來源：體外診斷觀察整理

3月31日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《永平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑、耗材采購項目（二次） 廢標(biāo)公告》。

公告顯示，質(zhì)疑人對采購人、采購代理機構(gòu)就永平縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑、耗材采購項目（二次）中標(biāo)結(jié)果作出的質(zhì)疑答復(fù)不滿意，向永平縣財政局提起政府采購行政裁決申請。根據(jù)《永平縣財政局政府采購行政裁決決定書》（永財采裁決〔2026〕1號），現(xiàn)予以本項目作廢標(biāo)處理，由采購人（永平縣中醫(yī)醫(yī)院）依法重新開展采購活動。

經(jīng)查詢此前發(fā)布的中標(biāo)公告可知，該項目由昆明天亙生物科技有限公司成功中標(biāo)，中標(biāo)金額為525.93萬元。

然而，在項目中標(biāo)結(jié)果公布后，參與同一競標(biāo)的IVD供應(yīng)商昆明華圣科技有限公司對中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)起投訴，認(rèn)為其存在虛假應(yīng)標(biāo)行為。

經(jīng)查詢，投訴公司在本次項目評審中評分排名第三。

其投訴申請事項共涉及3項，具體如下：

申請事項1：采購清單及技術(shù)參數(shù)要求中，產(chǎn)品52：抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑屬于藥品，中標(biāo)單位并沒有藥品經(jīng)營許可證，不得從事藥品銷售及配送服務(wù)，中標(biāo)單位虛假應(yīng)標(biāo)騙取中標(biāo)。

圖源：中標(biāo)報價單

申請事項2：中標(biāo)單位提供的產(chǎn)品總β人絨毛膜促性腺激素(Total β HCG)測定校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，其規(guī)格為：C0：1×2.0mL C1：1×2.0mL C2：1×2.0mL，該公司在投標(biāo)貨物參數(shù)說明及單價表中填寫的規(guī)格為C0：1*1.2mL，C1：1*1.0mL，投訴人與生產(chǎn)廠家核對后，發(fā)現(xiàn)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司無此規(guī)格產(chǎn)品，中標(biāo)單位存在虛假應(yīng)標(biāo)的情況。

圖源：中標(biāo)報價單

申請事項3：采購代理機構(gòu)在招標(biāo)文件中未明確要求投標(biāo)人提供《藥品經(jīng)營許可證》，但招標(biāo)標(biāo)的明確包含藥品（抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)和69梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑），采購代理機構(gòu)應(yīng)依法在招標(biāo)文件中補充明確投標(biāo)人須具備《藥品經(jīng)營許可證》。

3月30日，永平縣財政局作出行政裁決決定。認(rèn)定其申請事項1部分成立、申請事項3成立。責(zé)令采購人、代理機構(gòu)修改采購文件后重新開展采購活動。申請事項2不成立，駁回行政裁決申請。

從裁決結(jié)果來看，本次投訴事項并非全部成立，但涉及藥品經(jīng)營資質(zhì)及招標(biāo)文件要求不明確等問題，已經(jīng)對采購活動的合規(guī)性產(chǎn)生影響，最終項目被廢標(biāo)并重新招標(biāo)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前遼寧、河北、黑龍江、海南等多地的醫(yī)療設(shè)備集采項目在公布招標(biāo)結(jié)果后，均出現(xiàn)因企業(yè)投訴而廢標(biāo)的情況。小編發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前IVD行業(yè)內(nèi)存在頻繁質(zhì)疑投訴招標(biāo)項目的公司，他們會緊盯招標(biāo)文件或中標(biāo)結(jié)果中的不合理之處，向招標(biāo)公司發(fā)起質(zhì)疑。

正所謂，能打敗你的人往往是最了解你的人。

身為同行，特別和你共同爭取同一項目的同行，對于招投標(biāo)過程中的各種歪歪繞繞、細(xì)枝末節(jié)心知肚明，往往也最能“直戳要害”。

可以說，在當(dāng)前的行業(yè)環(huán)境下，IVD企業(yè)參與招投標(biāo)，競爭的早已不僅是產(chǎn)品和價格，更是資質(zhì)體系、合規(guī)能力以及投標(biāo)文件質(zhì)量的綜合能力。類似因資質(zhì)或招標(biāo)文件問題引發(fā)投訴甚至導(dǎo)致項目廢標(biāo)的情況，未來或許還會不斷出現(xiàn)，這也意味著IVD行業(yè)的招投標(biāo)正在進入一個更加規(guī)范、也更加激烈的階段。

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