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“風(fēng)暴眼”中的巨子生物:優(yōu)勢(shì)漸失,至今未拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文

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出品|拾鹽士

巨子生物旗下知名品牌可復(fù)美陷入一場(chǎng)成分“羅生門”。

日前,一條#可復(fù)美面膜檢出表皮生長(zhǎng)因子成分#的微博熱搜以4.3億閱讀量引爆網(wǎng)絡(luò),將重組膠原蛋白龍頭企業(yè)巨子生物推向輿論風(fēng)暴中心,事件的導(dǎo)火索源于陜西消費(fèi)者秦女士的指控。

她向媒體反映稱,自己使用可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)后出現(xiàn)面部硬化、腫脹等“饅化臉”癥狀,自費(fèi)送檢顯示產(chǎn)品含567pg/ml表皮生長(zhǎng)因子(EGF)。而這一被國家藥監(jiān)局明令禁止的成分,與巨子生物“未檢出違禁成分”的官方回應(yīng)形成尖銳對(duì)立。

圖片來源:可復(fù)美官方

4月15日晚間,中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布公告稱,對(duì)可復(fù)美相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果未見異常。據(jù)協(xié)會(huì)介紹,ELISA 檢測(cè)方法可靠性依賴多種因素,全球尚無適用于化妝品中EGF 檢測(cè)的商用試劑盒。協(xié)會(huì)此前曾表示,不能僅基于單一ELISA 檢測(cè)方法判定結(jié)果,且報(bào)道未提供實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)。

作為巨子生物旗下知名品牌,可復(fù)美是其業(yè)績(jī)的重要支柱。2024年,可復(fù)美為巨子生物創(chuàng)收超過45億元,占巨子生物總營(yíng)收的82%,存在過于依賴單一品牌的風(fēng)險(xiǎn)。在這場(chǎng)風(fēng)波依然在持續(xù)發(fā)酵之下,如果可復(fù)美增速放緩或出現(xiàn)負(fù)面事件,則可能拖累公司整體業(yè)績(jī)。

可復(fù)美產(chǎn)品疑似檢出違禁成分EGF

多名消費(fèi)者反映用后“過敏腫脹”

近日,大象新聞發(fā)布一則女子使用可復(fù)美敷料導(dǎo)致臉部發(fā)硬腫脹,后經(jīng)第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品中含有化妝品違禁成分“EGF”的報(bào)道,后續(xù)發(fā)現(xiàn)多款大牌均檢測(cè)出該成分。

據(jù)報(bào)道,西安秦女士在2023年使用“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)”后,臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況。在多次就診排除“過敏”、“買到假貨”、“肝腎問題”后,秦女士將同渠道購買的、近期使用過的同款可復(fù)美產(chǎn)品送檢,結(jié)果在四次測(cè)試中均查出EGF成分,其含量在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。

圖片來源:大象新聞

據(jù)查證,可復(fù)美的該款產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局備案中也并標(biāo)明表皮生長(zhǎng)因子成分。此外,該產(chǎn)品內(nèi)還測(cè)出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。

EGF究竟是什么?根據(jù)某三甲醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師介紹,EGF主要以重組蛋白為主,能夠促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)、增殖和分化。對(duì)組織的修復(fù)、表皮的生長(zhǎng)有非常好的促進(jìn)作用。但EGF不能過度使用或不正當(dāng)使用,否則可能會(huì)造成皮膚的增生,可能會(huì)產(chǎn)生肉芽腫,也就是通常說的“饅化”。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》,EGF不得作為化妝品原料使用。其理由是:EGF在正常皮膚屏障下難以被吸收,且可能對(duì)皮膚屏障功能不全者引發(fā)潛在安全性問題,如過敏、增生等。

(圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局)

據(jù)大象新聞報(bào)道,秦女士向陜西省藥品監(jiān)督管理局舉報(bào),并提交了第三方檢測(cè)報(bào)告。然而,監(jiān)管部門抽檢的產(chǎn)品樣本中未發(fā)現(xiàn)EGF成分,并以“未發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加”為由不予立案。秦女士對(duì)此結(jié)果提出質(zhì)疑,認(rèn)為抽檢樣本與消費(fèi)者手中的產(chǎn)品不一致。2024年7月,“可復(fù)美”母公司巨子生物以“侵犯名譽(yù)權(quán)”為由將秦女士訴至法院,目前案件仍在審理中。

