編者按：斑禿是自身免疫類疾病，是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)類型，嚴(yán)重影響患者心理健康和生活質(zhì)量。近年來(lái)，JAK抑制劑已成為治療斑禿的經(jīng)典靶點(diǎn)，為患者帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性的改變。與此同時(shí)，更多創(chuàng)新靶點(diǎn)持續(xù)涌現(xiàn)，更多元化的分子管線也在臨床開發(fā)中，未來(lái)有望為斑禿患者群體帶來(lái)更多治療選擇。這些進(jìn)展的背后，凝聚著科學(xué)家們、醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新藥生態(tài)圈的智慧與汗水。長(zhǎng)久以來(lái)，藥明康德也一直在支持包括斑禿在內(nèi)的各類自身免疫性疾病療法的開發(fā)，用“一體化、端到端”的CRDMO服務(wù)持續(xù)賦能，助力全球合作伙伴加速更多好藥新藥問(wèn)世。

作為全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)類型，斑禿不僅影響患者的外在形象，更會(huì)對(duì)其心理健康和生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著負(fù)面影響。該病的臨床表現(xiàn)為頭皮突然出現(xiàn)邊界清晰的圓形斑狀脫發(fā)，約半數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作，病程可遷延數(shù)年至數(shù)十年；嚴(yán)重者可發(fā)展為全頭皮甚至全身毛發(fā)脫落。流行病學(xué)研究顯示，約2%的人在一生中會(huì)罹患斑禿。美國(guó)國(guó)家斑禿基金會(huì)（

National Alopecia Areata Foundation

近年來(lái)，JAK抑制劑的問(wèn)世為斑禿治療領(lǐng)域帶來(lái)了革命性突破。當(dāng)下，多款JAK抑制劑已經(jīng)在全球范圍內(nèi)獲批治療斑禿，比如JAK1/JAK2抑制劑baricitinib、JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib以及JAK1抑制劑Ivarmacitinib等。然而，面對(duì)龐大的患者群體，當(dāng)前斑禿治療領(lǐng)域仍存在未被滿足的臨床需求，例如停藥后易復(fù)發(fā)、靶向性不足、以及長(zhǎng)期使用可能帶來(lái)的不良反應(yīng)等問(wèn)題。

鑒于此，業(yè)界正在探索全新的斑禿療法。通過(guò)公開渠道梳理，全球范圍內(nèi)約有30余款斑禿在研新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床開發(fā)階段。其中，小分子占主導(dǎo)地位，也有一些抗體、核酸和多肽類在研藥物。靶點(diǎn)方面，除JAK家族外，針對(duì)S1PR家族、OX40/OX40L、IL2RA 、LILRA4等創(chuàng)新靶點(diǎn)的研究也在不斷深入。

圖片來(lái)源：123RF

在經(jīng)典斑禿療法——JAK抑制劑研發(fā)領(lǐng)域，上半年迎來(lái)多項(xiàng)好消息：

3月，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）和Incyte聯(lián)合開發(fā)的JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib）治療青少年嚴(yán)重斑禿患者的3期臨床試驗(yàn)公布。接受4mg巴瑞替尼治療的青少年患者在第36周時(shí)，42.4%實(shí)現(xiàn)80%及以上頭皮毛發(fā)覆蓋，36.5%患者實(shí)現(xiàn)≥90%頭皮毛發(fā)覆蓋。巴瑞替尼已于2022年獲FDA批準(zhǔn)治療嚴(yán)重斑禿的成人患者。5月，澤璟制藥的JAK抑制劑鹽酸吉卡昔替尼片在中國(guó)申報(bào)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，治療重度斑禿。6月底，恒瑞醫(yī)藥的JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片在中國(guó)獲批成人重度斑禿適應(yīng)癥。

