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常見藥的使用規(guī)范

2024年05月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告，將右美沙芬 （點擊查看詳細說明書） 列入第二類精神藥品目錄，自2024年7月1日起施行。

來源：藥監(jiān)局截圖

相信大家都對此有些困惑，界小藥匯總了醫(yī)生提問最多的4個問題，快來一探究竟吧！

Q1：右美沙芬是常用的鎮(zhèn)咳藥，為何需要列入二類精神藥品管理？

右美沙芬為左嗎啡喃的右旋異構(gòu)體，為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強?？捎糜跁簳r緩解因感冒或者吸入刺激性物質(zhì)導(dǎo)致的咽喉、支氣管受刺激所致的咳嗽，也可用于解決因急性咳嗽所導(dǎo)致的無法入睡問題 [1-2] 。

右美沙芬在治療劑量下（60-120mg/d，分次服用）不顯現(xiàn)出來明確的中樞藥理毒理作用（如痛覺喪失、呼吸抑制、成癮性等），但在高劑量下（標(biāo)簽劑量的5-10倍）可表現(xiàn)出解離性，類似于其他N-甲基-D-天冬氨酸受體抑制劑（如氯胺酮、苯環(huán)利定）[3]。

看似與成癮性或依賴性毫無關(guān)系的鎮(zhèn)咳藥，卻因濫用成風(fēng)，導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果。

近20余年來，國外關(guān)于青少年右美沙芬濫用的報道逐年增多，年齡段多集中在15-16歲，并且存在多例青少年過量服用右美沙芬膠囊或大劑量注射右美沙芬中毒死亡的案例[4]。

Q2：右美沙芬濫用劑量與效應(yīng)的關(guān)系是怎樣的？

單次過量服用右美沙芬，其癥狀會隨劑量不同而變化。當(dāng)服用劑量100-200mg時，會出現(xiàn)躁動和欣快感；劑量200-500mg時，出現(xiàn)夸大的聽覺和視覺感受、幻覺、失衡；劑量500-1000mg，出現(xiàn)視聽紊亂、意識改變、反應(yīng)遲鈍、狂躁、恐慌、部分分離；劑量＞1000mg，出現(xiàn)幻覺、妄想、運動失調(diào)、完全分離 [5] 。

長期使用者（數(shù)月至數(shù)年）由于持續(xù)的濫用而產(chǎn)生藥物依賴性和戒斷癥狀，戒斷癥狀包括嚴(yán)重疲勞感、抑郁、胃部不適、震顫、延遲性肌張力障礙等 [6] 。

在一項右美沙芬致成癮及精神異常等嚴(yán)重不良事件分析中發(fā)現(xiàn)，44例患者單次平均使用劑量為555.34mg，其中未成年人單次平均使用劑量為450.00mg，成年人單次平均使用劑量609.83mg；過量中毒的急診患者的平均使用劑量（10.42±4.82）mg·kg-1。

據(jù)馬丁代爾藥物大典規(guī)定和相關(guān)文獻記載，在單次使用右美沙芬推薦劑量的20倍以上可能會引起藥物過量中毒或者精神狀態(tài)改變。如認知和情緒的改變，表現(xiàn)為注意力不集中、大腦空洞感、口齒含糊、繼而氣管痙攣、呼吸抑制等。

Q3：右美沙芬應(yīng)嚴(yán)格遵說明書使用，劑量怎么把控？

以口服片劑為例。

• 成人：每次15-30mg，每日3-4次；

• 兒童：2-6歲兒童，一次7.5mg； 7-12歲兒童，一次15mg； 1 2歲以上兒童一次30mg； 一日3次。 24小時不超過4次。
  

Q4：使用右美沙芬時還應(yīng)注意哪些問題？

• 對于痰多患者，使用右美沙芬后可能導(dǎo)致呼吸道阻塞，因此一般不推薦有呼吸衰竭或者哮喘等疾病患者使用。

• 特別注意正在服用單胺氧化酶抑制劑、5-羥色胺再攝取抑制劑（如氟西汀、帕羅西?。?、安非他酮、利奈唑胺等藥物或服用這些藥物停藥不滿兩周的患者禁用，以免增強神經(jīng)中樞興奮作用。

• 服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

有醫(yī)生提問： 右美沙芬為強力鎮(zhèn)咳藥，痰多患者不適用，那和祛痰或黏液溶解劑一起用，有問題嗎？

參考文獻：

[1]OTCProductInformation:DELSYM(DEXTROMETHORPHAN)-dextromethorphansuspension,extendedrelease,RBHealth(US)LLC,UpdatedOctober9,2019

[2]OTCProductInformation:DEXTROMETHORPHANHBR15MG-dextromethorphanhbrcapsule,liquidfilled,HumanwellPuraCapPharmaceutical(Wuhan),Ltd.,UpdatedNovember7,2019

[3]鄒羽真,韓菲,梅丹.右美沙芬在神經(jīng)系統(tǒng)應(yīng)用的研究新進展[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志, 2019(3):5.DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.03.21.

[4]張小波 . 右美沙芬濫用的成癮風(fēng)險與防治策略［J］. 中國藥物濫用防治雜志，2020，26( 5) : 283-285.

[5] Antoniou T，Juurlink DN.Dextromethorphan abuse[J].CMAJ，2014，186（16）：631-632．

[6]榮右明,吳世福,田月潔,等.右美沙芬濫用現(xiàn)狀及應(yīng)對策略[J].中國藥物依賴性雜志, 2020, 29(3):6.