海特生物，是一家在生物制藥領(lǐng)域曾經(jīng)閃耀的明星企業(yè)，起家于鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子，以國(guó)家一類(lèi)新藥金路捷為龍頭產(chǎn)品在2017年實(shí)現(xiàn)IPO上市。

早在2003年，金路捷便成功上市，作為世界上第一個(gè)商品化的神經(jīng)生長(zhǎng)因子新藥，其活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長(zhǎng)因子。

上市后的金路捷迅速在市場(chǎng)上嶄露頭角，市場(chǎng)占有率快速提升。在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，金路捷幾乎撐起了海特生物的整個(gè)營(yíng)收大廈，其銷(xiāo)售收入一度在海特生物營(yíng)業(yè)收入中的占比超過(guò) 90%，是當(dāng)之無(wú)愧的核心產(chǎn)品。

在金路捷的強(qiáng)勁帶動(dòng)下，海特生物業(yè)績(jī)一路高歌猛進(jìn)。數(shù)據(jù)顯示，2014—2016年，海特生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.47億元、6.76億元、7.67億元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.53%，并于2017年成功登陸深交所創(chuàng)業(yè)板，一時(shí)風(fēng)光無(wú)限。

彼時(shí)，金路捷的銷(xiāo)售收入在海特生物營(yíng)業(yè)收入中的占比均超過(guò)99%，成為公司絕對(duì)的營(yíng)收支柱和利潤(rùn)源泉，助力海特生物在生物醫(yī)藥市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，也讓投資者對(duì)其未來(lái)充滿了期待。

但一路走來(lái)，海特生物的發(fā)展顯然并不盡如人意，開(kāi)始走向下坡路。

金路捷逐漸失寵

當(dāng)然，這和其核心產(chǎn)品金路捷的失寵有直接關(guān)系。

先是在2017年，金路捷的臨床使用范圍大幅縮小，僅限于創(chuàng)傷性視覺(jué)神經(jīng)損傷和正已烷中毒，這讓許多原本依賴(lài)金路捷治療的患者不得不尋求其他替代方案，直接導(dǎo)致了金路捷的銷(xiāo)量下滑。

要知道在此之前，金路捷憑借其在神經(jīng)損傷修復(fù)領(lǐng)域的廣泛適用性，被眾多醫(yī)生和患者所信賴(lài)，應(yīng)用于多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療，所以這一變化無(wú)疑對(duì)金路捷的市場(chǎng)表現(xiàn)產(chǎn)生了直接性的打擊。

禍不單行，到2019年8月，金路捷變?yōu)樽再M(fèi)藥，在經(jīng)濟(jì)壓力的影響下，患者對(duì)金路捷的需求更是急劇下降，產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力被大幅削弱。

與此同時(shí)，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，神經(jīng)生長(zhǎng)因子類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，呈現(xiàn)出寡頭壟斷的格局。除了海特生物的金路捷，市場(chǎng)上還有舒泰神的蘇肽生、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)、麗珠醫(yī)藥的麗康樂(lè)等同類(lèi)產(chǎn)品。

這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品在療效、價(jià)格、品牌影響力等方面各有優(yōu)勢(shì)，與金路捷展開(kāi)了激烈的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪。以舒泰神的蘇肽生為例，其憑借較早的上市時(shí)間，積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，在醫(yī)生和患者群體中樹(shù)立了較高的品牌知名度。

尤其是其他競(jìng)品企業(yè)在價(jià)格上采取更具競(jìng)爭(zhēng)力的策略，或者在市場(chǎng)推廣上投入更多資源，吸引了原本屬于金路捷的客戶群體。除此之外，這些競(jìng)品在神經(jīng)損傷修復(fù)領(lǐng)域不斷拓展新的適應(yīng)癥，提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)一步擠壓了金路捷的市場(chǎng)空間。

可以看到，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，金路捷的市場(chǎng)份額逐漸被蠶食，銷(xiāo)售額不斷下滑。

除此之外，金路捷自身的劣勢(shì)也相對(duì)明顯，這也一定程度上掣肘著海特生物的發(fā)展。雖然金路捷在神經(jīng)損傷修復(fù)領(lǐng)域有著一定的療效，但在適應(yīng)癥拓展方面卻面臨著困境。

多年來(lái)，金路捷的主要適應(yīng)癥一直沒(méi)有什么變化，這顯然不能及時(shí)跟上臨床需求的變化和醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)展。相比之下，一些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品在適應(yīng)癥拓展方面取得了突破，能夠?yàn)楦囝?lèi)型的患者提供有效的治療方案，這使得金路捷在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸處于下風(fēng)。

