如今，全球各地的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院里，一場場對抗癌癥的革命正在發(fā)生——科學(xué)家們用中子爆破癌細(xì)胞，用基因編輯技術(shù)訓(xùn)練免疫細(xì)胞，用mRNA技術(shù)定制癌癥疫苗。這些曾被視為科幻情節(jié)的治療手段，如今正在改寫晚期癌癥患者的命運(yùn)。

41歲確診患有黏液性肺腺癌的張先生面臨絕望時(shí)刻：KRAS G12D突變，PD-L1表達(dá)率為0，經(jīng)歷三線治療后病情仍在進(jìn)展。醫(yī)生建議她嘗試一種名為TIL（腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞）的新療法。回輸改造后的免疫細(xì)胞后，奇跡發(fā)生了——6周病灶顯著縮小，12周復(fù)查顯示腫瘤縮小81%！

此外，67歲的英國人工智能專家Janusz Racz被診斷為晚期肺癌，在經(jīng)歷化療和放療后，他毅然加入了全球首個(gè)mRNA肺癌疫苗臨床試驗(yàn)。作為全球首批接受BNT116疫苗的晚期肺癌患者，2025年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，肺癌疫苗的突破性數(shù)據(jù)震撼了醫(yī)學(xué)界：接受新型疫苗治療的晚期肺癌患者中，接近半數(shù)腫瘤顯著縮小，80%的患者病情得到有效控制。

這些場景不再是孤例。2025年，癌癥治療領(lǐng)域迎來爆炸式創(chuàng)新，七大抗癌“黑科技”為晚期患者點(diǎn)亮生命之光。

圖源攝圖網(wǎng)（已獲授權(quán)）

mRNA癌癥疫苗：喚醒免疫系統(tǒng)的“精準(zhǔn)導(dǎo)彈”

腫瘤免疫治療是近些年來研究進(jìn)展非常迅速的一種新型治療方式，是通過重新啟動并維持腫瘤——免疫循環(huán)，恢復(fù)機(jī)體正常的抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。其中，癌癥疫苗也是免疫療法的一種形式，通過刺激或恢復(fù)人體自身的免疫系統(tǒng)，來防止癌癥發(fā)展或殺滅現(xiàn)有的腫瘤。2025年，癌癥疫苗從概念走向臨床實(shí)踐，通過激活人體“免疫記憶”，構(gòu)建終身的抗癌防線。

隨著眾多mRNA新冠疫苗在控制全球疫情方面發(fā)揮巨大作用，mRNA技術(shù)也再全球引起越來越多的關(guān)注。因此，在對抗實(shí)體瘤方面，部分研究學(xué)者將目光聚焦在mRNA疫苗領(lǐng)域。

肺癌疫苗BNT116由BioNTech開發(fā)，采用與新冠疫苗相似的信使RNA技術(shù)。它編碼六種常見于非小細(xì)胞肺癌的抗原，激發(fā)人體免疫反應(yīng)追蹤并消滅癌細(xì)胞。這款疫苗在英國開展的I期臨床試驗(yàn)中，從手術(shù)前到晚期患者均有參與。

另一款備受期待的mRNA-4157疫苗則是個(gè)體化新抗原療法。當(dāng)與Keytruda聯(lián)合使用時(shí)，顯著降低黑色素瘤患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)。針對肺癌的全球臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

此外，古巴研發(fā)的CIMAvax-EGF疫苗已在多國上市，為晚期患者提供新希望。實(shí)踐證明，該疫苗能夠延長患者生存期，許多患者在長期使用后疾病得到有效控制。

“一旦癌癥疫苗成功開發(fā)，將能在接種后喚醒免疫系統(tǒng)識別攻擊癌細(xì)胞，并形成免疫記憶，在癌細(xì)胞形成腫瘤前將其消滅”，腫瘤疫苗研究者如此描述其潛力。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中：

大致納入標(biāo)準(zhǔn)：

1.年齡18~75歲；

2.經(jīng)病理和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的標(biāo)準(zhǔn)治療失敗（治療后進(jìn)展或不能耐受）晚期惡性實(shí)體腫瘤患者；

3.包括但不限于晚期實(shí)體瘤/非小細(xì)胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鱗狀細(xì)胞癌等；

