TIL被喻為腫瘤細(xì)胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞開(kāi)發(fā)的TIL療法，具有腫瘤特異性靶點(diǎn)豐富、腫瘤趨向性好、浸潤(rùn)能力強(qiáng)和安全窗口高等優(yōu)點(diǎn)。

2026年2月27日，我國(guó)申報(bào)的自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液GC101正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床受理，成為今年國(guó)內(nèi)首款獲受理的TIL細(xì)胞療法新藥。

這款療法最大的亮點(diǎn)在于其“天然屬性”——無(wú)需對(duì)免疫細(xì)胞進(jìn)行基因編輯，直接利用患者自身腫瘤中天然存在的TIL細(xì)胞。依托自主研發(fā)的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增技術(shù)平臺(tái)，細(xì)胞培養(yǎng)成功率超過(guò)95%，患者可在普通病房接受治療，無(wú)需大劑量化療清淋和IL-2注射，大幅提升了治療的安全性和可及性。

更值得一提的是，君賽生物憑借本土研發(fā)優(yōu)勢(shì)，其療法生產(chǎn)成本較傳統(tǒng)方式降低90%，有望讓這款創(chuàng)新療法成為國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤患者負(fù)擔(dān)得起的治療選擇。

圖源攝圖網(wǎng)（已授權(quán)）

開(kāi)啟肺癌TIL療法II期臨床，GC101客觀緩解率達(dá)41.7%

2026年3月下旬，在歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）上，君賽生物正式公布了GC101 TIL療法治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床數(shù)據(jù)，并宣布正式啟動(dòng)II期臨床研究。

截圖源自ELCC官網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示，針對(duì)中位前序治療三線的晚期患者，GC101實(shí)現(xiàn)41.7%的客觀緩解率與66.7%的疾病控制率，12個(gè)月總生存率達(dá)到66.7%。中位隨訪13個(gè)月，中位總生存期尚未達(dá)到。

作為全球首款無(wú)需高強(qiáng)度清淋化療、無(wú)需IL-2給藥的天然TIL療法，GC101已在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)客觀緩解療效，無(wú)瘤生存最久已超4年。

僅4周腫瘤全部消失，國(guó)研TIL療法GC101使惡性腦瘤患者重獲新生

除此之外，GC101在前不久召開(kāi)的第40屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)（SITC）年會(huì)上大顯身手，展示了最新臨床突破成果！一例IV級(jí)腦膠質(zhì)瘤患者經(jīng)過(guò)單次輸注TIL產(chǎn)品GC101，僅僅四周的時(shí)間就實(shí)現(xiàn)腫瘤清零，且目前無(wú)癌生存已超20個(gè)月！

圖源JITC.BMJ官網(wǎng)

2023年初，冬日的寒意尚未散去，W先生的人生卻先一步被凍結(jié)。一紙?jiān)\斷書(shū)讓他的人生寒風(fēng)刺骨——“膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，IDH野生型，WHO IV級(jí)，EGFR擴(kuò)僧”。作為腦膠質(zhì)瘤中惡性程度最高的類(lèi)型之一，這個(gè)診斷無(wú)異于一道冷酷的“死亡宣判”。

診即是決戰(zhàn)。W先生沒(méi)有猶豫的余地，很快接受了風(fēng)險(xiǎn)極高的腦部腫瘤切除術(shù)，試圖從根源上切除這顆“定時(shí)炸彈”。術(shù)后，他嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案，經(jīng)歷了替莫唑胺化療與放射治療的漫長(zhǎng)煎熬。然而，病魔異常頑固，影像學(xué)檢查顯示，病情并未得到有效控制。

