醫(yī)學(xué)進(jìn)步的腳步正在加速，曾經(jīng)被視為“不治之癥”的結(jié)直腸癌，如今迎來了多個(gè)革命性治療突破。

還記得2022年那個(gè)轟動(dòng)醫(yī)學(xué)界的消息嗎？一款名為多塔利單抗（Dostarlimab）的免疫治療藥物，讓14例直腸癌患者在沒有手術(shù)和放化療的情況下全部痊愈，治愈率達(dá)到驚人的100%。

三年過去了，這項(xiàng)研究帶來的革命性變化正在全球范圍內(nèi)蔓延。2025年，結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域已經(jīng)迎來了更多顛覆性療法，為患者帶來了前所未有的希望。

圖源攝圖網(wǎng)（已獲授權(quán)）

晚期腸癌100%治愈，dostarlimab獲突破性療法認(rèn)定，治療直腸癌

一項(xiàng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的開創(chuàng)性臨床試驗(yàn)中，僅憑一款名為多塔利單抗（dostarlimab）的免疫治療藥物，讓14例帶有錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的局部晚期直腸癌患者全部痊愈。這項(xiàng)研究是首次探索非轉(zhuǎn)移性直腸癌免疫療法的研究，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤攜帶特定基因突變的患者。

圖源US.GSK官網(wǎng)

紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心(MSK)的研究人員進(jìn)行了這項(xiàng)試驗(yàn)，報(bào)告稱每例患者的癌癥都得到了完全緩解。治療后，癌細(xì)胞已消失殆盡，一些參與者甚至在兩年多的時(shí)間里都沒有癌癥復(fù)發(fā)。

這些發(fā)現(xiàn)表明，免疫療法有望成為某些直腸癌的一線治療方法，并有望取代化療、放療或手術(shù)。通過避免這些標(biāo)準(zhǔn)治療方法，患者或許可以避免通常伴隨的嚴(yán)重副作用。

多塔利單抗是一款PD-1抑制劑，在試驗(yàn)中表現(xiàn)出如此高的治愈率，是否意味著這種藥物對所有結(jié)直腸癌患者都有效？

并不是，該試驗(yàn)證實(shí)了PD-1藥物抑制dMMR結(jié)直腸癌的高水平活性。但這類藥物，只對一小撮人是有效的。

這次參與試驗(yàn)的14例患者均為錯(cuò)配修復(fù)基因缺失（dMMR）型，而直腸癌患者中有5%~10%的為該類型。這類患者對化療不敏感，但其體內(nèi)會產(chǎn)生更多新抗原，從而更容易被免疫細(xì)胞識別。

2例患者在治療前、治療3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)的內(nèi)窺鏡、MRI和FDG-PET評估結(jié)果

上圖為兩例代表性患者的內(nèi)鏡和放射學(xué)反應(yīng)的演變。圖A（患者2）顯示3個(gè)月時(shí)內(nèi)鏡下完全緩解和T2加權(quán)直腸MRI接近完全緩解，以及6個(gè)月時(shí)臨床完全緩解。圖B（患者9）顯示3個(gè)月時(shí)內(nèi)鏡下完全緩解和放射影像學(xué)完全緩解。箭頭標(biāo)識各時(shí)間點(diǎn)的腫瘤。

2024年12月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予前沿免疫藥物dostarlimab（商品名：Jemperli）突破性療法認(rèn)定（用于加速審批），用于治療特定類型的直腸癌患者。

在MSK斯隆進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)顯示，42例2~3期的dMMR直腸癌患者，在完成Jemperli術(shù)前新輔助治療后，達(dá)到了驚人的100%臨床完全緩解率（cCR），即所有患者的全部腫瘤都消失了。

另外，研究人員蕞先評估的24例患者在平均隨訪26.3個(gè)月時(shí)，仍保持無癌狀態(tài)。

以上試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，dostarlimab對于dMMR直腸癌患者起效率高且療效顯著，有望幫助更多患者免于常規(guī)的手術(shù)、放化療，大幅改善生活質(zhì)量。

術(shù)后2年內(nèi)未復(fù)發(fā)！靶向CEA的CAR-T療法治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移療效驚艷！

