四川
4月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于鹽酸氮?斯汀滴眼液處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2027年1月8日前，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
原文如下：
國家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸氮?斯汀滴眼液處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
（2026年第37號）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，鹽酸氮?斯汀滴眼液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
請相關(guān)藥品上市許可持有人在2027年1月8日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2026年4月8日
附件：
品種名單
非處方藥說明書范本
來源：國家藥監(jiān)局
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
