出品|眼健為實(shí)

作者|陳真真

俄羅斯Eqville品牌的一款黑發(fā)保健品，在國(guó)內(nèi)某電商平臺(tái)上單瓶售價(jià)498元，而在俄羅斯電商平臺(tái)（OZON）上的單瓶售價(jià)則為603盧布（約合人民幣68.6元）。穿了海外產(chǎn)品的“外衣”，價(jià)格翻了六七倍。

澳洲Swisse品牌的一款鈣片，在國(guó)內(nèi)幾個(gè)電商平臺(tái)上價(jià)格從60多元到200元不等，價(jià)格區(qū)間有兩三倍之多。

這樣的價(jià)格懸殊，只是海外保健品亂象中的一個(gè)縮影。在產(chǎn)品功效宣傳上打擦邊球、利用國(guó)內(nèi)外信息差進(jìn)行虛假宣傳等諸多狀況一直在海外保健品市場(chǎng)中翻騰著。

打“美國(guó)FDA認(rèn)證”旗號(hào)，疑營(yíng)銷噱頭

很多國(guó)內(nèi)消費(fèi)者認(rèn)為，產(chǎn)品宣稱自己拿了FDA認(rèn)證，就像被貼上了一張金光閃閃的標(biāo)簽，標(biāo)簽上寫著“品質(zhì)保障”四個(gè)大字。

當(dāng)你搜索國(guó)內(nèi)各大跨境電商平臺(tái)中的海外保健品，會(huì)發(fā)現(xiàn)打著“美國(guó)FDA認(rèn)證”旗號(hào)的產(chǎn)品比比皆是。

作者以買家身份咨詢了愛司盟品牌的一款頭發(fā)營(yíng)養(yǎng)素，客服稱產(chǎn)品是“美國(guó)原裝進(jìn)口、嚴(yán)格按照美國(guó)FDA的GMP執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)”，其首頁(yè)的產(chǎn)品描述為“美國(guó)FDA&GMP雙重認(rèn)證”。

國(guó)內(nèi)所說(shuō)的保健品，在國(guó)外一般稱為膳食補(bǔ)充劑（Dietary Supplement）。事實(shí)上，美國(guó)FDA并不“認(rèn)證”膳食補(bǔ)充劑。

FDA官網(wǎng)明確指出：FDA無(wú)權(quán)批準(zhǔn)膳食補(bǔ)充劑在商店或網(wǎng)上銷售之前的安全性和有效性或其標(biāo)簽。FDA在監(jiān)管膳食補(bǔ)充劑方面的作用主要是在產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)之后開始。如果一個(gè)產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)不安全或不符合法律規(guī)定，F(xiàn)DA可以與該公司合作，使該產(chǎn)品符合規(guī)定或可能將其從市場(chǎng)上移除。

另外，cGMP（Current Good Manufacture Practices，當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范）是美國(guó)對(duì)膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。cGMP中的“ c”代表“當(dāng)前”，要求公司使用最新的技術(shù)和系統(tǒng)以符合美國(guó)法典規(guī)定。在叫法上，GMP認(rèn)證或cGMP認(rèn)證都可以。

cGMP的認(rèn)證的主體是工廠（生產(chǎn)商），通過(guò)要求生產(chǎn)商充分控制生產(chǎn)操作，確保膳食補(bǔ)充劑的鑒別、規(guī)格、質(zhì)量和純度，來(lái)實(shí)現(xiàn)遵守cGMP的規(guī)定。

需要注意的是，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)商是否符合美國(guó)聯(lián)邦政府cGMP法規(guī)。但是，通過(guò)審核的生產(chǎn)商，F(xiàn)DA并不會(huì)對(duì)其授予GMP認(rèn)證證書。生產(chǎn)企業(yè)如果需要專業(yè)的GMP認(rèn)證，需要通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

“GMP認(rèn)證”和“FDA認(rèn)證”是兩個(gè)不同的概念，即便該產(chǎn)品的生產(chǎn)商獲得了GMP認(rèn)證，也不等于是獲得了FDA認(rèn)證。

FDA的審核行為是屬于合規(guī)監(jiān)管，不涉及認(rèn)證概念?！癋DA認(rèn)證”是一個(gè)嚴(yán)肅的概念，F(xiàn)DA也有明確規(guī)定“FDA的標(biāo)志僅供政府官方使用，不應(yīng)使用FDA的標(biāo)志來(lái)歪曲該機(jī)構(gòu)或暗示FDA認(rèn)可任何私人組織、產(chǎn)品或服務(wù)。”

