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臨床招募 | 2025年7月消化道腫瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)、肝細(xì)胞癌(HCC)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目匯總

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為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機(jī)會(huì),行仔根據(jù)適用疾病分類,整理了消化道腫瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)、肝細(xì)胞癌(HCC)等實(shí)體腫瘤招募進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,各位病友可以掃碼聯(lián)系小助手咨詢項(xiàng)目入組要求。

消化道腫瘤

臨床試驗(yàn)①:一項(xiàng)評(píng)價(jià)德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的真實(shí)世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預(yù)性研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 病理學(xué)診斷為局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性 GC/GEJA。

  2. 首次使用 T-DXd 和簽署 ICF 時(shí),年齡≥18 歲且能夠提供知情同意。

  3. HER2陽性狀態(tài)(IHC 3+或 IHC 2+/ISH +)

  4. 既往已接受過藥物治療,符合 NMPA 批準(zhǔn)的T-DXd 適應(yīng)癥或根據(jù)醫(yī)生的臨床判斷

  5. 在簽署研究 ICF 前決定開始首次 T-DXd 治療。如果研究參與者入組前21天內(nèi)開始T-Dxd 首次用藥,且可提供已簽名并注明日期的 ICF,可入組研究。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②:一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向GCC的LCAR-G08細(xì)胞制劑治療晚期消化道腫瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡18-70歲,性別不限;

  2. 研究分別入組mCRC患者及其他晚期消化道腫瘤患者:

  3. 針對(duì)mCRC,經(jīng)病理組織學(xué)檢查和影像學(xué)檢查確診的mCRC,既往接受過經(jīng)研究者評(píng)估的至少二線及以上系統(tǒng)性治療失敗或不耐受;

  4. 針對(duì)其他晚期消化道腫瘤,經(jīng)病理組織學(xué)確診的晚期食管癌、胃癌、胰腺癌和小腸癌,既往接受過經(jīng)研究者評(píng)估的至少一線系統(tǒng)性治療失敗或不耐受;

  5. 對(duì)腫瘤組織樣品的免疫組化法檢測(cè)為GCC陽性,可為存檔或新鮮獲取的腫瘤病理樣本;

  6. 至少有一個(gè)符合RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)的顱外可測(cè)量病灶;經(jīng)過局部治療的病灶,如有明確證據(jù)證實(shí)較治療結(jié)束后有顯著進(jìn)展,可選為病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)③:一項(xiàng)評(píng)價(jià)BC001聯(lián)合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡為18-75周歲的男性或女性受試者;

  2. 經(jīng)過組織病理學(xué)或細(xì)胞病理學(xué)證實(shí)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE),且既往未接受過系統(tǒng)治療(既往新輔助治療/輔助治療結(jié)束時(shí)間至疾病復(fù)發(fā)時(shí)間>6個(gè)月視為未經(jīng)治療)的HER-2陰性患者;

  3. 根據(jù)RECIST 1.1版確定至少有一個(gè)經(jīng)CT或MRI檢查顯示可測(cè)量的腫瘤病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)④:一項(xiàng)開放、多中心、Ib期臨床研究,評(píng)價(jià)CT041自體CAR-T細(xì)胞注射液用于胃或胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌患者術(shù)后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細(xì)胞代謝動(dòng)力學(xué)研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 病理確診為胃/胃食管結(jié)合部(G/GEJ)腺癌;

  2. 腫瘤組織樣本免疫組織化學(xué)(IHC)染色為CLDN18.2陽性,定義為至少70%的腫4瘤細(xì)胞中CLDN18.2染色強(qiáng)度>1+;

  3. 已接受D2胃根治性切除術(shù)并達(dá)到R0切除;

  4. 根據(jù)AJCC第8版TNM分期,病理分期為(y)pT4aN+M0或(y)pT4bNanyM0;

  5. 根據(jù)診療指南已接受完整周期的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)后輔助化療;

  6. 無G/GEJ腺癌疾病復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移證據(jù)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑤:一項(xiàng)在既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中對(duì)比BL-B01D1與醫(yī)生選擇的化療方案(二線)III期隨機(jī)對(duì)照臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 性別不限,≥18歲,經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診的既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者

  2. 血清/尿妊娠必須為陰性,必須為非哺乳期;所有入組患者(不管男性或女性)均應(yīng)在整個(gè)治療周期及治療結(jié)束后6個(gè)月采取充分的屏障避孕措施;