希望并未就此熄滅。當(dāng)聽(tīng)說(shuō)前沿的CAR-T細(xì)胞療法可能在實(shí)體瘤上創(chuàng)造奇跡時(shí)，W先生和家人仿佛抓住了救命稻草。他們毅然決定嘗試，先后使用了2款針對(duì)不同靶點(diǎn)的CAR-T療法，累計(jì)完成了10余次瘤內(nèi)注射給藥。每一次治療，都伴隨著巨大的期盼與忐忑?？上В孥E并未如期降臨，腫瘤仍在持續(xù)惡化。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GB）是最具侵襲性的原發(fā)性腦癌亞型，其特點(diǎn)是復(fù)發(fā)迅速。盡管目前已有多種治療方法，但復(fù)發(fā)性GB患者的中位總生存期僅為6至10個(gè)月，這凸顯了開(kāi)發(fā)新型治療策略的迫切需求。

腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）是一種新型免疫療法，已在實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)出良好的前景，目前正在研究其在GB中的療效。就在山窮水盡之際，W先生的人生迎來(lái)轉(zhuǎn)折，他成功入組了GC101的TIL療法臨床試驗(yàn)。

與之前“改造”的CAR-T不同，TIL療法使用的是他自身腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞，是更為“天然”的抗癌戰(zhàn)士。

更為巧合和幸運(yùn)的是，在一年前那次切除手術(shù)時(shí)，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)極具遠(yuǎn)見(jiàn)地保留了W先生的腫瘤組織樣本，并成功培養(yǎng)出了TIL細(xì)胞。

這些為他“量身定制”的免疫細(xì)胞，在實(shí)驗(yàn)室里沉睡了一年，此刻即將被喚醒，成為為他而戰(zhàn)的“生命軍團(tuán)”。

當(dāng)他接受TIL細(xì)胞回輸治療后，全家人都在默默祈禱。回輸后僅4周，一個(gè)令所有醫(yī)護(hù)人員都振奮的結(jié)果出現(xiàn)了：影像學(xué)檢查清晰顯示，他腦內(nèi)肆虐的腫瘤被完全清除！療效評(píng)估達(dá)到了醫(yī)生口中最好的結(jié)果——完全緩解（CR）！

如今，距離那次決定性的治療已經(jīng)過(guò)去超過(guò)20個(gè)月。W先生早已擺脫了病床的束縛，重獲新生。W先生的案例，不僅僅是一個(gè)醫(yī)學(xué)上的成功個(gè)案。它刷新了復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的生存紀(jì)錄。更重要的是，它為“早期取材，復(fù)發(fā)后回輸TIL”這一極具前瞻性的治療策略提供了關(guān)鍵的臨床證據(jù)！

目前無(wú)癌家園有TILs免疫細(xì)胞臨床試驗(yàn)急招黑色素瘤、宮頸癌患者，除此之外，也招募非小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌，卵巢癌等實(shí)體瘤。

有意向的患者若想?yún)⒓涌烧沓?/strong>完整的病理報(bào)告、治療經(jīng)歷、出院小結(jié)等再致電無(wú)癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916），詳細(xì)評(píng)估病情。

治療流程革新與患者獲益：從“煉獄”到“希望之旅”

GC101帶來(lái)的最直觀改變，是患者治療體驗(yàn)的顛覆性提升。

流程簡(jiǎn)化，安全性高：患者無(wú)需承受清淋化療的劇烈毒副作用，也無(wú)需因大劑量IL-2注射而入住ICU監(jiān)護(hù)。所有治療在普通病房即可完成，住院時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短約80%。

治療痛苦大幅降低：避免了傳統(tǒng)方案中常見(jiàn)的嚴(yán)重感染、需輸血支持、器官毒性等風(fēng)險(xiǎn)。臨床中未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡或ICU入住案例。

可及性與可負(fù)擔(dān)性：流程簡(jiǎn)化直接降低了醫(yī)療成本。君賽生物表示，其目標(biāo)是將TIL療法打造成可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥，預(yù)計(jì)治療成本將遠(yuǎn)低于進(jìn)口產(chǎn)品。

本文為無(wú)癌家園原創(chuàng)