4.狀態(tài)評分ECOG為0~1分

若想?yún)⒓釉撛囼?yàn)的患者，可以先將病理報(bào)告、治療經(jīng)歷及出院小結(jié)等資料提交至無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）進(jìn)行初步評估。

TILs療法：實(shí)體瘤的“自體護(hù)衛(wèi)隊(duì)”

Iovance公司研發(fā)的全球首款TIL療法Amtagvi（lifileucel）的獲批上市（用于治療PD-1抗體治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤，商品名為Amtagvi），標(biāo)志著全球首款針對實(shí)體瘤的個(gè)性化T細(xì)胞療法問世，吹響了細(xì)胞療法攻克實(shí)體瘤的號角。

除了黑色素瘤外，TILs療法在非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、頭頸部、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出巨大潛力。已經(jīng)發(fā)展的各項(xiàng)研究表明，TILs治療將有待不斷改進(jìn)和發(fā)展，最終將成為人類抗癌的新武器。

在代號IOV-LUN-202的II期試驗(yàn)中，28名化療和PD-1療法均失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者接受了TIL治療。這些難治性患者腫瘤病灶多達(dá)11個(gè)，包括腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等多器官受累。

結(jié)果令人振奮：經(jīng)過中位隨訪期16個(gè)月，客觀緩解率達(dá)21.4%，79.2%的患者腫瘤負(fù)荷減少。一名PD-L1陰性患者在26.2個(gè)月時(shí)達(dá)到完全代謝反應(yīng)，靶病灶完全消失。

從歷史數(shù)據(jù)看，PD-1對化療耐藥患者的有效率僅20%左右，而TIL療法對雙耐藥患者還能達(dá)到21.4%，說明其潛力巨大。詳情請戳：370萬天價(jià)療法VS中國方案！國研TILs細(xì)胞療法實(shí)現(xiàn)"平民價(jià)"抗癌，九大腫瘤患者受益

CAR-T療法：從血液腫瘤到實(shí)體瘤，各大癌種全面突圍

2025年7月30日，國內(nèi)迎來第七款CAR-T產(chǎn)品——恒潤達(dá)生申報(bào)的雷尼基奧侖賽注射液（商品名：恒凱萊，HR001）獲批上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高級別B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤非特指型。

圖源來自NMPA官網(wǎng)

據(jù)無癌家園小編獲悉，該產(chǎn)品也是國內(nèi)第四款靶向CD19 CAR-T療法，前三位分別是靶點(diǎn)CD19的復(fù)星凱特—阿基侖賽注射液、藥明巨諾—瑞基奧侖賽注射液、合源生物——納基奧侖賽注射液。

此外，今年CAR-T在實(shí)體瘤領(lǐng)域也可謂火力全開，全球首款實(shí)體瘤CAR-T療法CT041提交上市申請——晚期胃癌患者中位生存期顯著延長，宣告實(shí)體瘤治療迎來歷史性破冰。這場跨越十年的技術(shù)長征，終在Claudin18.2、GPC3、CEA等靶點(diǎn)突破中迎來曙光。

胃癌：全球首款實(shí)體瘤CAR-T療法上市申請

【核心靶點(diǎn)與藥物】

科濟(jì)藥業(yè)Claudin18.2 CAR-T CT041（舒瑞基奧侖賽），2025年6月提交NDA，擬用于至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）。

【關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)（基于156例患者II期研究）】

• 生存期顯著延長：在所有隨機(jī)人群中，CT041組中位總生存期（OS）7.92個(gè)月vs 對照組5.49個(gè)月，總生存期延長44%；接受CT041的所有患者中位OS達(dá)9.17個(gè)月，較未接受者（3.98個(gè)月）提升130%。
• 疾病控制率突破：客觀緩解率（ORR）22%vs 對照組4%，疾病控制率（DCR）63%vs 25%。
• 安全性可控：未報(bào)告嚴(yán)重毒性反應(yīng)，生活質(zhì)量顯著改善。

【典型病例】

2019年確診的轉(zhuǎn)移性胃癌患者，四線聯(lián)合全身化療和免疫療法治療失敗后入組CT041試驗(yàn)。2021年輸注兩次（250×10?細(xì)胞/次）后靶病灶完全緩解持續(xù)8個(gè)月的總體部分緩解，腹水消失且無嚴(yán)重毒性。