  3. 未患或無間質(zhì)性肺疾?。↖LD)病史、無并發(fā)肺部疾病導(dǎo)致臨床重度呼吸功能受損、無嚴(yán)重心臟功能異常、無嚴(yán)重心臟病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受過器官移植。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑥:一項(xiàng)評(píng)價(jià)BC001聯(lián)合紫杉醇對(duì)比安慰劑聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照III期研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡18-75周歲(包括邊界值),男女不限,體重≥40kg,且BMI≥17;

  2. 經(jīng)過組織病理學(xué)或細(xì)胞病理學(xué)診斷的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者,既往接受含鉑類和/或氟尿嘧啶類的化療聯(lián)合免疫靶向治療(包括靶向 PD-1、靶向 PD-L1 或 PD-1/PD-L1 雙靶向藥物)的一線標(biāo)準(zhǔn)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性。如果輔助或新輔助化療期間或末次化療后 6 個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展,則被視為已接受一線治療。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑦:評(píng)價(jià)ASKB589注射液或安慰劑聯(lián)合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的III期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 男女不限,年齡≥18周歲(以簽署知情同意書當(dāng)天為準(zhǔn));

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確診為胃及胃食管交接處(GEJ)腺癌,且經(jīng)影像學(xué)證實(shí)為晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性(參照 AJCC 第8版TNM分期為IV期);

  3. 經(jīng)研究者判斷目前情況適用化療或化療聯(lián)合 PD-1 抑制劑治療,且不適合使用抗 HER2 治療;

  4. 根據(jù) RECIST1.1,經(jīng)研究者評(píng)估至少有1個(gè)可測(cè)量病灶。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑧:一項(xiàng)M108單抗注射液對(duì)比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 晚期胃或胃食管交界處腺癌,未經(jīng)全身治療(對(duì)于既往接受新輔助/輔助化療,請(qǐng)向聯(lián)系人進(jìn)行咨詢);

  2. 能提供一定數(shù)量的供存檔腫瘤病理組織切片或新鮮病理組織進(jìn)行檢測(cè);

  3. 無明顯的器質(zhì)性疾病。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)

臨床試驗(yàn)①:評(píng)價(jià)LBL-024聯(lián)合依托泊苷和鉑類一線治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)患者的安全性和有效性的開放、多中心Ⅰb/II期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 在II期研究階段,將納入經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的、不可切除的肺小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者;

  2. 既往未接受過針對(duì)晚期NEC的系統(tǒng)治療;如果接受過新輔助或輔助治療,出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移距離末次給藥后超過6個(gè)月的患者可以入組(既往接受過抗PD(L)-1抗體治療的患者除外);

  3. 同意提供存檔組織或新鮮活檢腫瘤組織樣本用于生物標(biāo)志物的檢測(cè)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②:比較镥[(177)Lu]氧奧曲肽注射液與長(zhǎng)效奧曲肽在成人胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者中的安全性和有效性的III期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡≥18周歲;

  2. 經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室組織病理學(xué)確診的低、中級(jí)別(G1或G2)不可切除的局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性的胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs),且既往經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)劑量生長(zhǎng)抑素類似物(SSA)治療進(jìn)展者;

  3. 具有充分的器官功能:包括骨髓、肝功能、腎功能、凝血功能;左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≥50%;血清白蛋白>3.0g/dL。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)③:一項(xiàng)“ZG006在晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)的I期劑量遞增及在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的II期劑量擴(kuò)展臨床研究”

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡18~75 歲,性別不限;

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者,不包括小細(xì)胞肺癌、復(fù)合型小細(xì)胞肺癌和混合性神經(jīng)內(nèi)分泌-非神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者;

  3. 既往經(jīng)含鉑方案治療后不耐受、復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)④:評(píng)價(jià)注射用BL-M14D1在局部晚期或轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 性別不限;

  2. 年齡:≥18歲且≤75 歲(Ia 期), ≥18 歲(Ib 期);

  3. 預(yù)期生存時(shí)間≥3個(gè)月;

  4. 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的無法治愈或目前尚無標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤;

  5. 同意提供原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶2年內(nèi)的存檔腫瘤組織標(biāo)本或新鮮組織樣本;若受試者無法提供腫瘤組織樣本,在符合其他入排標(biāo)準(zhǔn)情況下,經(jīng)研究者評(píng)估后可以入組;

