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發(fā)作性睡病新藥、腎病靶向療法、抗癲癇新藥……醫(yī)療進展速覽

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約63億美元!禮來收購神經科學新銳

近日,禮來(Eli Lilly and Company)與Centessa Pharmaceuticals宣布,雙方已達成最終收購協(xié)議,禮來將以約63億美元的預付款收購Centessa。此次交易預計將進一步拓展禮來在神經科學領域的布局,并將其研發(fā)能力延伸至睡眠醫(yī)學領域。


Centessa目前正在推進以食欲素受體2(OX2R)激動劑為核心的產品管線,旨在靶向調控對睡眠—覺醒周期至關重要的神經生物學系統(tǒng),從而治療過度日間嗜睡及覺醒障礙等疾病。其中,其主打候選藥物cleminorexton(原名ORX750)在針對1型發(fā)作性睡病、2型發(fā)作性睡病以及特發(fā)性嗜睡癥的2a期臨床研究中顯示出潛在“best-in-class”的特征。此外,Centessa的OX2R激動劑產品組合還包括多項處于臨床或臨床前階段的項目,未來有望拓展至更廣泛的神經系統(tǒng)、神經退行性及神經精神疾病領域。

囊獲兩款上市藥物!渤健約56億美元收購Apellis

渤?。˙iogen)與Apellis Pharmaceuticals宣布,雙方已達成最終協(xié)議,渤健將以約56億美元收購Apellis。Apellis專注于補體驅動疾病治療領域,此次收購預計為渤健帶來兩款已商業(yè)化、具有差異化優(yōu)勢的免疫學和罕見病藥物,進一步增強渤健在相關領域的布局。


這兩款獲美國FDA批準上市的藥物包括Empaveli(pegcetacoplan)與Syfovre(pegcetacoplan)。其中,Empaveli獲批用于治療C3腎小球?。–3G)及原發(fā)性免疫復合物膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN);Syfovre則獲批用于治療繼發(fā)于年齡相關性黃斑變性(AMD)的地圖樣萎縮(GA)。此外,渤健表示Apellis在腎臟疾病領域的推廣體系有望加速并強化其潛在“first-in-class”療法felzartamab的商業(yè)化準備工作。該候選療法是一款完全人源化的CD38靶向單克隆抗體,目前正處于針對三種腎臟疾病的3期臨床研究階段,首個試驗結果預計將在2027年上半年公布。

潛在“first-in-class”獲優(yōu)先審評資格,有望今年上市

Praxis Precision Medicines近日宣布,美國FDA已受理其候選藥物relutrigine的新藥申請(NDA),用于治療由SCN2ASCN8A基因突變引起的發(fā)育性和癲癇性腦?。―EEs),并授予該申請優(yōu)先審評資格,F(xiàn)DA預計將在2026年9月27日之前作出審評決定。此次NDA申請主要基于EMBOLD研究的積極結果。該研究在中期分析后,經數(shù)據監(jiān)測委員會建議,因療效顯著而提前終止。目前,relutrigine也正在EMERALD臨床試驗中評估其在更廣泛DEEs患者群體中的療效,該研究預計將于2026年底完成。根據新聞稿,若最終獲批,該藥物有望成為首個獲FDA批準用于治療SCN2A/SCN8A相關DEEs的療法。


Relutrigine是一款潛在“first-in-class”在研小分子藥物。其作用機制為優(yōu)先抑制持續(xù)性鈉電流,而這一電流已被證實是嚴重DEEs患者癲癇發(fā)作的重要驅動因素。通過精確調控鈉離子通道(NaV)活性,relutrigine有望在疾病狀態(tài)下對NaV通道的過度興奮性實現(xiàn)更高選擇性調節(jié),從而潛在為這類重癥癲癇患者提供更具針對性的治療選擇。Relutrigine在此前已獲FDA授予孤兒藥資格、罕見兒科疾病認定以及突破性療法認定。

參考資料:

[1] Praxis Precision Medicines Announces FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for Relutrigine in Patients with SCN2A and SCN8A DEEs. Retrieved March 31, 2026 from https://ir.praxismedicines.com/news-releases/news-release-details/praxis-precision-medicines-announces-fda-acceptance-and-priority

[2] Biogen to Acquire Apellis, Enhancing the Company’s Growth Portfolio in Immunology and Rare Disease, Bolstering Growth Outlook and Accelerating Expansion into Nephrology. Retrieved March 31, 2026 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-acquire-apellis-enhancing-companys-growth-portfolio

[3] Lilly to acquire Centessa Pharmaceuticals to advance treatments for sleep-wake disorders. Retrieved March 31, 2026 from https://investors.centessa.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-centessa-pharmaceuticals-advance-treatments-sleep

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