除秦女士以外,還有其他消費(fèi)者在社交平臺(tái)反映因使用“可復(fù)美”產(chǎn)品導(dǎo)致面部腫脹。2024年2月,大學(xué)生彤彤(化名)購買使用“可復(fù)美重組膠原蛋白肌御賦活修護(hù)精粹乳”后感覺面部變大,去醫(yī)院檢查被誤診為過敏,服藥癥狀并未緩解。之后彤彤用該產(chǎn)品做了過敏試驗(yàn),顯示她對(duì)產(chǎn)品并不過敏。

圖片來源:大象新聞

作為大眾所熟知的“醫(yī)美級(jí)”護(hù)膚品牌,可復(fù)美并非首次陷入爭(zhēng)議。

拾鹽士關(guān)注到,在這場(chǎng)輿論風(fēng)波爆發(fā)之前,在小紅書就有一定數(shù)量的消費(fèi)者反映自己使用“可復(fù)美”的產(chǎn)品導(dǎo)致臉部過敏腫脹、爆痘、泛紅干癢、長(zhǎng)閉口等問題。由于“可復(fù)美”一直以來的良好口碑,這些問題似乎并沒有引起過度重視,相關(guān)帖子的熱度也不算太高。

圖片來源:小紅書

此外,在黑貓投訴上以“可復(fù)美”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,相關(guān)投訴總量達(dá)到1290余條,投訴內(nèi)容涉及涉及產(chǎn)品質(zhì)量、使用產(chǎn)品出現(xiàn)問題后店鋪不予解決、“醫(yī)字號(hào)包裝內(nèi)出現(xiàn)血漬”等多方面問題。

圖片來自:黑貓投訴平臺(tái)

更令人心驚的是,可復(fù)美并非孤例。大象新聞隨機(jī)送檢 11 款主流護(hù)膚品,9 款檢出 EGF,包括可復(fù)美、薇諾娜、SK-II、歐萊雅等知名品牌,含量從480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。此外,知名打假人王海團(tuán)隊(duì)檢測(cè) 22 款產(chǎn)品,全部檢出 EGF,涉及可復(fù)美、可麗金、芙麗芳絲等 11 個(gè)品牌,這些產(chǎn)品包括“可復(fù)美”、“可麗金”、“芙麗芳絲”等11個(gè)品牌,涵蓋了凍膜、敷料、次拋精華、眼霜、潔面乳等類別。

不過,由于目前“表皮生長(zhǎng)因子”還未制定相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)EGF也沒有具有檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu),因此第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的結(jié)論不能作為法律依據(jù)。相關(guān)部門介入調(diào)查之后,只能去現(xiàn)場(chǎng)檢查具體投料記錄和實(shí)際生產(chǎn)使用情況,導(dǎo)致普通消費(fèi)者維權(quán)即便擁有第三方檢測(cè)報(bào)告,維權(quán)也相當(dāng)困難。

至今未拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文

巨子生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)背后市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)漸失

消費(fèi)者第三方檢測(cè)與企業(yè)檢測(cè)結(jié)果的不一致,給可復(fù)美的品牌形象和市場(chǎng)信任度造成了不小的沖擊。也引發(fā)了部分網(wǎng)友對(duì)“械字號(hào)”產(chǎn)品的安全性質(zhì)疑。

雖然巨子生物緊急回應(yīng)稱“雙重檢測(cè)未檢出 EGF”,并配合監(jiān)管部門完成 89 批次檢查。但仍有消費(fèi)者質(zhì)疑其檢測(cè)方法(ELISA與 LC-MS/MS)存在爭(zhēng)議,且陜西省藥監(jiān)局的抽樣檢測(cè)未覆蓋消費(fèi)者使用的具體批次。西安市中級(jí)人民法院雖受理秦女士反訴,但因缺乏統(tǒng)一檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),司法鑒定被迫中止。

有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,可復(fù)美作為巨子生物旗下王牌產(chǎn)品,已連續(xù)四年增速下滑,疊加此次EGF風(fēng)波,出過度依賴單一品類與營(yíng)銷的風(fēng)險(xiǎn)需要警惕。

公開資料顯示,巨子生物是全球重組膠原蛋白領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),于2022年在香港上市,成為“重組膠原蛋白第一股”。2024年,公司營(yíng)收達(dá)55.39億元,凈利潤(rùn)為20.62億元,其中可復(fù)美品牌貢獻(xiàn)了約45億元,占公司總營(yíng)收的82%,達(dá)到45.25億元。

圖片來源:巨子生物2024年財(cái)報(bào)

細(xì)看收入構(gòu)成,巨子生物的營(yíng)收主要依賴可復(fù)美,旗下可麗金、欣苷等品牌業(yè)績(jī)與可復(fù)美相差甚遠(yuǎn)。從2019到2024年,可復(fù)美貢獻(xiàn)的收入占比由30.21%上漲到82%。而另一主要品牌可麗金的收入占比則從50.1%下降至15.2%。