JAK抑制劑之外，針對(duì)其他靶點(diǎn)的斑禿在研新藥也有新進(jìn)展。例如，32 Bio于今年4月宣布美國(guó)FDA授予其全人源抗IL-7Rα抗體bempikibart（ADX-914）治療斑禿的快速通道資格。該產(chǎn)品通過(guò)阻斷IL-7和TSLP信號(hào)通路來(lái)重新調(diào)節(jié)適應(yīng)性免疫功能，目前正處于治療斑禿的2期臨床開發(fā)階段。同月，創(chuàng)響生物宣布非耗竭性O(shè)X40單抗IMG-007在斑禿2a期臨床試驗(yàn)中取得頂線結(jié)果，同時(shí)表現(xiàn)出良好的耐受性。阻斷OX40-OX40L信號(hào)通路被認(rèn)為有望成為治療斑禿的新方法。IMG-007皮下注射制劑的半衰期為34.7天，有望提升患者用藥便利性。

展望未來(lái)，斑禿治療領(lǐng)域正迎來(lái)快速發(fā)展。隨著對(duì)疾病免疫機(jī)制理解的不斷深入，斑禿治療策略正逐漸從傳統(tǒng)的非特異性免疫抑制，轉(zhuǎn)向更具針對(duì)性的精準(zhǔn)干預(yù)。JAK抑制劑的成功已初步驗(yàn)證了靶向免疫通路的有效性；而針對(duì)OX40/OX40L、IL-7Rα等新興靶點(diǎn)的探索，有望通過(guò)不同機(jī)制途徑為斑禿提供全新的治療選擇。此外，JAK抑制劑等靶向療法的長(zhǎng)期安全性仍是未來(lái)研究的重點(diǎn)。期待未來(lái)新型治療手段的研發(fā)在確保卓越療效的同時(shí)，進(jìn)一步提升長(zhǎng)期安全性和耐受性。

整體而言，當(dāng)前斑禿藥物研發(fā)領(lǐng)域已取得顯著進(jìn)展，這些研發(fā)突破的背后，離不開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新。作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的賦能者，藥明康德多年來(lái)憑借獨(dú)特的一體化、端到端的CRDMO模式，為全球創(chuàng)新合作伙伴提供從研究（R）、開發(fā)（D）、到商業(yè)化生產(chǎn)（M）的全流程服務(wù)，并在包括斑禿在內(nèi)的自身免疫性疾病療法領(lǐng)域助力客戶的新藥研發(fā)。我們相信，隨著全球科研力量的持續(xù)投入和創(chuàng)新技術(shù)的不斷突破，更多安全有效的創(chuàng)新療法將為全球斑禿患者帶來(lái)更加豐富的治療選擇。

參考資料（可上下滑動(dòng)查看）

[1] Rudnicka, Lidia et al. “Disease burden, clinical management and unmet treatment need of patients with moderate to severe alopecia areata; consensus statements, insights, and practices from CERTAAE (Central/Eastern EU, Russia, Türkiye AA experts) Delphi panel.” Frontiers in medicine vol. 11 1353354. 22 Apr. 2024, doi:10.3389/fmed.2024.1353354

[2] Liu, Ming et al. “Janus Kinase Inhibitors for Alopecia Areata: A Systematic Review and Meta-Analysis.” JAMA network open vol. 6,6 e2320351. 1 Jun. 2023, doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.20351

[3] Pratt CH, King LE Jr, Messenger AG, Christiano AM, Sundberg JP. Alopecia areata. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 16;3:17011. doi: 10.1038/nrdp.2017.11.

[4] Alopecia Areata. Retrieved July 4, 2025, from https://www.naaf.org/alopecia-areata/

[5] Yukito Kakeji, Toshiaki Kogame, Yosuke Yagi, Naotomo Kambe, Kenji Kabashima, A case of refractory alopecia areata successfully treated by combining delgocitinib ointment with excimer laser, Skin Health and Disease, Volume 5, Issue 2, April 2025, Pages 154–157, https://doi.org/10.1093/skinhd/vzaf013

[6] Carmichael, Anna R., et al. "Patient preferences in the treatment of alopecia areata: A review of the literature." JAAD Reviews (2024).

版權(quán)說(shuō)明：本文歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)或其他合作需求，請(qǐng)聯(lián)系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。