 CAR-NK細(xì)胞藥物，并可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模批量生產(chǎn)。該研究歷時(shí)2年半，共入組18例復(fù)發(fā)難治性中重度活動(dòng)期SLE患者，中位隨訪超9個(gè)月，最長隨訪達(dá)18個(gè)月。

▲趙東寶/高潔教授研究團(tuán)隊(duì)在進(jìn)行學(xué)術(shù)討論

結(jié)果顯示，隨訪超過1年的9例患者中，67%（6/9）的患者實(shí)現(xiàn)完全緩解或狼瘡低疾病活動(dòng)度，且無一例復(fù)發(fā)；治療后患者體內(nèi)免疫功能得到調(diào)整，為長期緩解奠定基礎(chǔ)。更值得關(guān)注的是，該療法安全性卓越，僅1例次患者出現(xiàn)短暫發(fā)熱，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件或感染，徹底規(guī)避了傳統(tǒng)治療可能導(dǎo)致的股骨頭壞死等毒副反應(yīng)，患者生活質(zhì)量顯著提升并能恢復(fù)工作能力，相比自體CAR-T技術(shù)展現(xiàn)出更好的安全性和臨床可及性。

△經(jīng)過治療，67%的患者實(shí)現(xiàn)完全Doris緩解和達(dá)到狼瘡低疾病活動(dòng)度，絕大部分患者實(shí)現(xiàn)B細(xì)胞免疫重置

△國際紅斑狼瘡領(lǐng)域知名專家艾伯塔·霍伊（Alberta Hoi）在《柳葉刀》發(fā)表同期述評

國際紅斑狼瘡領(lǐng)域知名專家艾伯塔·霍伊（Alberta Hoi）在《柳葉刀》發(fā)表的同期述評中表示，此次新型“現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療方法臨床探索，標(biāo)志著CAR細(xì)胞療法在自身免疫病臨床轉(zhuǎn)化邁出重要一步。

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