【意義】

全球首款實(shí)體瘤CAR-T上市申請，填補(bǔ)PD-L1低表達(dá)/陰性患者治療空白，獲NMPA優(yōu)先審評及突破性療法認(rèn)定。

2肝癌：GPC3靶點(diǎn)CAR-T實(shí)現(xiàn)90%腫瘤控制

【核心靶點(diǎn)】

GPC3（肝細(xì)胞癌表達(dá)率74.8%，正常肝組織幾乎不表達(dá)）。

【代表性療法及數(shù)據(jù)】

• C-CAR031：24例晚期肝癌患者，疾病控制率91.3%，客觀緩解率（ORR）56.5%；最高劑量組ORR達(dá)75%，中位OS為11.14個(gè)月。
• Ori-C101：10例患者中，最高劑量組（DL3）全部實(shí)現(xiàn)腫瘤顯著縮小，1例完全緩解（CR）且9個(gè)月無復(fù)發(fā)。
• CT011：里程碑病例：2例伴下腔靜脈癌栓的晚期肝癌患者，經(jīng)局部治療聯(lián)合CT011輸注后，實(shí)現(xiàn)超8年無瘤生存，僅需口服抗乙肝病毒藥物維持。

【機(jī)制優(yōu)勢】

GPC3靶點(diǎn)高特異性，聯(lián)合局部治療（微波消融/伽馬刀）可突破免疫抑制微環(huán)境。

3肺癌：CEA CAR-T攻克晚期 NSCLC，1年生存率突破71%

【核心藥物】

精準(zhǔn)生物 C-13-X（靶向癌胚抗原CEA）。

【臨床數(shù)據(jù)（15例多線治療失敗患者I期研究）】

• 高效緩解：ORR 47%（7/15），DCR 87%（13/15），肺部靶病灶控制率93%。
• 生存突破：1年總生存率71.1%，CEA≥30%患者緩解更顯著。
• 持久性：CAR-T細(xì)胞輸注后13個(gè)月仍可檢測，體內(nèi)峰值濃度達(dá)50763/μg gDNA。
• 安全性：不良反應(yīng)可控，無治療相關(guān)死亡。

【意義】

首個(gè)驗(yàn)證CEA靶點(diǎn)在肺癌有效的CAR-T，為晚期NSCLC提供"去化療"新選擇。

4腸癌：術(shù)后防復(fù)發(fā)與晚期治療雙突破

術(shù)后防復(fù)發(fā)（CEA CAR-T）

【臨床設(shè)計(jì)】12例結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移術(shù)后患者接受不同劑量CEA CAR-T輸注。

【結(jié)果】高劑量組（6×10?/kg）中57.14%患者術(shù)后2年未復(fù)發(fā)，最長無復(fù)發(fā)生存達(dá)15個(gè)月。

晚期治療（GCC19CART）

【核心靶點(diǎn)】GCC（80%結(jié)直腸癌陽性，轉(zhuǎn)移灶高表達(dá)）。

【中美數(shù)據(jù)】

• 中國試驗(yàn)（35例）：ORR 40%，高劑量組中位無進(jìn)展生存期6.0個(gè)月。
• 美國試驗(yàn)（9例）：高劑量組（2×10?/kg）ORR 80%，1例實(shí)現(xiàn)病理完全緩解（腫瘤完全消失）。

TCR-T療法：深入細(xì)胞核的“精準(zhǔn)獵手”

CAR-T 和 TCR-T 都屬于經(jīng)基因工程技術(shù)改造的T細(xì)胞療法，與CAR-T相比，TCR-T療法能夠識別腫瘤內(nèi)外多種抗原靶點(diǎn)，可廣泛用于治療包括實(shí)體瘤在內(nèi)的多種惡性腫瘤細(xì)胞，因此被寄予厚望。

乙型肝炎病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌

星漢德生物公司首次公布了其靶向乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的TCR-T療法SCG101的臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)，此次試驗(yàn)主要是治療乙型肝炎病毒相關(guān)肝細(xì)胞癌患者。

其數(shù)據(jù)顯示，在3例 HLA-A*02:01陽性的晚期乙肝病毒相關(guān)性肝細(xì)胞癌患者中，三分之二的觀察到病灶縮小的患者的腫瘤生長得到控制。值得一提的是，這些患者曾接受過至少兩種癌癥治療。研究表明，SCG101具有顯著的抗病毒和抗腫瘤活性，疾病控制率可達(dá)66%！