  6. 必須具有至少一處符合RECIS v1.1定義的可測(cè)量病灶;

  7. 既往抗腫瘤治療的毒性已恢復(fù)至NCI-CTCAE v5.0定義的≤1級(jí);

  8. 無嚴(yán)重心臟功能異常,左心室射血分?jǐn)?shù)≥50%;

  9. 篩選期檢查前14天內(nèi)不允許輸血、不允許使用集落刺激因子、促血小板生長(zhǎng)因子等任何細(xì)胞生長(zhǎng)因子藥物的前提下,器官功能水平必須符合試驗(yàn)要求,由研究者評(píng)估;

  10. 對(duì)于絕經(jīng)前有生育可能的婦女必須在開始治療之前的7天內(nèi)做妊娠試驗(yàn),血清妊娠必須為陰性,必須為非哺乳期。所有入組患者(不管男性或女性)均應(yīng)在整個(gè)治療周期及治療結(jié)束后6個(gè)月采取充分的屏障避孕措施。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)⑤:一項(xiàng)評(píng)價(jià)伊立替康脂質(zhì)體注射液聯(lián)合5-FU/LV治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡≥18歲;

  2. 經(jīng)組織病理學(xué)確診的晚期低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌,3級(jí)(PD-EP-NEC,G3),排除腫瘤原發(fā)灶后,未知原發(fā)灶的癌也允許;

  3. 既往至少接受過一線標(biāo)準(zhǔn)方案治療失敗的受試者,(新)輔助治療結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)視為一線治療失??;

  4. 未接受過伊立替康治療;

  5. 根據(jù)實(shí)體瘤RECIST1.1,至少存在一個(gè)可測(cè)量病灶;

  6. ECOG評(píng)分0-1;

  7. 預(yù)期生存時(shí)間≥3個(gè)月;

  8. 具有適當(dāng)?shù)钠鞴俟δ埽?/p>

  9. 入組的腦轉(zhuǎn)移患者須符合下列條件:a. 無腦轉(zhuǎn)移相關(guān)臨床癥狀,無需全身皮質(zhì)類固醇或抗驚厥藥物治療;b.無腦出血風(fēng)險(xiǎn);

  10. 男性、育齡婦女以及他們的伴侶在治療期間以及最后一次服用研究藥物后至少三個(gè)月內(nèi)自愿采取研究者認(rèn)為有效的避孕措施。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

肝細(xì)胞癌(HCC)

臨床試驗(yàn)①:一項(xiàng)在晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T 細(xì)胞療法研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)受試者有不可切除、復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性HCC腫瘤患者;

  2. 經(jīng)免疫組化(IHC)檢測(cè)確定HCC腫瘤細(xì)胞存在GPC3陽性表達(dá)。受試者的腫瘤活檢樣本必須顯示有≥50%的腫瘤細(xì)胞處于2+和/或3+ GPC3 表達(dá)強(qiáng)度;

  3. 必須接受過至少2種不同抗HCC全身性藥物治療后失敗或不耐受;

  4. ≥18周歲且≤75周歲的男性或女性受試者;

  5. 根據(jù)研究者的判斷,預(yù)期壽命至少為4個(gè)月;

  6. 卡氏功能狀態(tài)量表≥70;

  7. 根據(jù) RECIST v1.1,具有可測(cè)量病灶;

  8. 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)(ANC)≥1,500 個(gè)/mm^3(1.5×10^9/L);

  9. 血小板計(jì)數(shù)≥75,000 個(gè)/mm^3(75×10^9/L);

  10. 育齡女性受試者和所有男性受試者必須同意在 EC724 T 細(xì)胞治療前1個(gè)月禁欲,療后至少12個(gè)月內(nèi),使用可接受的避孕方法。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②:一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(OriC902)治療GPC3陽性晚期肝細(xì)胞癌(HCC)受試者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 根據(jù)原發(fā)性肝癌診療指南(2024年版),確診為HCC;

  2. 距簽署預(yù)篩選知情同意書1年以內(nèi)的肝腫瘤組織或肝外轉(zhuǎn)移部位的標(biāo)本經(jīng)免疫組化檢測(cè)GPC3在至少5%(劑量遞增階段)或10%(劑量擴(kuò)展階段)的腫瘤細(xì)胞為1+及以上的陽性;