約75%的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者因循環(huán)腫瘤細(xì)胞和微小殘留病灶，在術(shù)后兩年內(nèi)復(fù)發(fā)。CAR-T 細(xì)胞療法對血液腫瘤有效，也可能用于治療復(fù)發(fā)性結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移。2025年ASCO大會上公布了CAR-T療法在結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者中的安全性和有效性。

截圖源自ascopubs官網(wǎng)

該研究選取2021年12月至2024年12月期間，共12例接受CAR-T細(xì)胞輸注（1×10^6/kg 組和 3×10^6/kg 組各2例，6×10^6/kg 組8例）的患者。

研究結(jié)果顯示，在6×10^6/kg 劑量組中，4例受試者在輸注后分別維持了5個(gè)月、7個(gè)月、10個(gè)月和15個(gè)月的無復(fù)發(fā)生存，目前仍在隨訪中。通過CAR-T細(xì)胞輸注，6×10^6/kg 劑量組中57.14%的受試者在根治性切除術(shù)后兩年內(nèi)未復(fù)發(fā)。

這是首個(gè)探索抗CEA CAR-T療法延長結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者無復(fù)發(fā)生存期的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該療法無嚴(yán)重不良事件，且高劑量治療可顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

在此之前，第三軍醫(yī)大學(xué)錢程教授團(tuán)隊(duì)曾報(bào)道了CEA CAR-T細(xì)胞在10例晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床效果，其中7例患者疾病穩(wěn)定，2例出現(xiàn)明顯腫瘤縮小，所有患者均觀察到血清CEA不同程度下降。

在之前的新聞稿中報(bào)道，臨床前小鼠體內(nèi)研究結(jié)果顯示，C-13-60具有明顯的有效性，有望幫助更多的胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌患者成功擺脫病痛的折磨。

除了上述小編提到的熱門靶點(diǎn)CEA外，還有很多治療靶點(diǎn)，特整理如圖所示。

WT1樹突狀細(xì)胞疫苗：腸癌患者的“生死逆轉(zhuǎn)”

命運(yùn)的風(fēng)暴，在 40 歲這年狠狠砸向了一位正值壯年的男性。起初，四肢上肆意生長的皮疹與如影隨形的肌痛，讓他被診斷為皮肌炎。然而，噩夢遠(yuǎn)未結(jié)束，抗 TIFγ 抗體陽性的檢查結(jié)果，如同一把冰冷的鑰匙，打開了更可怕的 “潘多拉魔盒”—— 惡性腫瘤檢查證實(shí)，他患上了小腸癌，且癌細(xì)胞已瘋狂地向主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并在腹膜播散，肆意擴(kuò)張著 “黑暗版圖”。

此后，他踏上了艱辛的抗癌征程。一線 FOLFOX + 貝伐單抗（Bev）方案、二線恩科拉非尼 + 西妥昔單抗方案、三線 FOLFIRI（葉酸、氟尿嘧啶、伊立替康）+ 貝伐單抗方案、四線曲氟尿苷 / 替吡嘧啶（FTD/TPI）+ 貝伐單抗方案，一次次治療，就像與癌細(xì)胞展開的一場場艱苦卓絕的戰(zhàn)斗。但癌癥的兇猛超乎想象，隨著病情進(jìn)展，十二指腸及膽管梗阻接踵而至，無奈之下，他只能接受膽管支架置入及中心靜脈營養(yǎng)治療，以維持生命的運(yùn)轉(zhuǎn)。

腹部如刀絞般的癌痛，幾乎將他吞噬。即便接受了 8 Gy 的單次姑息性調(diào)強(qiáng)放射治療 (IMRT)，疼痛依舊頑固地糾纏著他，難以得到有效控制。醫(yī)生診斷他的預(yù)期壽命僅剩兩個(gè)月，那時(shí)的他，虛弱得只能依靠輪椅行動(dòng)，體能狀態(tài) (PS) 僅為 4 分。但求生的意志支撐著他，繼續(xù)選擇 FTD/TPI + Bev 化療，與死神頑強(qiáng)抗?fàn)帯?/p>

轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在 2024 年 2 月，他尋求到了新的免疫治療方案。在 IMRT 放療三周后，一場全新的治療拉開帷幕 ——WT1-DC 和 α-Galcer-DC + nivolumab 20 mg 輸注治療，共 6 個(gè)療程，期間還接受了兩次活化淋巴細(xì)胞治療，這場治療持續(xù)了約三個(gè)月。WT1-DC 如同 “偵察兵”，經(jīng)皮下注射于左右側(cè)副神經(jīng)節(jié)淋巴結(jié)，去尋找癌細(xì)胞的蹤跡；α-Galcer-DC 則像 “沖鋒隊(duì)”，通過靜脈注射，直接向癌細(xì)胞發(fā)起進(jìn)攻。醫(yī)生們采用常規(guī)方法測定針對抗原的遲發(fā)型超敏反應(yīng)（DTH）最大直徑，作為 DTH max，密切監(jiān)測著治療的反應(yīng)。

治療初期，仿佛是身體在與新療法進(jìn)行激烈的 “磨合”。接種第一劑 DC 疫苗后三天內(nèi)，高燒如洶涌的潮水般襲來，最高體溫達(dá)到 38.9℃，但卻未觀察到 DTH。高燒持續(xù)不退，體溫始終在 38℃或以上，一直到接種第六劑 DC 疫苗。而在第二劑后，終于能測量到 DTH max，只是除了第三劑外，其直徑都小于 40 mm 。

奇跡，在堅(jiān)持中悄然降臨。治療前后三個(gè)月的腹部 CT 掃描，清晰地展現(xiàn)出小腸癌顯著減少的驚人變化。血液檢查的數(shù)據(jù)也傳來 “捷報(bào)”：CA19-9 顯著下降，膽紅素降低，肝功能得到明顯改善。隨著病情的好轉(zhuǎn)，折磨他許久的腹痛也逐漸減輕。他終于能恢復(fù)流質(zhì)飲食，體能狀態(tài) (PS) 評分從 4 分提升至 2 分。曾經(jīng)依靠輪椅度日的他，如今無需拐杖，就能自行步行前往醫(yī)院，還能獨(dú)立完成如廁、洗澡等基本日常活動(dòng)，重新?lián)肀畹氖锕?。這場與癌癥的生死較量，他用頑強(qiáng)的意志和先進(jìn)的治療，書寫了屬于自己的生命奇跡！

CAR-NK療法：腫瘤快速縮小

在2020年一篇廣州醫(yī)科大學(xué)的碩士學(xué)位論文中，我國研究學(xué)者采用靶向NKG2D的CAR-NK細(xì)胞治療結(jié)直腸癌患者，其初步療效值得肯定，且具有安全性。

本研究中，采用局部輸注 NKG2Dp CAR-NK的方式治療了3例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。前兩例患者腹腔輸注低劑量 CAR-NK 細(xì)胞后，可觀察看腹水生成量減慢以及腹水樣本中腫瘤細(xì)胞的數(shù)量急劇減少。第三例肝轉(zhuǎn)移瘤患者采用超聲引導(dǎo)下瘤內(nèi)經(jīng)皮注射和腹腔內(nèi)灌注方式輸注 CAR-NK細(xì)胞后，多普勒超聲可見肝部腫瘤快速縮小，正電子發(fā)射斷層掃描（PET-CT）提示經(jīng)治療的肝病灶為完全代謝反應(yīng)。3 例患者在治療過程中均無出現(xiàn)3級或以上的不良事件。

第3例患者多普勒超聲成像顯示局部注射 CAR-NK 細(xì)胞降低肝轉(zhuǎn)移病灶腫瘤負(fù)荷

CAR-NK 細(xì)胞治療后肝轉(zhuǎn)移病灶 PEC-CT 結(jié)果對比圖

（患者肝Ⅵ段的最大氟脫氧葡萄糖（FDG）攝取值從 8.2 降至 0.14，經(jīng)評估為完全代謝緩解）

本項(xiàng)研究結(jié)果初步顯示 NKG2D mRNA CAR-NK細(xì)胞局部輸注治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者具有安全性和可行性，為腫瘤免疫治療提供了一種新的策略。