這是首個(gè)靶向HBsAg細(xì)胞治療獲得臨床概念驗(yàn)證，是TCR-T細(xì)胞治療在病毒相關(guān)實(shí)體瘤領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。

乙肝病毒相關(guān)的成人肝細(xì)胞癌

FDA授予來恩生物醫(yī)藥有限公司（Lion TCR）研發(fā)的LioCyx-M004快速通道指定，這是一種T細(xì)胞受體T細(xì)胞療法，用于治療乙肝病毒相關(guān)的成人肝細(xì)胞癌(HCC)。

在接受治療的患者中沒有出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS），也沒有神經(jīng)毒性的跡象。疾病控制率為60%，緩解持續(xù)時(shí)間為27.7個(gè)月。患者的中位OS為33.1個(gè)月（典型案例如圖所示）。

和索拉非尼的歷史數(shù)據(jù)比較，來恩的LioCyx-M產(chǎn)品的中位生存期的臨床數(shù)據(jù)獲得顯著提升，翻了3倍！

該研究將是首個(gè)使用HBV特異性TCR-T細(xì)胞療法治療乙肝相關(guān)肝癌的研究。

宮頸癌、肛門癌、頭頸部腫瘤

TCR-T療法KITE-439治療HPV陽性實(shí)體瘤的臨床1期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明，靶向16型HPV(HPV-16)的E7蛋白的TCR療法能夠在部分HPV-16陽性癌癥患者身上實(shí)現(xiàn)腫瘤部分緩解。

結(jié)果顯示，在7例可評估的患者中，3例部分緩解，2例患者疾病穩(wěn)定。截止數(shù)據(jù)發(fā)布時(shí)，緩解期最長可以達(dá)到9個(gè)月，獲得部分緩解的患者分別為外陰癌、口咽癌和肛門癌患者。

到目前為止，TCR-T 細(xì)胞免疫療法已在部分實(shí)體腫瘤的治療中取得了較好的療效，特別是對肝癌、黑素瘤、滑膜細(xì)胞肉瘤的治療效果很明顯，但是對食管癌和多發(fā)性骨髓瘤等其他實(shí)體瘤的療效尚有待進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。

硼中子俘獲療法：30分鐘爆破癌細(xì)胞

硼中子俘獲療法（BNCT）被譽(yù)為21世紀(jì)放療領(lǐng)域的“破曉之光”。其核心原理是利用生物靶向性與核反應(yīng)的精準(zhǔn)結(jié)合：先給患者注射含硼藥物（如硼苯丙氨酸，即BPA），這類藥物會特異性聚集在癌細(xì)胞內(nèi)，而在正常組織中迅速代謝；隨后用超熱中子束照射腫瘤部位，硼原子捕獲中子后發(fā)生核裂變，釋放出射程僅約一個(gè)細(xì)胞直徑（約10微米）的高能α粒子和鋰離子，從而精準(zhǔn)“爆破”癌細(xì)胞，同時(shí)保護(hù)周邊健康組織。

與傳統(tǒng)放療相比，BNCT具備三大革命性優(yōu)勢：

• 超高精度：α粒子的短射程實(shí)現(xiàn)“細(xì)胞級殺傷”，對腦膠質(zhì)瘤、頭頸癌等毗鄰關(guān)鍵器官的腫瘤尤其關(guān)鍵；
• 治療高效：單次照射30~50分鐘，僅需1~2次治療即可完成療程，大幅縮短治療周期；
• 副作用可控：避免傳統(tǒng)放療的嚴(yán)重黏膜炎或皮炎，臨床研究中未見4級以上毒性反應(yīng)。
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日本作為BNCT技術(shù)的全球唯一臨床落地國，自2020年3月獲批以來已治療超千例患者。近兩年最新研究再傳捷報(bào)：

喉癌保留治療突破：大阪醫(yī)科大學(xué)針對15例傳統(tǒng)放療后復(fù)發(fā)的喉癌患者實(shí)施BNCT，93.3%的患者實(shí)現(xiàn)腫瘤顯著退縮，其中73.3%達(dá)到完全緩解（CR），且所有患者成功保留發(fā)聲功能，未出現(xiàn)嚴(yán)重喉部損傷；

頭頸癌生存率躍升：硼中子俘獲療法（BNCT）聯(lián)合圖像引導(dǎo)調(diào)強(qiáng)放療（IG-IMRT）治療既往放療過復(fù)發(fā)的頭頸癌患者，1年總生存率飆升至56%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)再放療的預(yù)期（20%~30%），5例患者腫瘤完全消失，4例患者腫瘤顯著縮小，達(dá)到部分緩解；