在療效對(duì)比方面，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，新的治療方法和藥物不斷涌現(xiàn)，甚至一些新型神經(jīng)生長(zhǎng)因子類(lèi)產(chǎn)品或其他治療手段在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了更優(yōu)的療效和安全性。在這種情況下，醫(yī)生和患者在選擇治療方案時(shí)會(huì)發(fā)生偏移，從而導(dǎo)致金路捷的市場(chǎng)認(rèn)可度和需求下降。

多元化探索難解當(dāng)下困境？

在多方因素的影響下，海特生物的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)變得十分難看。

數(shù)據(jù)顯示，2022—2024年，海特生物的歸母凈虧損分別為0.14億元、1.21億元、0.69億元，虧損的數(shù)字逐年攀升，如同沉重的枷鎖，束縛著公司的發(fā)展。

到了2025年前三季度，這種虧損的態(tài)勢(shì)不僅沒(méi)有得到遏制，反而進(jìn)一步惡化，歸母凈虧損達(dá)到了1.58億元，上年同期虧損3974.36萬(wàn)元，虧損幅度同比大幅擴(kuò)大。

從營(yíng)收數(shù)據(jù)來(lái)看，2025年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入4.22億元，同比下降6.45%。毛利率方面，也呈現(xiàn)出下滑的趨勢(shì)，最新財(cái)報(bào)顯示，2025 年前三季度毛利率同比下降3.43個(gè)百分點(diǎn)至41.81%；凈利率更是大幅下降，同比下降 8.78個(gè)百分點(diǎn)至- 38.13%。

這些數(shù)據(jù)直觀地反映出海特生物盈利能力的持續(xù)下降，公司在市場(chǎng)中的處境愈發(fā)艱難。面對(duì)業(yè)績(jī)困境，海特生物積極尋求轉(zhuǎn)型，通過(guò)多元化業(yè)務(wù)布局，試圖在生物醫(yī)藥市場(chǎng)中找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

首先，海特生物在合同研究組織業(yè)務(wù)方面進(jìn)行了深入布局，旗下子公司天津漢康在這一領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。天津漢康致力于為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床試驗(yàn)等一站式的研發(fā)服務(wù)，涵蓋了化學(xué)合成、藥物分析、藥理毒理研究、臨床研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。

隨著全球生物醫(yī)藥研發(fā)投入的持續(xù)增加，以及越來(lái)越多的藥企選擇將研發(fā)環(huán)節(jié)外包，合同研究組織行業(yè)迎來(lái)了良好的發(fā)展機(jī)遇。而海特生物抓住這一契機(jī)，憑借天津漢康的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，不斷拓展客戶資源和業(yè)務(wù)范圍。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，公司合同研究組織業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在公司整體營(yíng)收中的占比也不斷提高，成為公司重要的收入來(lái)源之一。

然而，與國(guó)際知名的合同研究組織巨頭如昆泰、科文斯等相比，天津漢康在規(guī)模、技術(shù)平臺(tái)的多樣性以及全球業(yè)務(wù)覆蓋能力等方面仍存在一定差距。國(guó)際合同研究組織巨頭憑借其龐大的全球網(wǎng)絡(luò)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榭蛻籼峁└?、更高效的服?wù)，在高端市場(chǎng)上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

一方面，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，國(guó)內(nèi)合同研究組織企業(yè)數(shù)量眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化。除了傳統(tǒng)的合同研究組織企業(yè)，一些新興的創(chuàng)業(yè)公司也在不斷涌現(xiàn)。通過(guò)創(chuàng)新的商業(yè)模式和技術(shù)手段，這些新興企業(yè)試圖在市場(chǎng)中分得一杯羹，這使得海特生物在獲取客戶和項(xiàng)目時(shí)面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

另一方面，隨著生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的不斷進(jìn)步，客戶對(duì)合同研究組織服務(wù)的質(zhì)量和技術(shù)水平要求也越來(lái)越高。同時(shí)，人才短缺也是制約合同研究組織業(yè)務(wù)發(fā)展的一個(gè)重要因素,如何吸引和留住更多的優(yōu)秀人才，成為海特生物亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。

其次，原料藥及中間體業(yè)務(wù)是海特生物多元化布局的重要組成部分,公司通過(guò)控股子公司廈門(mén)蔚嘉和荊門(mén)漢瑞開(kāi)展這一業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品包括利托那韋、洛匹那韋等抗病毒中間體以及其他高端原料藥。

但是從收入和利潤(rùn)狀況來(lái)看，該業(yè)務(wù)在過(guò)去幾年中表現(xiàn)并不穩(wěn)定，市場(chǎng)需求的變化和產(chǎn)品價(jià)格的波動(dòng)都會(huì)直接對(duì)該業(yè)務(wù)的收入和利潤(rùn)產(chǎn)生不小的影響。