疾病控制率95%！PD-1+腸道菌群移植+γδT細(xì)胞讓難治性MSS轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者人生逆轉(zhuǎn)！

結(jié)直腸癌 (CRC) 是全球最常見的三種癌癥之一，其死亡率位居前兩位。約 25% 的患者在初次診斷時(shí)被診斷為轉(zhuǎn)移性 CRC (mCRC)，近 50% 的局部性 CRC 患者會發(fā)展為 mCRC，這給人類健康帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。微衛(wèi)星穩(wěn)定 (MSS)/錯(cuò)配修復(fù)功能亢進(jìn) (pMMR) 型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 患者對免疫療法的反應(yīng)較低，預(yù)后較差，因此臨床迫切的需要有效的治療方案。

在難治性晚期微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）晚期結(jié)直腸癌治療領(lǐng)域，我國研究學(xué)者們?nèi)〉昧肆钊苏駣^人心的科研成果。一項(xiàng)名為“PD-1+腸道菌群移植（FMT）+γδT細(xì)胞”的新三聯(lián)療法，能夠顯著延長患者的生存期，并提升他們的生活質(zhì)量。

圖源PubMed官網(wǎng)

這項(xiàng)研究最早刊登于《Clinical Medicine》上，其長期隨訪結(jié)果又再次在國際知名期刊《Am J Ccancer Res》上發(fā)表，進(jìn)一步證實(shí)了三聯(lián)療法的顯著療效。

從2021年5月至2022年1月，共入組20例MSS結(jié)直腸癌患者。所有患者均接受了3~18個(gè)周期的研究治療。從研究開始至2023年5月，共收集了286份問卷和144份外周血樣本。

截至2024年5月20日數(shù)據(jù)截點(diǎn)，中位隨訪時(shí)間34.0個(gè)月，中位OS（mOS）總生存期為13.7個(gè)月，1年生存率為55.0%，2年生存率為35.0%。

意向治療（ITT）人群中，4例（20.0%）患者達(dá)到部分緩解（PR），15例（75.0%）患者達(dá)到病情穩(wěn)定（SD），客觀緩解率（ORR）為20.0%，疾病控制率（DCR）為95.0%?；颊?5和患者07是兩例具有代表性的病例，其最佳療效已確認(rèn)為部分緩解。

患者05和患者07代表性圖像及血清腫瘤標(biāo)志物的變化

經(jīng)過傾向評分匹配（PSM）后，本研究的三聯(lián)療法仍顯著延長了患者的中位總生存期（21.2個(gè)月 vs 15.8個(gè)月，HR=0.26），為患者帶來了新的生存希望。

此外，健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQoL）問卷調(diào)查顯示，三聯(lián)療法對患者的生活質(zhì)量有顯著改善。與基線相比，4 個(gè)周期治療后，整體健康狀況/生活質(zhì)量 (GHS/QoL)和疼痛評分均有顯著改善，特別是便秘及惡心嘔吐等消化道癥狀。經(jīng)過 3 個(gè)周期的治療（第 9 周至第 12 周），超過 60% 的患者在 GHS/QoL 以及大多數(shù)功能和癥狀領(lǐng)域中的評分得到改善或穩(wěn)定。GHS/QoL、疼痛和便秘是改善比例超過 30% 的領(lǐng)域。

同時(shí)，在患者的研究治療過程中，應(yīng)答者外周血γδ2T細(xì)胞基線水平相對較高，且較高的γδ2T細(xì)胞基線水平與更好的中位總生存期和中位無進(jìn)展生存期相關(guān)。

想尋求腸道菌群移植、γδT細(xì)胞療法或NK、TILs、CAR-T等療法及其他國內(nèi)外治療新技術(shù)幫助，且經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，患者可以先將病歷提交至無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）進(jìn)行初步評估。

無需個(gè)性化定制！“現(xiàn)成型”腫瘤疫苗狙擊胰腺癌、腸癌

根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)所報(bào)道，突變型KRAS癌癥患者，特別是胰腺癌和結(jié)直腸癌患者，在標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)和化療后檢測到腫瘤DNA或蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物時(shí)，預(yù)后較差，治療選擇有限?；诖吮尘?，研究人員嘗試從免疫系統(tǒng)入手，而非KRAS靶點(diǎn)，研究出一款名為ELI-002的疫苗。