國(guó)內(nèi)國(guó)外“兩幅面孔”，疑夸大宣傳

前面提到了，F(xiàn)DA雖然不認(rèn)證膳食補(bǔ)充劑，但依然會(huì)做監(jiān)管。FDA不允許膳食補(bǔ)充劑做任何“療效宣傳”，并要求在包裝上注明“產(chǎn)品沒有經(jīng)過(guò)FDA評(píng)估，不能用于診斷、治療、治愈、預(yù)防任何疾病”。如果違反了，F(xiàn)DA就可以發(fā)出警告，拒不改正的會(huì)被起訴。

漂洋過(guò)海來(lái)到中國(guó)，這些產(chǎn)品又是怎么宣傳自己的呢？作者檢索發(fā)現(xiàn)，一款愛司盟頭發(fā)營(yíng)養(yǎng)素在國(guó)內(nèi)幾個(gè)跨境電商平臺(tái)中的商品詳情頁(yè)均聲稱能解決各種“白發(fā)問(wèn)題”。不過(guò)，在評(píng)論區(qū)，有的平臺(tái)上是清一水好評(píng)，有的平臺(tái)上則有買家追加差評(píng)。

作者對(duì)此款產(chǎn)品宣傳的白發(fā)轉(zhuǎn)黑功效產(chǎn)生懷疑，并咨詢了北京某三甲醫(yī)院一位不愿透露姓名的毛發(fā)專家，得到的回復(fù)是：目前沒有一種食物或藥物有明確白轉(zhuǎn)黑的作用，黑芝麻、桑椹等也沒有預(yù)防白發(fā)的明確的實(shí)驗(yàn)證據(jù)。

其實(shí)，有些海外保健品在本土市場(chǎng)售賣時(shí)，并沒有出現(xiàn)像國(guó)內(nèi)類似的宣傳語(yǔ)。作者在愛司盟美國(guó)官網(wǎng)查詢了一款愛司盟頭發(fā)復(fù)合膠囊，介紹中只標(biāo)明了“可以為毛囊提供必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，防止過(guò)早白發(fā)”等描述，且有明顯食用警告——“如果您正在懷孕、哺乳或正在服用任何藥物，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生，如有不良反應(yīng)，請(qǐng)停止使用并咨詢醫(yī)生?！?/p>

但在國(guó)內(nèi)有些跨境電商平臺(tái)銷售時(shí)，商家卻增加了“一招解決”等具有明顯導(dǎo)向性的宣傳語(yǔ)來(lái)吸引消費(fèi)者。

此外，作者經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品并非是經(jīng)國(guó)家市監(jiān)局批準(zhǔn)的進(jìn)口保健品。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》明確要求：保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。根據(jù)《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十八條，非保健食品不得明示或者暗示其具有保健作用。

也就是說(shuō)，此款產(chǎn)品不僅沒有經(jīng)國(guó)家市監(jiān)局官方審批，還有夸大宣傳功效的嫌疑。

可是，為何國(guó)內(nèi)跨境電商平臺(tái)中的某些海外膳食補(bǔ)充劑竟堂而皇之的宣稱產(chǎn)品具有保健功效呢？它們又是以什么名義進(jìn)口到中國(guó)的？

以“進(jìn)口食品”打通跨境電商市場(chǎng)，疑違規(guī)宣傳

按照規(guī)定，進(jìn)口保健品想要在中國(guó)市場(chǎng)流通，應(yīng)該有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證》、保健食品標(biāo)志（藍(lán)帽子），以及保健食品批號(hào)如“國(guó)食健注XXX”。每個(gè)保健品批號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品，消費(fèi)者可以通過(guò)官方平臺(tái)http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food進(jìn)行查詢。

如果沒有獲得保健食品批號(hào)，但各項(xiàng)指標(biāo)合格，則只能作為普通食品銷售流通，不能在藥店銷售，且不能在標(biāo)簽、廣告中宣傳功效、療效、功能；如果獲得保健食品批號(hào)（即獲得“藍(lán)帽子”標(biāo)志），則可以作為保健食品銷售，并按照批件的內(nèi)容宣傳功效，并且除了國(guó)家公布的27種保健品功能，商家宣稱其他功能也是違規(guī)。

一個(gè)“藍(lán)帽子”的申請(qǐng)費(fèi)用高達(dá)幾十萬(wàn)至幾百萬(wàn)，花費(fèi)時(shí)間有時(shí)長(zhǎng)達(dá)幾年，很不易得。作者檢索發(fā)現(xiàn)，通過(guò)跨境電商渠道售賣的許多海外保健品，比如澳洲的Swisse、美國(guó)的愛司盟、俄羅斯的Eqville等品牌下的許多膳食補(bǔ)充劑單品并沒有申請(qǐng)“藍(lán)帽子”，而是以“普通食品”的屬性進(jìn)行售賣。