腦瘤新藥破局：東京工業(yè)大學(xué)2023年開發(fā)的新型硼藥PBC-IP，在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤模型中硼聚集量達(dá)傳統(tǒng)藥物的10~20倍，通過局部給藥聯(lián)合中子照射，70%的模型動物實(shí)現(xiàn)長期無瘤生存。

止已有超過500名頭頸癌患者使用該技術(shù)接受治療，并且患者數(shù)量每年都在增加。

電場療法：肝癌、腦癌、間質(zhì)瘤領(lǐng)域大展拳腳

戴個(gè)“頭套”，通上電就能治療癌癥，你可能會嗤之以鼻，別開玩笑了！這豈不是天方夜譚？當(dāng)然不是！這就是黑科技“腫瘤電場療法”的治療手段！

其實(shí)通俗點(diǎn)來講，電場療法是一種基于生物電作用的物理療法。這種療法是利用交替的低強(qiáng)度電場，摧毀腫瘤細(xì)胞，同時(shí)減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質(zhì)量。

電場療法自問世以來就得到了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，不僅是因?yàn)槠湓砬八绰劊€因?yàn)檫@樣一種天方夜譚般的技術(shù)并不是大忽悠，而是憑著一輪又一輪真實(shí)有效的振奮人心的臨床試驗(yàn)有效率，獲得了美國FDA的批準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用。

2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；

2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；

2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于間皮瘤。

2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune正式登錄中國，獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療組織學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。同時(shí)，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾！

相比美國的電場療法，日本作為醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國家之一，依據(jù)電場原理引進(jìn)另一種設(shè)備，稱為ECCT，經(jīng)濟(jì)條件有限的患者可以考慮。

需要特別提醒大家的是，美國的電場療法稱為TTF，是被FDA批準(zhǔn)的以及獲得眾多臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的權(quán)威腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據(jù)電場的原理研發(fā)的，目前暫時(shí)沒有大型的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在日本被再生醫(yī)療法批準(zhǔn)，作為癌癥的輔助治療設(shè)備，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)，延長生存期。

質(zhì)子治療：穿透癌細(xì)胞的“無形利刃”

質(zhì)子治療是目前國際上最尖端的放療技術(shù)之一。治療中，患者只需躺在治療室內(nèi)，質(zhì)子治療設(shè)備猶如一把“狙擊槍”，瞄準(zhǔn)腫瘤細(xì)胞、精準(zhǔn)打擊，實(shí)現(xiàn)對腫瘤的“立體定向爆破”。

尤其是對于生長在眼部、肝腎、腦部、鼻咽、胸壁等重要臟器或鄰近重要臟器的惡性腫瘤，質(zhì)子治療的優(yōu)勢更加明顯。

根據(jù)國際粒子治療聯(lián)合會（PTCOG）發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2023年底，全球共有41萬例患者接受了粒子治療，較2022年底增長4.3萬例；其中，接受質(zhì)子治療的患者共有35萬例，占總數(shù)的85.2%。而中國的粒子治療患者總數(shù)為1.6萬例，較2022年底（總數(shù)為1.3萬例）增長24.7%。

其中，在全球范圍內(nèi)，美國、日本的質(zhì)子重離子治療中心接診的患者數(shù)量在全球內(nèi)位于前列。

這說明，質(zhì)子治療目前已經(jīng)被越來越多的患者所接受，所使用。自從2004年我國引進(jìn)第一臺質(zhì)子治療系統(tǒng)開始，我國的質(zhì)子治療技術(shù)已有18年之久。這項(xiàng)被業(yè)內(nèi)稱為“抗癌利器”的高端治療技術(shù)，給越來越多的腫瘤患者帶來生存下去的希望。

能夠有效地對抗實(shí)體腫瘤，不傷害正常的細(xì)胞，這些在過去只是美好的愿望，如今，一款又一款在過去看來魔幻，天方夜譚的療法都照進(jìn)了現(xiàn)實(shí)，腫瘤治療領(lǐng)域的發(fā)展日新月異，腫瘤精準(zhǔn)診療未來可期，相信病友們將迎來更好的未來。

本文為無癌家園原創(chuàng)