源自Nature官網(wǎng)

ELI-002以患者的淋巴結(jié)為靶向，試圖破壞可能產(chǎn)生新腫瘤的突變DNA，并訓(xùn)練免疫系統(tǒng)的T細(xì)胞識別和消除這些KRAS突變，主要針對的是KRAS G12D和KRAS G12R兩種突變。

ELI-002疫苗

源自Elicio Therapeutics官網(wǎng)

這項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)納入了25例手術(shù)后患者（20例胰腺癌和5例結(jié)直腸癌），這些患者已經(jīng)完成標(biāo)準(zhǔn)治療，但血液中仍有癌細(xì)胞殘留跡象。

數(shù)據(jù)截止到2024年9月24日。經(jīng)過平均近20個(gè)月的隨訪，84% (21/25) 的患者在接受 ELI-002 2P 免疫后產(chǎn)生了 mKRAS 特異性 T 細(xì)胞應(yīng)答，6例患者（3例胰腺癌+3例結(jié)直腸癌）的癌細(xì)胞DNA全部被清除。67%患者（14/21）出現(xiàn)抗原擴(kuò)散，即外周血單核細(xì)胞（PBMC）對個(gè)體化腫瘤新抗原（非疫苗靶向）產(chǎn)生ex vivo T細(xì)胞反應(yīng)。

在注射該疫苗的胰腺癌患者中，ELI-002 2P抗腫瘤效果非常顯著，接種疫苗后，平均總生存期（OS）達(dá)到28.94個(gè)月，平均影像學(xué)無復(fù)發(fā)生存期（rRFS）達(dá)15.31個(gè)月，超出了歷史對照數(shù)據(jù)（MRD?PDAC術(shù)后中位RFS僅5.0~6.37個(gè)月，中位OS 17.0個(gè)月）。

• 在強(qiáng)免疫應(yīng)答患者中，中位rRFS未達(dá)到，65%的患者超過19.7個(gè)月未復(fù)發(fā)，弱免疫應(yīng)答的患者只有3.02個(gè)月。
• 在強(qiáng)免疫應(yīng)答患者中，中位OS未達(dá)到，而弱免疫應(yīng)答患者為15.98個(gè)月

AMPLIFY-201研究結(jié)果

源自Nature官網(wǎng)

最令人興奮的是，疫苗注射后建立了免疫記憶。在接受加強(qiáng)治療后，88%的患者仍然保持著較高的免疫T細(xì)胞活性，這解釋了為什么治療效果會持續(xù)很長時(shí)間。值得一提的是，這款疫苗對于針對KRAS突變具有強(qiáng)大的開發(fā)潛力。

病灶完全緩解！Cevumeran疫苗治療直腸癌療效驚艷！

近日，國際著名醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》刊登了基于mRNA的個(gè)體化新抗原特異性免疫療法autogene cevumeran (BNT122)，與PD-L1阻斷劑atezolizumab（阿替利珠單抗，Tecentriq）和化療連用，在晚期實(shí)體瘤患者中的1期臨床研究結(jié)果。

自基因 cevumeran（BNT122/RO7198457）是一種基于mRNA的個(gè)體化新抗原特異性免疫療法，該療法根據(jù)從每位患者腫瘤組織中獲得的腫瘤特異性體細(xì)胞突變數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)，以刺激針對多達(dá) 20 種新抗原的 T 細(xì)胞反應(yīng)，旨在降低腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并延長患者生存時(shí)間。

納入本次研究的213例患有癌癥和局部晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性無法治愈的惡性腫瘤的患者，主要包括胃癌、微衛(wèi)星穩(wěn)定性結(jié)直腸癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤、腎癌、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、直腸癌。值得一提的是，聯(lián)合治療隊(duì)列中，直腸癌患者了達(dá)到完全緩解（CR）。

患者 21 患有微衛(wèi)星穩(wěn)定、PD-L1 低的直腸癌，在接受兩線治療后，肺部有 1.1 cm 靶病灶和非靶病灶，在接受 9 劑 38 μg 自體基因cevumeran和atezolizumab治療后達(dá)到完全緩解，緩解持續(xù)時(shí)間為 8.2 個(gè)月，截至臨床數(shù)據(jù)截止 3 年多后仍在研究中（隨訪 40.7 個(gè)月）。

