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行業(yè)動態(tài)|翰森制藥孚來美納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)》

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來源:市場資訊

(來源:藥學進展)

翰森制藥孚來美?納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)》 PPS

近日,《中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)》正式發(fā)布[1]。翰森制藥孚來美?成功納入,標志著這款中國首個自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,其在老年糖尿病人群中的應用價值獲國家級權威指南認可。

中國人口老齡化加劇,老年糖尿病防治刻不容緩。數(shù)據(jù)顯示,2024年中國60歲以上老年人口達3.1億人,其中老年糖尿病患者約7890萬人(95%以上為2型糖尿。,糖尿病前期約1.41億人[1]。約90%老年患者合并超重/肥胖、高血壓、血脂異常等多代謝異常,心腦血管病變風險顯著增加;且常伴存衰弱、肌少癥、跌倒風險增加、認知障礙等老年綜合征,多病共存、多重用藥現(xiàn)象普遍,治療依從性面臨挑戰(zhàn)[1]。

作為中國首個自主研發(fā)GLP-1RA周制劑,孚來美?(聚乙二醇洛塞那肽注射液,下稱“洛塞那肽”)憑借高度貼合老年患者的治療需求而入選指南:每周一次給藥,大幅提升患者依從性;預填充注射筆無需劑量滴定、排氣,操作便捷,適配老年群體使用習慣。

多項研究證實,洛塞那肽除降糖外,還能帶來心血管保護、適度減重、認知改善等多重獲益,且胃腸道不良反應發(fā)生率相對較低[2-8],契合指南“全面管理、兼顧安全與便捷”的核心理念。

多重獲益,適配老年患者核心需求

洛塞那肽四大核心優(yōu)勢獲充分循證支持,為老年患者提供多方位守護:

保護心臟,降低心血管風險

心血管并發(fā)癥是老年2型糖尿病患者面臨的主要威脅。FLYING真實世界雙向隊列研究證實,洛塞那肽組3P-MACE(包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡)風險較非腸促胰島素降糖藥組顯著降低32%(p=0.019)[2]。最近召開的歐洲內科學大會(ECIM 2026)公布的兩項真實世界研究進一步驗證:洛塞那肽組的3P-MACE(包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)風險較DPP-4抑制劑組顯著降低42%(p=0.007)[3];且降低3P-MACE風險顯著優(yōu)于司美格魯肽(p=0.025)和利拉魯肽(p<0.001)[4]。

適度減重,兼顧安全與獲益

老年患者常伴超重/肥胖且面臨肌少癥風險,適度減重至關重要。一項針對合并超重/肥胖2型糖尿病患者的隨機對照研究顯示,治療16周后,洛塞那肽組患者平均減重7.52kg,61.5%患者實現(xiàn)≥5%臨床意義減重(p<0.001),腰圍及內臟脂肪面積亦顯著縮。╬均<0.001)[5]。

改善認知,守護老年生活質量

老年患者常伴認知障礙、焦慮抑郁。多中心觀察研究表明,2型糖尿病患者在原有治療基礎上聯(lián)合洛塞那肽治療12周后,患者認知總評分顯著提高(p<0.001),包括視空間與執(zhí)行功能、注意力、語言能力、延遲記憶及定向功能均呈現(xiàn)統(tǒng)計學意義的改善(p均<0.05),抑郁、焦慮評分亦顯著降低(p均<0.05)[6]。

胃腸道不良反應風險低,耐受度更高

老年患者對藥物安全性要求更高。研究顯示,洛塞那肽腹瀉風險低于其他GLP-1RAs,惡心/嘔吐及停藥風險亦相對更低[7];真實世界研究證實,其胃腸道反應和低血糖發(fā)生率均低于其他GLP-1RAs [8],更適合老年患者長期使用。

老年糖尿病管理不能止于控糖,更需守護晚年生活質量。洛塞那肽憑借心血管保護、適度減重及良好的安全性,為老年患者提供了更全面的保護。此次孚來美?納入指南,是對中國原研創(chuàng)新的認可。翰森制藥將持續(xù)深耕內分泌治療領域,助力提升老年糖尿病防治水平。

參考文獻:

[1] 中國老年2型糖尿病防治臨床指南編寫組,中國老年醫(yī)學學會老年內分泌代謝分會,中國老年保健醫(yī)學研究會老年內分泌與代謝分會,等. 中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2026年版)[J]. 中華內科雜志,2026,65(03):206-255.

[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.

[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.

[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.

[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.

[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.

美編排版:金霆輝

文章審核:毛楠楠 金霆輝 羅琪

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