就目前的形勢(shì)來(lái)看，產(chǎn)品價(jià)格已然回落，訂單量大幅減少，業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)也隨之下降。此外，荊門(mén)漢瑞在項(xiàng)目建設(shè)和投產(chǎn)初期，由于產(chǎn)能尚未完全釋放，生產(chǎn)成本較高，導(dǎo)致該業(yè)務(wù)板塊在一段時(shí)間內(nèi)處于虧損狀態(tài)。

最后，創(chuàng)新藥研發(fā)是海特生物實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，公司在創(chuàng)新藥研發(fā)管線方面進(jìn)行了大量的投入和布局。其中CPT新藥備受關(guān)注，其獨(dú)特的抗癌機(jī)制、確切的抗腫瘤作用以及前期臨床試驗(yàn)所證實(shí)的安全性，使其具有巨大的市場(chǎng)潛力。

但是在創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中，海特生物面臨著諸多挑戰(zhàn)和競(jìng)爭(zhēng)壓力。雖然CPT新藥在同靶點(diǎn)藥物中處于領(lǐng)先地位，但腫瘤治療領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的領(lǐng)域之一，所以CPT新藥需要在療效、安全性、價(jià)格等方面與這些現(xiàn)有治療手段和藥物展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，才有可能獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。

轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)，困難重重

不可置否的是，業(yè)務(wù)多元化給海特生物帶來(lái)了一系列內(nèi)部整合問(wèn)題。

雖然公司在各業(yè)務(wù)板塊之間進(jìn)行了布局，但要實(shí)現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)并非易事。就目前來(lái)看，海特生物在各業(yè)務(wù)板塊之間的協(xié)同效應(yīng)尚未充分發(fā)揮出來(lái)，各業(yè)務(wù)之間的聯(lián)系不夠緊密，無(wú)法形成強(qiáng)大的合力，共同推動(dòng)公司的發(fā)展。

除此之外，生物醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，技術(shù)發(fā)展日新月異，這給海特生物的轉(zhuǎn)型帶來(lái)了巨大的外部壓力。不管是在合同研究組織業(yè)務(wù)領(lǐng)域，還是在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，海特生物都面臨著來(lái)自國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的挑戰(zhàn)，可以說(shuō)還有很長(zhǎng)的路要走。

而研發(fā)投入、市場(chǎng)拓展等都需要大量的資金支持，這也給海特生物帶來(lái)了沉重的資金壓力。然而，由于公司目前業(yè)績(jī)不佳，資金回籠較慢，融資渠道相對(duì)有限，使得公司在資金籌集方面面臨較大的困難，這無(wú)疑是嚴(yán)重制約公司的業(yè)務(wù)發(fā)展和轉(zhuǎn)型進(jìn)程。

可以說(shuō)，海特生物站在轉(zhuǎn)型的十字路口，未來(lái)充滿了不確定性。

為了打破當(dāng)前的困局，海特生物應(yīng)不斷加大研發(fā)投入，吸引和留住優(yōu)秀的研發(fā)人才，加快創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度，尤其是在實(shí)體瘤適應(yīng)癥拓展方面，爭(zhēng)取早日取得更多的臨床成果，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

其次，海特生物應(yīng)積極優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，對(duì)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)板塊進(jìn)行全面評(píng)估和調(diào)整。一方面，對(duì)于盈利能力較弱的原料藥及中間體業(yè)務(wù)，可以通過(guò)技術(shù)升級(jí)、成本控制、市場(chǎng)拓展等方式，提升其盈利能力。

另一方面，對(duì)于合同研究組織業(yè)務(wù)，海特生物需要進(jìn)一步提升服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，打造具有行業(yè)影響力的合同研究組織品牌。

再者，針對(duì)核心產(chǎn)品，海特生物應(yīng)制定精準(zhǔn)的市場(chǎng)推廣策略，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)知名度和認(rèn)可度。比如，對(duì)于注射用埃普奈明，要加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的溝通與合作，開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，讓更多的患者和醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員了解產(chǎn)品的療效和優(yōu)勢(shì)。

就目前的形勢(shì)而言，海特生物啟動(dòng)H股上市籌備工作，這是一個(gè)積極的信號(hào)。若能成功在香港聯(lián)交所上市，將為公司籌集更多的資金，緩解資金壓力，為研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展提供有力的資金支持。

總的來(lái)說(shuō)，生物醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的行業(yè)，技術(shù)的飛速發(fā)展和市場(chǎng)的瞬息萬(wàn)變，使得任何一家企業(yè)都不能有絲毫懈怠。海特生物未來(lái)能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中突出重圍，成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型，還有待時(shí)間的檢驗(yàn)。但無(wú)論如何，海特生物的轉(zhuǎn)型歷程，都將為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和借鑒。