患有CRC的患者 21 的肺部 CT 掃描（頂部），通過體外 IFNγ ELISpot 檢測到的對單個(gè)新抗原的 T 細(xì)胞反應(yīng)強(qiáng)度（左下）

和使用 pHLA 多聚體染色測定法對針對 C10orf54（T37M）的 CD8 +反應(yīng)的時(shí)間過程分析（右下）

完全緩解超21個(gè)月！CRISPR基因編輯TIL療法對耐藥腸癌患者顯奇效

免疫治療耐藥是胃腸道癌癥臨床面臨的重大挑戰(zhàn)。2025年5月，《柳葉刀》上發(fā)不了一項(xiàng)I期研究，研究者利用CRISPR-Cas9技術(shù)敲除TILs（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）中的細(xì)胞內(nèi)免疫檢查點(diǎn)CISH，成功讓1例對1PD-1/CTLA-4治療耐藥的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）結(jié)直腸癌年輕成年患者獲得了完全緩解（CR）且持續(xù)緩解超21個(gè)月。

該研究不僅證實(shí)了CRISPR-Cas9敲除CISH的TILs治療在晚期轉(zhuǎn)移性癌癥患者中具有安全性和潛在抗腫瘤活性，也揭示了靶向PD-1/PD-L1之外的新型免疫檢查點(diǎn)的治療潛力。

圖源The Lancet官網(wǎng)（侵刪）

腫瘤完全消失！美國TIL療法TIDAL-01治療結(jié)直腸癌取得積極突破

近日，國際知名生物技術(shù)公司Turnstone Biologics宣布其生產(chǎn)的TIL療法TIDAL-01，在轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS mCRC）的1期試驗(yàn)中，取得了非常積極的初步數(shù)據(jù)結(jié)果。

TIDAL-01是一種下一代腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）療法，通過鑒定、選擇和擴(kuò)增患者特異性腫瘤反應(yīng)性T細(xì)胞的最有效亞群，TIDAL-01旨在改善和擴(kuò)大TIL的臨床療效，并克服當(dāng)前基于TIL的療法的局限性。

數(shù)據(jù)截至2024年7月15日，1期STARLING試驗(yàn)中可評估的微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌（MSS mCRC）患者，治療后的疾病控制率（DCR）為50%，客觀緩解率（ORR）為25%，即有25%的患者腫瘤顯著縮小或完全消失。

一例患者的腫瘤完全消失，并且維持了較長時(shí)間。50%的患者顯示出持續(xù)的臨床獲益，其中一例患者疾病超過一年沒有惡化或進(jìn)展，另一例患者病情保持穩(wěn)定持續(xù)6個(gè)月。安全性方面，TIDAL-01總體上耐受性良好。

結(jié)直腸癌(CRC)目前是全球第三大癌癥，也是全球第二大癌癥相關(guān)死亡原因，全球185個(gè)國家或地區(qū)中，中國的惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率位居中等偏上水平，且我國CRC發(fā)病率及病死率均呈上升趨勢，已成為危害人民健康的突出問題。

由于早期CRC無特異性癥狀，診斷率低，多數(shù)患者就診時(shí)已屬中晚期，失去了最佳的治療時(shí)機(jī)，手術(shù)及化療療效往往不盡如人意。據(jù)報(bào)道，早期診斷的CRC患者5年生存率約為90%，而晚期診斷的患者5年生存率下降至5%~10%，因此，早期診斷與治療是改善預(yù)后、提高生存率的關(guān)鍵。

隨著這些創(chuàng)新療法的應(yīng)用和早期篩查技術(shù)的推廣，相信在未來幾年結(jié)直腸癌的5年生存率將會有所提高。目前，結(jié)直腸癌治療已經(jīng)從“一刀切”的模式邁向了個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療的新時(shí)代，每個(gè)患者都可能根據(jù)自己的腫瘤生物學(xué)特征找到最合適的治療路徑。

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本文為無癌家園原創(chuàng)