海到無邊天作岸，山登絕頂我為峰。2023年5月26日-27日，“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會第十八屆年會”在深圳隆重召開。

26日下午，全體理事單位代表共同投票選舉通過了林志雄為連任理事長和數(shù)家新晉理事單位，秘書長范涵向全體理事單位匯報了專委會2022年工作總結報告和新一年工作計劃，得到各理事代表的充分認可和支持，展開了親切的座談。

27日年會上午，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心劉斌主任、廣東省藥監(jiān)局器械處張鋒處長分別致辭。中國工程院姜保國院士，福建省醫(yī)療保障研究院賴詩卿院長，國家藥監(jiān)局核查中心檢查五處陳燕處長，廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心陳小君，廣東工業(yè)大學王成勇副校長出席上午會議并做主題演講。

此次會議由常務副秘書長仇云峰主持，來自全國各地數(shù)百家優(yōu)秀企業(yè)代表、醫(yī)療專家齊聚一堂，交流精準指引行業(yè)政策的最新進展。

年會開幕上，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專委會理事長林志雄致辭，表達了中國骨科事業(yè)在骨科前輩的努力支持和引領下、歷經幾十年的奮斗，逐步走向了全面發(fā)展的興隆狀態(tài)以及本次年會闊別三年疫情回歸，不僅是對過去工作的檢驗，也承載著對未來工作的堅定信心。相信通過此次學術年會的深入探討，定能讓大家滿載而歸，并預祝大會圓滿成功。

大會伊始，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心劉斌主任對此次年會的召開以及專委會取得的成績表示祝賀，對支持醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的與會同仁表示感謝并向在會成員分析了全國骨科行業(yè)的走向及未來國家對科技項目的支持，以及大灣區(qū)醫(yī)療形式發(fā)展的大好形勢。

廣東省藥監(jiān)局器械處張峰處長在致辭中分享了廣東省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況，表達了對于高值耗材產業(yè)在帶量采購形勢下發(fā)展的期許和期待 ，希望大家勇于創(chuàng)新，攻克難關。

中國工程院姜保國院士提到隨著醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療器械新領域新技術得到廣泛積極地推廣，配套新法規(guī)新管理規(guī)范，結合行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，在行業(yè)多方的大力支持下不斷發(fā)展前進。

福建省醫(yī)療保障研究院賴詩卿院長主講了當下備受關注的“醫(yī)用耗材集采與治理機制”，介紹關于當前集采情況，以及醫(yī)用耗材集采制度化、常態(tài)化和高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療保障治理最新進展現(xiàn)狀做了詳實的講述。

國家藥監(jiān)局核查中心檢查五處陳燕處長從飛行檢查工作規(guī)范、稽查隊伍的組成結構、飛行檢查情況、重點檢查內容、檢查發(fā)現(xiàn)問題分布情況及建議等方面重點講解了2022年外科植入物醫(yī)療器械飛行檢查情況。

廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心陳小君分享了“自檢的機遇與分析”，要建立完善質量管理體系以及自檢能力關鍵要素控制，分析回答在自檢中常見問題，嚴格按照相關法規(guī)的要求進行注冊。

廣東工業(yè)大學王成勇副校長細致講解了微創(chuàng)手術器械與植入物應用。

隨后下午會議上，上海大學機電工程與自動化學院副院長華子愷教授，就下一代骨科產品研發(fā)趨勢與臨床應用探索做了詳細解析。

國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心丁金聚介紹了“大灣區(qū)分中心評審業(yè)務開展情況，評審人員隊伍建設進展以及服務產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新舉措。

國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心高進濤對“骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管及轉化”從申報到審查流程，開啟的科學監(jiān)管體系研究，進行了詳細的闡述。

浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院張莉副院長介紹了骨科植入物器械市場需求發(fā)展的不同階段和檢測標準。

南京易聯(lián)陽光信息技術中心陳云副總經理分享了“國家耗材分類目錄編碼制度規(guī)則及運用”。

TUV南德意志集團醫(yī)療健康服務生物相容性評審專家唐嘯華講解了“MDR法規(guī)的醫(yī)療器械生物學評價要求”以及案例分析。

此外，更有知名企業(yè)領導代表奉獻精彩分享，其中，藥明康德中國醫(yī)療器械測試中心化學實驗室技術負責人戎曉龍分享了“外科植入物化學表征的技術難點和應用案例”；上海岙瑟檢測技術有限公司黃秀玲博士帶來了“創(chuàng)新植入物產品注冊申報中體外等效實驗方案制定與成功實例”；�？怂箍抵圃熘悄芗夹g（青島）有限公司劉斌提供了“數(shù)字化醫(yī)療（植入物）解決方案”；斯達拉格機床（上海）有限公司銷售總監(jiān)王相華分享了“寶美191neo助力醫(yī)療產品智能制造”。

主題分享環(huán)節(jié)內容飽滿，氣氛活躍高漲，帶給參會嘉賓一場酣暢淋漓的交流盛宴。

最后，林志雄理事長作閉幕式致辭，新時代新形勢對醫(yī)療器械行業(yè)提出了更高要求，在面臨的巨大機遇與挑戰(zhàn)之下，專委會要做好服務于企業(yè)，進一步增強對行業(yè)企業(yè)的信心，加強企業(yè)對政策法規(guī)的學習，不斷提高大家專業(yè)水平和技術能力，加強企業(yè)間的合作與交流，促進外科植入物產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，共同為國家醫(yī)療器械事業(yè)做出貢獻。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會第十八屆年會圓滿落幕。