北京
近日，派林生物全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的人凝血酶《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品為凍干粉劑，僅供外用，規(guī)格5000IU/瓶（復(fù)溶后體積為10ml），審批結(jié)論同意本品開(kāi)展用于“毛細(xì)血管和小靜脈有滲血和輕微出血，且通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)控制出血無(wú)效或不切實(shí)際時(shí)的輔助止血”的臨床試驗(yàn)。此事項(xiàng)對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績(jī)無(wú)影響，長(zhǎng)期將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線(xiàn)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升原料血漿綜合利用率和盈利能力及核心競(jìng)爭(zhēng)力。藥品研發(fā)進(jìn)度及結(jié)果存在不確定性，公司將按規(guī)定推進(jìn)并及時(shí)披露進(jìn)展。
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本文源自：市場(chǎng)資訊
作者：公告君
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