可復(fù)美營(yíng)收占比飆升的主要原因,便是其主推的重組膠原蛋白成分越來越受市場(chǎng)歡迎。近幾年,重組膠原蛋白取代玻尿酸的趨勢(shì)越來越明顯,早已成為醫(yī)美領(lǐng)域和消費(fèi)者的“心頭好”。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),中國重組膠原蛋白市場(chǎng)正以年復(fù)合增長(zhǎng)率44.93%的速度擴(kuò)容,到2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2193.8億元。

在巨子生物在官網(wǎng)上,“全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者”的字眼赫然浮現(xiàn),還自稱是“基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)先行者及領(lǐng)軍者?!睋?jù)企業(yè)資料,巨子生物目前擁有167項(xiàng)發(fā)明專利及專利申請(qǐng),2024年度新增專利以及專利申請(qǐng)74項(xiàng),還參與制定了有關(guān)重組膠原蛋白的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

借著這一波“成分黨崛起”的東風(fēng),不僅讓巨子生物也吃到了巨大的市場(chǎng)紅利,也讓其立住了高大上的“人設(shè)”,賺的盆滿缽滿。

盡管2024年國內(nèi)化妝品總銷售額下降1.1%,市場(chǎng)壓力加劇。但巨子生物不僅營(yíng)收同比增長(zhǎng)57.2%、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)42.4%。巨子生物在2024年上半年的凈利潤(rùn)達(dá)到9.83億元,超過同期老牌國貨“一哥”珀萊雅的7.02億元,也成為目前國內(nèi)市值最高的國貨美妝公司。

圖片來源:巨子生物2024年財(cái)報(bào)

然而,在這場(chǎng)風(fēng)波過后,巨子生物的業(yè)績(jī)能否保持高速增長(zhǎng),還需畫個(gè)問號(hào)。

巨子生物曾在24年中報(bào)中表示,增長(zhǎng)的主要原因是持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品類型,深耕線上和線下渠道、打造明星單品并加強(qiáng)營(yíng)銷,使得產(chǎn)品和品牌影響力進(jìn)一步提升,銷售收入實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

作為一家生物科技企業(yè),加碼研發(fā)推出新品顯然是保持業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)、破局單一品牌以來的最優(yōu)解。但也不難看出,巨子生物卻呈現(xiàn)出輕研發(fā)、重營(yíng)銷的傾向,將營(yíng)銷和銷量畫上了等號(hào)。

根據(jù)巨子生物2024年財(cái)報(bào),其銷售以及經(jīng)銷開支高達(dá)20.08億元,同比增長(zhǎng)72.5%;研發(fā)成本為1.06億元,同比增速達(dá)到42.1%;研發(fā)費(fèi)用率僅為1.9%,較2023年的研發(fā)費(fèi)用率2.1%有所下降。對(duì)比來看,2023年錦波生物研發(fā)費(fèi)用率則達(dá)到了10.89%,華熙生物為7.35%、貝泰妮也達(dá)到了6.07%。

圖片來源:巨子生物2024年財(cái)報(bào)

與此同時(shí),雖然現(xiàn)階段可復(fù)美為巨子生物“吸金無數(shù)”,但其實(shí)企業(yè)毛利率已經(jīng)有所下滑,由2023年的83.6%下滑至2024年的82.1%,而巨子生物稱該部分主要用于銷售產(chǎn)品以及擴(kuò)充產(chǎn)品品類。

從市場(chǎng)端來看,如今已有越來越多的企業(yè)開始發(fā)力重組膠原蛋白賽道,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必愈發(fā)激烈,威脅巨子生物的市場(chǎng)份額。

例如歐萊雅旗下品牌修麗可推出首個(gè)三類醫(yī)療器械類產(chǎn)品——“鉑研”膠原針;上美成立合資公司,進(jìn)軍重組膠原蛋白賽道;創(chuàng)健醫(yī)療多款三類械產(chǎn)品預(yù)計(jì) 2025-2026 年上市。

加之核心原料成本價(jià)格被打下來,未來成本還可能越來越低。2024年美琉生物對(duì)外表示,能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價(jià)格由8萬元/公斤降至1萬元/公斤,并且已完成天使輪融資,資金將用于推動(dòng)重組蛋白賽道新產(chǎn)品的研發(fā),加速更新迭代及拓寬銷售渠道等。

反觀風(fēng)波中的巨子生物,雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”口號(hào)喊了很多年,截至目前卻還沒拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批文,也逐漸失去了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

未來,市場(chǎng)留給巨子生物的機(jī)會(huì)還有多少?

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