  3. 不適合局部治療或經(jīng)局部治療后復(fù)發(fā)且無法根治的BCLC B期HCC或BCLC C期()HCC;

  4. 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失?。òǖ幌抻诎邢蛑委?、免疫治療或化療),治療失敗需經(jīng)影像學(xué)檢查確定為疾病進(jìn)展;

  5. Child-Pugh A或B7,且無肝性腦?。?/p>

  6. 預(yù)期生存期不低于12周;

  7. 根據(jù)RECIST 1.1,受試者至少有一個(gè)可測(cè)量病灶,CT或MRI影像評(píng)估基線期最長(zhǎng)直徑必須≥10 mm(淋巴結(jié)除外,淋巴結(jié)短徑必須≥15 mm)。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

其他實(shí)體腫瘤

臨床試驗(yàn)①:評(píng)價(jià)HRS-6768用于晚期實(shí)體瘤患者治療的藥代動(dòng)力學(xué)及輻射劑量學(xué)、安全性及初步有效性的I/II期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡 18 – 80 歲,性別不限;

  2. 本研究納入經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期(無法切除或轉(zhuǎn)移)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后(疾病進(jìn)展或無法耐受)或缺乏有效治療方法的實(shí)體瘤受試者;

  3. 必須至少有一個(gè)可測(cè)量病灶作為靶病灶(根據(jù) RECIST V1.1 標(biāo)準(zhǔn));靶病灶應(yīng)未接受過放療等局部治療(位于既往放療區(qū)域內(nèi)的病灶,如果證實(shí)發(fā)生進(jìn)展,并符合 RECIST V1.1 標(biāo)準(zhǔn),也可選做靶病灶);

  4. 在 FAP PET/CT 顯像中病灶呈陽性攝取。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)②:一項(xiàng)靶向KRAS突變的T細(xì)胞受體基因工程改造T細(xì)胞治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 年齡≥18周歲,≤75周歲;

  2. 復(fù)發(fā)的經(jīng)病理學(xué)或組織學(xué)證實(shí)的不可切除的或者晚期惡性實(shí)體瘤受試者:結(jié)直腸癌,胰腺癌等;

  3. HLA分型()確認(rèn)表達(dá)匹配的HLA-A*11:01亞型;

  4. 腫瘤KRAS G12V或者G12D突變陽性;

  5. 東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)評(píng)分為0或1。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)③:注射用 MHBO88C在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/I期臨床研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 胰腺癌一線進(jìn)展,食管癌一線PD1進(jìn)展,神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線進(jìn)展后。

  2. ≥18歲,性別不限

  3. 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的,目經(jīng)充分的標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或?qū)?biāo)準(zhǔn)治療不耐受,或無標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期惡性實(shí)體瘤患者

  4. 具有足夠的骨髓 、 肝腎器官功能:

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

臨床試驗(yàn)④:一項(xiàng)在選定實(shí)體瘤參與者中評(píng)價(jià)ZL-1310的Ib/II期、開放性、多中心研究

主要入選標(biāo)準(zhǔn):

  1. 組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(例:胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌,神經(jīng)內(nèi)分泌性前列腺癌,大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌,由表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)轉(zhuǎn)化而來的小細(xì)胞肺癌(SCLC),其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC)或表達(dá)DLL3 的復(fù)發(fā)或難治的實(shí)體瘤),且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展;

  2. 年齡>18歲;

  3. 美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)0或1;

  4. 經(jīng)影像學(xué)檢查,至少有一個(gè)符合 RECIST v1.1 定義的可測(cè)量靶病灶;

  5. 愿意在篩選期按照方案要求接受腫瘤活檢,或提交存檔組織切片;

  6. 愿意并且能夠在研究期間遵守研究方案,包括計(jì)劃治療、計(jì)劃訪視、監(jiān)測(cè)程序以及 PK評(píng)估。

※ 以上為受試者入選標(biāo)準(zhǔn)的部分主要內(nèi)容,全面的入組判定標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生根據(jù)研究方案要求詳細(xì)確認(rèn)。

如您有意愿參與以上臨床試驗(yàn),請(qǐng)與博醫(yī)同行小助手聯(lián)系,屆時(shí)由研究醫(yī)生初步判斷您是否符合研究的入組要求,我們將按照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

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編輯 | 行仔

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審核|方玥立、賈冬雪

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