針對(duì)某電商平臺(tái)中售賣的愛司盟頭發(fā)營(yíng)養(yǎng)素，作者向客服咨詢了保健品批號(hào)問(wèn)題，得到回復(fù)是：“藍(lán)帽子只是花錢買一個(gè)宣傳功效的通行證，很多國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品才會(huì)有，進(jìn)口產(chǎn)品幾乎都沒有。產(chǎn)品好壞要看具體配方，不要迷信藍(lán)帽子。”

作者購(gòu)買并收到實(shí)物后，根據(jù)產(chǎn)品包裝上的信息進(jìn)行查詢，印證了其并不是經(jīng)國(guó)家市監(jiān)局審批的進(jìn)口保健品。

那它是以什么名義進(jìn)入中國(guó)的呢？按照海關(guān)總署第194號(hào)公告，對(duì)跨境電子商務(wù)直購(gòu)進(jìn)口商品及適用“網(wǎng)購(gòu)保稅進(jìn)口”（監(jiān)管方式代碼1210）進(jìn)口政策的商品，按照個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管，不執(zhí)行有關(guān)商品首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求。

作者查詢《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》發(fā)現(xiàn)，未混合的維生素以及衍生物等商品在清單內(nèi)，查詢海關(guān)總署進(jìn)出口食品安全局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品正是以“進(jìn)口食品”的身份進(jìn)入中國(guó)。

不過(guò)，《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》也明確注明：依法需要執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求的保健品，需要按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。也就是說(shuō)，如果進(jìn)口產(chǎn)品的成分不在海關(guān)名錄里，就必須申報(bào)保健食品，否則只能以普通食品銷售。

依據(jù)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》第十七條規(guī)定，入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得在網(wǎng)上刊載的非保健食品信息明示或者暗示具有保健功能。

種種線索證明，國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)上某店鋪的這款愛司盟頭發(fā)營(yíng)養(yǎng)素以“進(jìn)口食品”的身份進(jìn)駐國(guó)內(nèi)某跨境電商平臺(tái)，但在銷售時(shí)卻違規(guī)宣傳具有保健功能。

海外保健品之所以受歡迎，緣于其“純天然”、“無(wú)副作用”、“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”等標(biāo)簽。然而，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉學(xué)聰在接受媒體采訪時(shí)曾表示，目前，每個(gè)國(guó)家的保健食品都是依據(jù)其本國(guó)人的體質(zhì)、營(yíng)養(yǎng)狀況生產(chǎn)的，隨便選用不一定科學(xué)，大家不要盲目追捧“純進(jìn)口”。

科學(xué)是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、低調(diào)的，而廣告營(yíng)銷正好相反，暴利、高調(diào)、知道的人越多越好。消費(fèi)者在購(gòu)買和使用保健品前，要學(xué)會(huì)科學(xué)辨別與選擇，能少交一些智商稅。

參考資料：

[1] Dietary Supplements:How FDA Helps Keep You Safe

https://www.fda.gov/media/158340/download

[2]Understanding:Dietary Supplements

https://www.fda.gov/media/158337/download

[3] Is It Really 'FDA Approved'?

https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/it-really-fda-approved

[4] 為什么在美國(guó)保健品無(wú)需FDA認(rèn)證？

https://www.zhihu.com/question/22176190/answer/2208318529

[5]《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》（2020年修訂版）

http://www.cnca.gov.cn/zw/fg/202006/t20200618_58597.shtml

[6] 特殊食品信息查詢

http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food

[7]《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》

https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202011/W020211116565338040119.pdf

[8] 國(guó)金證券研究所：《保健品食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀

http://pg.jrj.com.cn/acc/Res/CN_RES/INDUS/2016/3/1/0f742532-7cbf-46b6-b1c5-1d8f3a58372a.pdf

[9]Dietary Supplements Verification Program

https://www.usp.org/verification-services/dietary-supplements-verification-program

[10]五招教你選購(gòu)進(jìn)口保健食品

https://scjg.xm.gov.cn/ztzl/rdzt/aqzs/bjpaqzs/201010/t20101021_2066425.htm

[11] 《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口食品安全管理辦法》

http://shantou.customs.gov.cn/customs/302249/zfxxgk/hggzk/4076144/index.html

[12]《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》

http://www.gov.cn/ziliao/flfg/2007-10/18/content_779137.htm

[13] 關(guān)于ANAB

https://anab.ansi.org/about-anab/faq#3

[14]《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品廣告審查管理暫行辦法》

http://scjgj.weifang.gov.cn/zt/rdzt/cbtq/pfzs/202205/t20220516_6057161.html

[15] 目前納入保健功能目錄的保健功能有哪些?

http://amr.gd.gov.cn/dawenku/zcxk/content/post_3895054.html

[16]《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》

http://law.foodmate.net/file/upload/201912/27/20544219410239.pdf

[17]《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》

https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202104/t20210422_328099.html

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