在人類與癌癥的百年戰(zhàn)爭中，我們經(jīng)歷了放化療、靶向治療、免疫治療等三次革命，現(xiàn)在，正邁入免疫治療的新階段——腫瘤疫苗時代，這是一種利用患者自身腫瘤組織進行檢測，激活體內(nèi)免疫細胞進行精準識別和殺傷的“一人一方”定制療法。

在剛剛落幕的第32屆全國腫瘤防治宣傳周中，無癌家園有幸邀請到四川大學華西樂城醫(yī)院腫瘤科欒天燕主任進行科普直播，為病友們?nèi)姹P點癌癥疫苗的最新研究進展，尤其是國內(nèi)可申請的類型，并分享了令人振奮的真實世界病例。

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新抗原疫苗——精準識別，高效低毒的“定制導(dǎo)彈”

腫瘤新生抗原是僅存在于腫瘤細胞表面，而正常組織不表達的特殊標記。新抗原癌癥疫苗的技術(shù)核心，就是通過高通量測序，將患者腫瘤表面的各種突變“密碼”檢測出來，然后精準地“訓(xùn)練”T細胞，使其能夠識別并精準摧毀癌細胞。

這種療法的核心優(yōu)勢在于：

精準識別，精準殺傷：只攻擊癌細胞，不傷害正常組織，實現(xiàn)高效低毒。

長效持久：激活的T細胞能產(chǎn)生“免疫記憶”，長期監(jiān)視體內(nèi)是否有殘留或復(fù)發(fā)的癌細胞。

國際重磅突破——多項研究證實疫苗“封神”潛力

自2017年以來，腫瘤新生抗原疫苗的研發(fā)成為全球最熱門的領(lǐng)域。欒教授系統(tǒng)盤點了近兩年國際頂級期刊發(fā)表的震撼性數(shù)據(jù)：

黑色素瘤術(shù)后防復(fù)發(fā)（mRNA-4157疫苗）：針對高復(fù)發(fā)風險的晚期黑色素瘤術(shù)后患者，在標準免疫治療基礎(chǔ)上加用9針疫苗，可將死亡和復(fù)發(fā)風險降低44%。這一數(shù)據(jù)是現(xiàn)有其他治療手段無法企及的。

胰腺癌術(shù)后防復(fù)發(fā)（BNT122疫苗）：胰腺癌惡性度極高，早期術(shù)后復(fù)發(fā)率仍超80%。但在研究中，16例患者中有8例（50%）實現(xiàn)了長達4年以上的無復(fù)發(fā)，真正實現(xiàn)了癌細胞的“清零”。更重要的是，研究證實這種效應(yīng)T細胞的中位壽命可達7.7年，實現(xiàn)超長待機。

三陰性乳腺癌（《Nature》重磅研究）：2026年2月發(fā)表的研究顯示，14例術(shù)后高危三陰性乳腺癌患者，在接受8針疫苗后，隨訪6年，有11例未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。效應(yīng)T細胞至少保持了6年的“戰(zhàn)斗力”。

這些數(shù)據(jù)清晰地表明，腫瘤疫苗在術(shù)后防復(fù)發(fā)階段能起到主導(dǎo)性作用，在晚期患者中也能起到強大的輔助治療效果。

中國力量崛起——LK101疫苗獲中美雙批件的實體瘤“利刃”

欒教授重點介紹了中國首款個性化新抗原mRNA腫瘤疫苗——LK101。

這款疫苗集合了mRNA疫苗和DC疫苗的雙重優(yōu)勢，利用患者自體的DC細胞將mRNA遞呈到體內(nèi)，使抗原遞呈更加精準高效。它也是中國首個獲得中美兩國監(jiān)管機構(gòu)臨床研究批件的同類產(chǎn)品。2023年獲中國NMPA臨床批件，2025年1月又獲美國FDA臨床批件，目前已完成一期臨床，正開展二期研究。

LK101的驚艷臨床數(shù)據(jù)：

肝癌（7年隨訪結(jié)果）：消融聯(lián)合疫苗組，1年、2年、5年的復(fù)發(fā)率均顯著低于對照組。隨訪至5年，所有接種疫苗的患者全部存活（存活率100%），更有2例患者實現(xiàn)7年無復(fù)發(fā)。

晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌：在標準治療（化療+PD-1）基礎(chǔ)上疊加疫苗，所有接種疫苗的患者都實現(xiàn)了100%的疾病控制，且疾病控制時間是對照組的兩倍以上。

晚期黑色素瘤（單藥治療）：針對PD-1耐藥后的患者，單用LK101疫苗仍能達到6.7個月的中位無進展生存期（PFS）。作為對比，全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥）當年上市時的數(shù)據(jù)為2.8個月。這一結(jié)果令研究者們?yōu)橹駣^。

目前無癌家園正有多款癌癥疫苗臨床研究正在進行中：主要為晚期惡性實體腫瘤（包括但不限于晚期實體瘤/非小細胞肺癌、晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、前列腺癌等）�？赏ㄟ^無癌家園醫(yī)學部（400-626-9916）提交患者病理報告、治療經(jīng)歷等資料。

真實世界病例分享——讓數(shù)據(jù)照進現(xiàn)實

欒教授在直播中分享了幾個典型的成功患者病例：

局部晚期胰腺癌患者：癌痛劇烈。完成放療后接種疫苗，注射3針后癌痛明顯緩解，停用止痛藥。完成7針后，腫瘤及淋巴結(jié)進一步縮小，腫瘤標志物恢復(fù)正常。

晚期食管小細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌：侵襲性極強，化療后很快會復(fù)發(fā)。在化療結(jié)束后緊鑼密鼓地接種疫苗，目前已達到7個月的疾病控制，病灶完全緩解，生活質(zhì)量很高。

混合型肺癌（腺+鱗）：香港治療無效，病情持續(xù)進展。接種疫苗并聯(lián)合K藥后，胸膜結(jié)節(jié)明顯縮小，已停用所有化療8個月，生活質(zhì)量顯著提高。

高齡肝內(nèi)膽管癌（80多歲）：這是一種預(yù)后極差的腫瘤，常規(guī)治療不敏感。接種疫苗后，所有病灶明顯縮小，生存期已超過該類腫瘤的平均生存期（8個月）。

誰適合？何時用？——專家給出明確指南

目前，在博鰲獲批的LK101疫苗適應(yīng)癥共11種實體瘤，包括：

肝癌、肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌、宮頸癌、鼻咽癌。

最佳使用時機：

術(shù)后防復(fù)發(fā)（首選最佳人群）：在腫瘤負荷最低時使用，T細胞最容易將其“清零”，實現(xiàn)真正治愈。對于三陰性乳腺癌、胰腺癌等高復(fù)發(fā)風險患者，推薦級別最高。

晚期患者（越早越好）：在腫瘤初步穩(wěn)定、患者體能尚可時盡早疊加使用。絕不建議等到患者臥床不起、多線治療失敗后才想起疫苗，因為此時療效會大打折扣。

制備與安全性——三個月定制，七針療程，無需留觀

制備周期：約3個月。需提供患者腫瘤組織切片或新鮮穿刺樣本，進行全外顯子檢測、新抗原遴選、RNA合成，并采集患者自身的單核細胞。

給藥方案：標準療程共7針。前4周每周1針（初免），后續(xù)3針為加強針（每3周1針）。

安全性：非常良好，無3級以上不良反應(yīng)。最常見的是局部注射部位紅腫，提示T細胞有應(yīng)答（與療效正相關(guān)），個別患者出現(xiàn)低于38℃的低熱或點狀皮疹。患者注射后無需留觀，當天即可出院。

結(jié)語

腫瘤疫苗不是能快速縮小腫瘤的“攻堅隊”，而是擅長長效控制的“保衛(wèi)隊”。它不追求立竿見影，而是致力于為患者建立持久的免疫屏障，將癌癥轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆圆�，甚至走向治愈�?/p>

正如欒教授所言，“打鐵要自身硬”，激活自身的免疫監(jiān)視功能，才是實現(xiàn)長期生存的終極武器。對于還在迷茫中的病友，請務(wù)必抓住合適的時機，盡早評估，讓這一“第三張王牌”為您帶來全新的生機。

本文根據(jù)欒主任講座內(nèi)容整理，文章為科普內(nèi)容，用藥請按照醫(yī)生指導(dǎo)