編者按

1

根據(jù) GLOBOCAN 估計，2022 年，肺癌是最常見的惡性腫瘤，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因，死亡人數(shù)超過 180 萬。 約 85%的肺癌為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其中超過 70%在晚期被診斷。癌癥疫苗作為一種主動免疫療法，通過促進(jìn)抗原交叉呈遞激活免疫系統(tǒng)，從而導(dǎo)致腫瘤殺傷。 NSCLC 的高遺傳異質(zhì)性和突變負(fù)荷使患者有望獲益于疫苗治療。盡管已有大量關(guān)于癌癥疫苗的隨機(jī)對照試驗（RCT），但仍缺乏對晚期NSCLC患者一線治療后疫苗療效和安全性的系統(tǒng)評估。來自北京大學(xué)人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院的學(xué)者在柳葉刀雜志子刊發(fā)表的一項研究，旨在填補(bǔ)這項空白。

研究方法

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本系統(tǒng)評價和薈萃分析（PROSPERO注冊號CRD42024568178）檢索了截至2024年12月27日的PubMed、Cochrane Library和Embase數(shù)據(jù)庫。納入報告一線治療后接受疫苗治療的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者生存結(jié)局的II期或III期RCT。由兩位研究者獨立提取數(shù)據(jù)。主要結(jié)局為總生存期（OS），次要結(jié)局為無進(jìn)展生存期（PFS）。治療相關(guān)不良事件（TRAEs）是主要安全性結(jié)局。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行薈萃分析，使用RoB 2評估偏倚風(fēng)險。

研究結(jié)果

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共納入11項RCT（3228例患者，男性占67%[2162例]），無高風(fēng)險偏倚。納入研究涉及將癌癥疫苗作為一線維持治療、二線或三線治療?？傮w而言，癌癥疫苗與OS改善相關(guān)（HR=0.85，95%CI 0.78-0.92，P<0.001），但未顯著改善PFS（HR=0.91，95%CI 0.79-1.05，P=0.195）。亞組分析顯示ECOG=1、一線化療后、鱗癌、一線治療后疾病穩(wěn)定、IV期和有吸煙史患者的OS改善更明顯。鱗癌（HR=0.74，95%CI 0.61-0.90，P=0.003）對疫苗治療的反應(yīng)優(yōu)于腺癌（HR=0.83，95%CI 0.55-1.26，P=0.377）。TRAEs的合并OR為1.5（95%CI 0.63-3.61，P=0.361）。探索性分析表明，對癌癥疫苗的免疫反應(yīng)可能作為疫苗效果的預(yù)測生物標(biāo)志物。此外，針對7項試驗的一線維持治療進(jìn)行的薈萃分析也得出了一致的療效和安全性結(jié)果。

研究結(jié)論

4

本薈萃分析證明了癌癥疫苗在一線治療后晚期NSCLC患者中的臨床療效和安全性，尤其是對鱗癌患者。免疫反應(yīng)被確定為疫苗效果的預(yù)測生物標(biāo)志物。本研究為一線治療后晚期NSCLC患者應(yīng)用癌癥疫苗提供了最新循證依據(jù)。

參考文獻(xiàn)：Chen, Shaoyi et al.Evaluation of clinical and safety outcomes of cancer vaccines in patients with advanced non-small cell lung cancer after first-line therapy: a systematic review and meta-analysis.eClinicalMedicine, Volume 86, 103369

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